EU izjava o skladnosti: predloga in obvezna vsebina

Kdo pripravi izjavo

EU izjavo o skladnosti pripravi in podpiše proizvajalec ali pooblaščeni zastopnik, kadar to dopušča veljavna zakonodaja. Uvozniki in distributerji ne izdajajo lastnih izjav, vendar mora biti uvoznik zmožen zagotoviti izvod, prodajalci pa izjave o skladnosti pogosto zbirajo od dobaviteljev kot dokaz za svoj katalog.

Izjava je le en del skladnosti. Temelji na ugotavljanju skladnosti in tehnični dokumentaciji, ki ju mora proizvajalec hraniti, in nobenega od njiju ne nadomešča.

Obvezna vsebina: vzorčna struktura EU

Priloga III k Sklepu št. 768/2008/ES določa vzorčno strukturo, ki ji sledi večina zakonodaje EU o izdelkih, z nekaterimi različicami za posamezne akte. Izjava običajno vsebuje:

• Enolično identifikacijo izdelka (na primer številko izjave ali izdelka).
• Ime in naslov proizvajalca ter, kjer je ustrezno, njegovega pooblaščenega zastopnika.
• Izjavo, da je izjava izdana na izključno odgovornost proizvajalca.
• Predmet izjave: identifikacijo izdelka, ki omogoča sledljivost, kar lahko po potrebi vključuje sliko.
• Izjavo, da je predmet izjave skladen z ustrezno harmonizacijsko zakonodajo Unije, s seznamom teh aktov.
• Sklice na harmonizirane standarde ali druge tehnične specifikacije, glede na katere se izjavlja skladnost.
• Kjer je ustrezno, priglašeni organ, ki je izvedel postopek ugotavljanja skladnosti, in certifikat, ki ga je izdal.
• Dodatne informacije, če obstajajo.
• Podpisano za in v imenu proizvajalca: kraj in datum izdaje, ime, funkcija in podpis.

Predloga EU izjave o skladnosti

Spodnji oris sledi vzorčni strukturi. Nadomestite besedilo v oglatih oklepajih in prilagodite besedilo zakonodaji, ki velja za vaš izdelek:

• 1. Model izdelka / izdelek: [številka modela, ime izdelka, enolični identifikator]
• 2. Ime in naslov proizvajalca ali njegovega pooblaščenega zastopnika: [ime podjetja, polni poštni naslov]
• 3. Za izdajo te izjave o skladnosti je odgovoren izključno proizvajalec.
• 4. Predmet izjave: [opis, ki omogoča sledljivost — vrsta, številka serije ali serijska številka; slika, kjer je ustrezno]
• 5. Zgoraj opisani predmet izjave je skladen z ustrezno harmonizacijsko zakonodajo Unije: [navedite vsak veljavni akt s številko in naslovom]
• 6. Sklici na ustrezne uporabljene harmonizirane standarde ali sklici na druge tehnične specifikacije, glede na katere se izjavlja skladnost: [sklici na standarde z letnico/različico]
• 7. Kjer je ustrezno, je priglašeni organ [ime, številka] izvedel [opis posredovanja] in izdal certifikat: [sklic na certifikat]
• 8. Dodatne informacije: [če obstajajo]
• Podpisano za in v imenu: [proizvajalec] — [kraj in datum izdaje] — [ime, funkcija] — [podpis]

Ena izjava za več direktiv in uredb

Kadar izdelek zajema več kot en akt — na primer igrača z elektroniko —, zakonodaja EU na splošno zahteva eno samo izjavo o skladnosti, ki zajema vse veljavne akte. Navaja vsak akt in standarde, uporabljene za posameznega.

Izjava mora biti posodobljena in prevedena v jezik ali jezike, ki jih zahteva država članica, v kateri je izdelek dan na trg ali omogočen na trgu. Številni akti od proizvajalca zahtevajo tudi, da izjavo in tehnično dokumentacijo hrani 10 let po tem, ko je izdelek dan na trg.

Pogoste napake v izjavah o skladnosti

Izjave so pogosto sporne ali zavrnjene zaradi:

• navajanja razveljavljenih direktiv ali zastarelih različic standardov;
• opisa izdelka, ki je preohlapen za identifikacijo konkretnega modela ali serije, ki jo izjava zajema;
• manjkajoče izjave o izključni odgovornosti ali proizvajalčevega polnega naslova;
• izpustitve priglašenega organa, kadar ga je zahteval postopek ugotavljanja skladnosti;
• manjkajočega podpisa, datuma ali imena in funkcije podpisnika;
• izdaje izjave za izdelek, ki ga ne zajema noben akt, ki bi jo zahteval.

Izjave zunaj EU

Drugi trgi uporabljajo drugačne dokumente. V Združenih državah ni splošnega ustreznika EU izjave; namesto tega veljajo posebna pravila, kot sta splošno potrdilo o skladnosti (General Certificate of Conformity) ali potrdilo za otroške izdelke (Children’s Product Certificate), ki ju zahteva veliko potrošniških izdelkov, ki jih ureja CPSC.

Priprava izjav iz dokumentov dobaviteljev

Identifikatorji izdelka, podatki o proizvajalcu in sklici na standarde so običajno že vsebovani v tehničnih listih dobaviteljev, poročilih o preskusih in obstoječih izjavah. Doc2Shelf jih izvleče iz PDF-jev dobaviteljev in sestavi osnutke izjav za EU in ZDA, pripravljene za pregled in izvoz. Osnutke mora preveriti in podpisati odgovorna stranka; Doc2Shelf ne presoja skladnosti in ne certificira izdelkov.

Polje za poljem: kaj napisati v posamezen element

Vzorčna struktura v Prilogi III k Sklepu št. 768/2008/ES je kratka, vendar je treba vsak element izpolniti dovolj natančno, da lahko organ izjavo poveže s fizičnim izdelkom in z dokazi zanjo. Spodnji primeri so ponazoritveni; prilagodite jih aktom in standardom, ki dejansko veljajo za vaš izdelek.

Ena izjava za več aktov

Sklep št. 768/2008/ES zahteva eno samo izjavo, kadar za izdelek velja več harmonizacijskih aktov, ta izjava pa mora vsebovati informacije, potrebne za identifikacijo vsakega akta in njegove objave. Bluetooth zvočnik se na primer običajno ocenjuje glede na akte o radijski opremi, RoHS in po potrebi druge – en dokument zajema vse.

Praktičen način razporeditve elementov 5 in 6 je, da standarde združite pod aktom, ki ga podpirajo, tako da pregledovalec na prvi pogled vidi, da ima vsak akt dokaze:

1. Navedite vsak akt, ki velja, vsakega s številko, kratkim naslovom in sklicem na objavo.
2. Pod vsakim aktom navedite harmonizirane standarde ali druge specifikacije, uporabljene za dokazovanje skladnosti z njim, z njihovimi izdajami.
3. Označite standarde, uporabljene samo delno, in navedite, kateri deli, skladno s tehnično dokumentacijo.
4. Podatke o priglašenem organu dodajte pod aktom, katerega postopek ga je vključeval, s številko certifikata.
5. Preverite, da noben akt ni naveden brez podpornih standardov ali specifikacij in da ni naveden noben standard, ki ga tehnična mapa ne zajema.

Jezik, podpis in oblika

Po vzorčnih določbah mora biti izjava prevedena v jezik ali jezike, ki jih zahteva država članica, v kateri je izdelek dan na trg ali omogočen na trgu. Če prodajate v več državah EU, načrtujte več jezikovnih različic iste izjave in jih usklajujte ob vsaki spremembi izvirnika.

Izjavo za in v imenu proizvajalca podpiše imenovana oseba z navedeno funkcijo, s krajem in datumom izdaje. S sestavo izjave proizvajalec prevzame odgovornost za skladnost izdelka, zato naj bo podpisnik oseba, pooblaščena za zavezovanje podjetja.

Začasni dogovor med Svetom in Evropskim parlamentom z dne 9. junija 2026, del svežnja poenostavitev „Omnibus IV“, bi izjavo za 20 aktov o izdelkih prenesel v digitalno obliko. Preden spremenite način izdajanja izjav, preverite, ali je bil formalno sprejet in od kdaj se uporablja; do takrat sledite veljavnemu besedilu akta, ki velja.

Izjava, certifikat, poročilo o preizkusu ali tehnična mapa

Kupci in tržnice pogosto zahtevajo „certifikat CE“, ko mislijo na enega od več različnih dokumentov. Ko veste, kateri je kateri, se izognete sprejemu napačnih dokazov:

Kontrolni seznam za pregled izjave: težave in rešitve

Preden sprejmete dobaviteljevo izjavo ali podpišete svojo, opravite ta preverjanja. Večino težav je mogoče odpraviti v nekaj minutah, če jih odkrijete, preden izdelek odpotuje:

Kdaj izjava o skladnosti ni zahtevana

Veliko potrošniških izdelkov ne zajema noben akt, ki predvideva oznako CE – na primer neelektrično pohištvo, oblačila ali kuhinjski pripomočki. Zanje velja Uredba o splošni varnosti proizvodov (EU) 2023/988, ki ne zahteva ne izjave EU o skladnosti ne oznake CE.

Namesto tega GPSR od proizvajalca zahteva, da opravi notranjo analizo tveganja in pripravi tehnično dokumentacijo, ki se hrani 10 let po tem, ko je izdelek dan na trg. Izdelek mora imeti oznako tipa, serije ali serijsko številko ali drug identifikator, ime ter poštni in elektronski naslov proizvajalca ter navodila in varnostne informacije, ki zanj veljajo. Kadar proizvajalec nima sedeža v EU, je potrebna tudi odgovorna oseba s sedežem v EU.

Prostovoljen dokument, ki povzema varnostno podlago izdelka, je v redu, vendar ga ne imenujte izjava EU o skladnosti in ne dodajajte oznake CE, ki se lahko namesti le tam, kjer jo zakonodaja predvideva.

Ohranjanje izjave posodobljene

Vzorčne določbe zahtevajo, da se izjava stalno posodablja. V praksi izjava zastara, ko se spremeni nekaj, na kar se sklicuje. Pregledate jo vsaj ob teh sprožilcih: