En izvorni dokument, oba trga
Iz enega samega PDF-ja dobavitelja Doc2Shelf pripravi osnutke izjav za trga EU in ZDA, strukturirane glede na ustrezno kategorijo. Isti pridobljeni podatki o izdelku napajajo oba, zato vam dejstev ni treba ponovno vnašati za vsako jurisdikcijo.
Izjave so urejljive po razdelkih, s pozivi za obvezna polja, ki jasno kažejo, kaj je še treba vnesti, preden je dokument popoln.
Dokumentacija z oznako CE za različne kategorije izdelkov
Doc2Shelf podpira deklaracije za sedem kategorij izdelkov, pri čemer za vsako uporabi ustrezno strukturo in vsebino — vključno z dokumentacijo z oznako CE, od katere je odvisen dostop do trga EU. Ker vaš katalog obsega različne vrste izdelkov, se deklaracije prilagodijo, namesto da bi vse silili v eno predlogo. Doc2Shelf sestavi dokumentacijo iz podatkov, ki jih posredujete; ne ocenjuje skladnosti in ne certificira izdelkov.
Vrata za pregled, podprta z zgoščevanjem vsebine, zagotavljajo, da izjav ni mogoče izvoziti ali objaviti, dokler jih oseba ne potrdi — to je revizijsko prijazen nadzor za regulirane izhode.
Izvoz v formatih, ki jih potrebujete
Pregledane osnutke izjav izvozite v PDF ali DOCX ali ustvarite tiskane oznake izjav. Isti pregledani zapis izdelka lahko podpira tudi ustrezno vsebino GPSR in ločen strukturiran JSON za pripravo DPP za nadaljnjo izvedbo; ti izhodi ne predstavljajo popolnega paketa skladnosti niti dokončanega digitalnega potnega lista izdelka.
Štirinajst vrst izjav: sedem kategorij, dva trga
Doc2Shelf ima za vsako od sedmih kategorij izdelkov vrsto izjave za EU in za ZDA ter vrsto po meri z naslovi razdelkov, ki jih določite sami. Vsaka vrsta je osnutek, strukturiran okoli pravil, navedenih v tabeli, z razdelki, ki bi jih pregledovalec pričakoval. Tabela je pregleden zemljevid tega, na kaj se osnutki osredotočajo, ne izjava o vsem, kar velja za vaš izdelek.
Pravila za izdelke so odvisna od izdelka, ne le od njegove kategorije. Osnutek navaja zakonodajo, okoli katere je strukturiran; akte, standarde in izjave, ki dejansko veljajo, potrdite, dodate ali odstranite z urejanjem razdelkov pred pregledom. Vsaka vrsta ni izjava o skladnosti v pravnem smislu — osnutki za živila, kozmetiko, kemikalije, tekstil in prehranska dopolnila predvsem organizirajo informacije o oznaki in izdelku, ki jih ta pravila zahtevajo.
Vrste izjav po kategoriji in trgu| Kategorija | Poudarek osnutka za EU | Poudarek osnutka za ZDA |
|---|
| Elektronika | Direktive EMC, o nizki napetosti, RoHS in OEEO: veljavne direktive, harmonizirani standardi, označevanje CE, varnostna opozorila, informacije o OEEO | FCC del 15 (47 CFR del 15): skladnost s FCC, varnostna opozorila, specifikacije napajanja |
|---|
| Igrače | Direktiva o varnosti igrač 2009/48/ES in EN 71: starostna razvrstitev, opozorila, direktive, standardi, označevanje CE | CPSIA in ASTM F963: starostna razvrstitev, opozorila, skladnost z ASTM, sledilna oznaka |
|---|
| Kozmetika | Uredba (ES) št. 1223/2009: sestavine INCI, opozorila, obdobje po odprtju, nazivna vsebina, odgovorna oseba | Pravila FDA o označevanju kozmetike in MoCRA: identiteta, sestavine, opozorila, neto količina, proizvajalec |
|---|
| Živila | Uredba (EU) št. 1169/2011: sestavine, alergeni, prehranska izjava, neto količina, označevanje datuma, živilski subjekt | FDA 21 CFR del 101: izjava o identiteti, neto količina, Nutrition Facts, sestavine, alergeni |
|---|
| Prehranska dopolnila | Direktiva 2002/46/ES: sestavine, prehranske informacije, priporočeni dnevni odmerek, opozorila, shranjevanje | DSHEA in pravila FDA: Supplement Facts, sestavine, obvezna izjava o omejitvi odgovornosti, opozorila |
|---|
| Kemikalije | REACH in CLP: določitev nevarnosti, piktogrami, opozorilna beseda, stavki o nevarnosti in previdnostni stavki, dobavitelj | Standard OSHA za obveščanje o nevarnostih: opozorilna beseda, stavki o nevarnosti in previdnostni stavki, piktogrami, dobavitelj |
|---|
| Tekstil | Uredba (EU) št. 1007/2011: sestava vlaken, navodila za nego, proizvajalec, država porekla | FTC Textile Act in Care Labeling Rule: vsebnost vlaken, nega, država porekla, številka RN |
|---|
Kako označbe [REQUIRED: …] opozorijo na manjkajoča dejstva
Dokumenti dobaviteljev redko vsebujejo vse, kar izjava potrebuje. Tehnični list lahko navaja številko modela in preskušene standarde, ne pa proizvajalčevega poštnega naslova, podpisnika ali razpona serij. Namesto ugibanja Doc2Shelf zapiše vidno označbo, kot je [REQUIRED: manufacturer postal address], povsod, kjer dejstva manjka v izvornih dokumentih in zapisu izdelka.
Označbe so v urejevalniku izjav poudarjene, da jih lahko pregledovalec obdela eno za drugo. Vsako odpravite z vnosom dejstva, ponovnim ustvarjanjem razdelka po dodajanju podatkov izdelku ali brisanjem razdelka, ki ne velja. Pravilo za njimi je preprosto: manjkajoče dejstvo mora biti videti manjkajoče, nikoli verjetno.
- Tipične označbe v osnutkih za EU: podatki o pooblaščenem zastopniku, številka priglašenega organa in sklic na certifikat, izdaje standardov, kraj in datum izdaje, ime in funkcija podpisnika.
- Tipične označbe v osnutkih za ZDA: naslov odgovornega podjetja, podatki o sledilni oznaki za otroške izdelke, registracijske številke ali številke RN, obvezni opozorilni stavki.
- Označbe preživijo prevod, zato osnutek, ustvarjen v drugem jeziku, še vedno kaže, kaj manjka.
Urejevalnik postavitve, predloge za tisk in izvozi
Ko je izjava pregledana, urejevalnik postavitve nadzira, kako se natisne. Izberete polno postavitev, strnjeno tabelo ali odstavek v besedilu; velikost papirja; robove; velikost pisave; kateri razdelki se prikažejo in v kakšnem vrstnem redu; ali se prikažeta vrstica z uredbo in glava izdelka; ter neobvezen naslov. Postavitve je mogoče shraniti kot predloge za tisk za ponovno uporabo, eno pa nastaviti kot privzeto, tako da se vse izjave v liniji izdelkov natisnejo enako.
V postavitev lahko dodate tudi bloke podatkov o izdelku, prevedene v jezik izjave, za podrobnosti, ki so v zapisu izdelka in ne v razdelku izjave.
Izhodi izjav| Izhod | Format | Tipična uporaba |
|---|
| Dokument za tiskanje | PDF | Deljenje s strankami, uvozniki in revizorji; arhiviranje podpisane različice |
|---|
| Urejljiv dokument | Word (DOCX) | Končne spremembe besedila, glava podjetja, lastnoročni ali elektronski podpis |
|---|
| Oznake izjav | PDF na etiketah A6 ali 100 × 150 mm | Natisnjene oznake za zaboje, priloge ali dokumentacijo na policah |
|---|
| Izjava na celi strani | PDF ali DOCX na A4 ali US Letter | Formalni dokumenti izjav |
|---|
| Strukturirani podatki | JSON ali CSV | Vnašanje besedila izjav v druge sisteme ali preglednice |
|---|
Česa Doc2Shelf ne počne
Izjava je konec postopka skladnosti, ne njegov nadomestek. Doc2Shelf pripravlja osnutke in oblikuje izjave iz dokumentov in podatkov, ki jih posredujete. Pravna odgovornost in delo, ki stoji za njo, ostaneta pri proizvajalcu ali drugem odgovornem gospodarskem subjektu.
- Ne presoja skladnosti, ne odloča, katera zakonodaja velja, in ne izbira postopka ugotavljanja skladnosti namesto vas.
- Ne preskuša izdelkov in ne nadomešča poročil laboratorijskih preskusov.
- Ne certificira izdelkov, ne izdaja certifikatov in ne deluje kot priglašeni organ, odobreni organ Združenega kraljestva ali laboratorij, ki ga sprejema CPSC.
- Ne deluje kot vaš pooblaščeni zastopnik, odgovorna oseba v EU ali uvoznik.
- Ne podpisuje izjav; podpiše jih proizvajalec ali njegov pooblaščeni zastopnik.
- Ne vlaga potrdil pri organih, kot je CPSC eFiling.
- Ne nadomešča pravnega ali usposobljenega tehničnega pregleda.
Potek pregleda osnutkov izjav
Vrata za pregled zabeležijo, da je oseba potrdila trenutno vsebino: izvoz in tiskanje ostaneta blokirana, dokler izjava ni pregledana, vsako poznejše urejanje pa pregled razveljavi. Ekipe delo običajno razdelijo tako, da vsak del preveri ustrezna oseba:
Kdo kaj preveri pred izvozom izjave| Faza | Kdo | Kaj preveriti |
|---|
| Preverjanje podatkov | Ekipa za katalog ali podatke o izdelkih | Model, identifikatorji, podatki o proizvajalcu in specifikacije se ujemajo z izvornimi dokumenti |
|---|
| Preverjanje obsega | Vodja za skladnost ali regulativo | Navedena zakonodaja in standardi veljajo za ta izdelek, v trenutnih izdajah |
|---|
| Preverjanje dokazov | Vodja za skladnost ali lastnik tehnične dokumentacije | Vsak navedeni standard podpirajo poročila o preskusih in, kjer je zahtevano, certifikat priglašenega organa |
|---|
| Pregled označb | Pregledovalec | Ni ostala nobena označba [REQUIRED: …]; razdelki, ki ne veljajo, so odstranjeni |
|---|
| Potrditev | Pooblaščeni podpisnik | Potrdi pregled v Doc2Shelf, izvozi in podpiše končni dokument |
|---|