EU와 미국의 장난감 안전 요건: EN 71, 신규 장난감 안전 규정, CPSIA, ASTM F963

현재의 EU: 장난감 안전 지침과 CE 마킹

2030년 7월 31일까지 EU 시장에 출시되는 장난감은 지침 2009/48/EC를 충족해야 합니다. 제조업체는 적합성을 평가하고, 기술 문서와 EU 적합성 선언서를 작성하며, 제16조와 제17조에 따라 CE 마킹을 부착합니다. 조화 표준인 EN 71을 적용하면 해당 표준이 다루는 요건에 대한 적합성 추정이 부여됩니다.

장난감은 시장 감시 규정(EU) 2019/1020 제4조 제5항에도 열거되어 있으므로, EU에 설립된 경제 운영자(EU 제조업체, 수입업체, 공인 대리인 또는 경우에 따라 풀필먼트 서비스 제공자)가 선언서를 보관하고 당국에 협조할 책임을 질 때에만 장난감을 시장에 출시할 수 있습니다. 이들의 이름과 우편 주소를 포함한 연락처는 제품, 포장, 소포 또는 동봉 문서에 표시해야 합니다.

EN 71 및 기타 조화 장난감 표준

장난감에 대한 조화 표준은 집행위원회 시행 결정(EU) 2023/740에 열거되어 있습니다. 표는 EN 71-4:2020+A1:2025가 추가된 2026년 9월 14일자 통합 목록을 반영합니다. 어떤 버전을 신뢰하기 전에 최신 통합 결정을 확인하세요. 인용된 버전만 적합성 추정을 부여합니다.

EU 경고 문구와 연령 표시

지침 제11조와 부속서 V가 경고 규칙을 정하고 있습니다. 구매 전 가시성에 관한 규칙이 물리적 포장뿐 아니라 온라인 쇼핑몰에도 적용되기 때문에, 온라인 판매 제안에서 부적합 사례가 자주 발생하는 부분입니다.

• 경고 문구에는 사용자 제한 사항을 기재해야 합니다. 최소한 최소 또는 최대 연령을 기재하고, 해당되는 경우 필요한 능력, 체중, 성인 감독의 필요성도 기재합니다.
• 경고 문구 앞에는 “Warning” 또는 “Warnings”라는 단어를 붙입니다.
• 최소 또는 최대 연령처럼 구매 결정에 영향을 주는 경고는 장난감을 온라인으로 구매하는 경우를 포함해 구매 전에 보여야 합니다.
• 3세 미만 어린이에게 위험할 수 있는 장난감에는 구체적인 위험에 대한 간략한 설명(사용 설명서에 있어도 됨)과 함께 “36개월 미만 어린이에게 적합하지 않음”, “3세 미만 어린이에게 적합하지 않음” 또는 0–3 픽토그램을 표시합니다. 3세 미만에게 명백히 부적합한 장난감에는 이 경고를 사용하지 않습니다.
• 카테고리별 경고가 적용됩니다. 예를 들어 놀이 장난감에는 “Only for domestic use”, 기능성 장난감에는 “To be used under the direct supervision of an adult”를 표시하며, 화학 장난감, 스케이트, 수상 장난감, 식품 속 장난감 등에는 별도의 문구가 있습니다.
• 회원국은 경고와 안전 지침을 해당 국가의 언어로 표시하도록 요구할 수 있습니다.

신규 장난감 안전 규정(EU) 2025/2509: 일정

장난감 안전에 관한 규정(EU) 2025/2509는 지침을 직접 적용되는 규정으로 대체합니다. 이미 발효되었지만 대부분의 의무는 2030년 8월 1일부터 적용됩니다. 그 날짜 이전에 지침에 따라 시장에 출시된 장난감은 이후에도 계속 제공할 수 있습니다.

규정에 따라 달라지는 점

가장 큰 구조적 변화는 디지털 제품 여권(DPP)입니다. 제19조에 따라 제조업체는 장난감을 시장에 출시하기 전에 DPP를 작성해야 하며, 전문(recital) 54에 따르면 DPP는 EU 적합성 선언서를 대체합니다. DPP는 장난감 모델별로 작성하고, 회원국의 언어(들)로 제공하며, 10년간 이용할 수 있어야 하고, 데이터 캐리어를 통해 지속적인 고유 제품 식별자에 연결됩니다. 제조업체는 제품 식별자와 사업자 식별자도 EU DPP 등록부에 업로드합니다. 부속서 VI 제1부는 최소 내용을 정하고 있습니다. 제품 식별자, 제조업체·공인 대리인·책임 경제 운영자 정보, 컬러 이미지를 포함한 장난감 식별 정보, 상품 코드, 준수한 연합 법령, 사용한 표준 또는 공통 사양, 해당되는 경우 통보기관, CE 마킹, 라벨에 표시된 알레르기 유발 향료, 연락 채널, DPP 백업 서비스 제공자입니다.

제품 데이터와 리스팅에 영향을 주는 그 밖의 변경 사항은 다음과 같습니다.

• 화학물질: CMR 구분 1A, 1B 또는 2로 분류된 물질, 구분 1 또는 2의 내분비 교란 물질(인체 건강), 그 밖의 일부 유해성 분류에 해당하는 물질은 금지되며, 의도적으로 첨가된 PFAS와 열거된 비스페놀도 금지됩니다. 기술적으로 불가피한 미량은 장난감이 안전하게 유지되는 경우에 허용됩니다.
• 향료 알레르겐: 일부는 10 mg/kg을 초과하면 금지됩니다. 나머지는 10 mg/kg을 초과하여 존재하는 경우 장난감, 라벨, 포장 또는 리플릿과 DPP에 명칭을 표시해야 합니다.
• 경고는 원거리 판매를 포함해 구매 전에 소비자에게 분명히 보여야 합니다(제6조 제3항).
• 가독성: “Warning”이라는 단어 또는 일반 픽토그램은 10 mm 이상이어야 하고, 글자 x-높이는 1.2 mm 이상이어야 하며(가장 큰 포장 면이 80 cm² 미만이면 0.9 mm), 36개월 미만 픽토그램은 지름 10 mm 이상이어야 합니다.
• 온라인 마켓플레이스(제14조)는 판매자가 CE 마킹, 경고, DPP 데이터 캐리어 또는 그 웹 링크를 표시할 수 있게 해야 하며, 부적합 장난감 판매 제안은 디지털 서비스법에 따른 불법 콘텐츠로 간주됩니다.

미국: CPSIA와 ASTM F963-23 장난감 표준

미국에서 아동 제품은 주로 12세 이하 어린이를 위해 설계되었거나 의도된 제품입니다. 장난감은 16 CFR part 1250의 의무 장난감 표준을 충족해야 하며, 이 표준은 ASTM F963-23을 편입하고 2024년 4월 20일부터 적용되고 있습니다. 4.2절과 부속서 5(인화성), 그리고 다른 CPSC 또는 FDA 의무 사항을 되풀이하는 조항은 의무 표준에 포함되지 않습니다.

2025년 12월 CPSC는 part 1250에 제품별 요건을 추가했습니다. § 1250.4의 워터 비즈(크기와 팽창 한도, 아크릴아마이드 한도, 경고 라벨)와 § 1250.5의 목 튜브(성능과 라벨링)입니다. 시행일과 제3자 시험 기한은 연방 관보 공고와 최신 eCFR에서 확인하세요.

아동 제품 인증서, 제3자 시험, eFiling

CPSC 규칙의 적용을 받는 모든 아동 제품에는 CPSC가 인정한 제3자 시험소의 시험에 기반한 아동 제품 인증서(CPC)가 필요합니다(16 CFR 1107 및 1110). 수입품은 수입업체가, 국내 제품은 제조업체가(자체 브랜드 제품인 경우 자체 브랜드 라벨러가) 인증합니다. 인증서 하나는 제품 하나를 대상으로 합니다. 인증서는 영어로 작성하고, 유통업체와 소매업체에 제공하며, CPSC 또는 CBP가 요청하면 24시간 이내에 제공할 수 있어야 하고, 관련 기록은 최소 5년간 보관해야 합니다.

2026년 7월 8일부터 수입업체는 통관 시 CBP의 ACE에 인증서 데이터를 전부 eFile하거나 CPSC 제품 등록부에 저장된 인증서를 참조하는 방식으로 제출해야 합니다. 소액 면세(de minimis) 통관도 포함됩니다. 보세구역으로 수입되어 이후 소비 또는 창고 보관용으로 통관되는 제품은 2027년 1월 8일까지 유예됩니다.

미국의 소부품 경고와 추적 라벨

16 CFR 1500.19에 따라 소부품(16 CFR 1501의 시험 원통에 들어가는 부품)이 포함된 3세 이상 6세 미만 어린이용 장난감과 게임에는 포장, 설명 자료, 소매 진열대에 질식 위험 문구 “WARNING: CHOKING HAZARD—Small parts. Not for children under 3 yrs.”를 안전 경고 삼각형과 함께 표시해야 합니다. 라텍스 풍선, 작은 공(지름 1.75 in / 44.4 mm 이하), 구슬에는 별도의 문구가 적용됩니다. 문구는 영어로, 한 덩어리로 묶어, 주 표시면에, 지정된 글자 크기로 표시해야 합니다. CPSIA는 2008년 12월 12일부터 이를 인터넷 광고로 확대했으며, 카탈로그와 기타 인쇄물은 16 CFR 1500.20이 적용됩니다.

CPSC의 추적 라벨 지침에 따르면 2009년 8월 14일 이후 제조된 아동 제품은 가능한 범위에서 제품과 포장에 제조업체 또는 자체 브랜드 라벨러, 생산 장소와 날짜, 배치 또는 생산 회차 정보, 그 밖에 출처 식별에 도움이 되는 정보를 나타내는 영구적인 식별 표시가 있어야 합니다.

미국의 납 및 프탈레이트 한도

화학물질 한도는 모든 CPC의 핵심 부분입니다. 다음은 주요 한도이며, 면제와 대안이 있으므로 해당 소재에 대해서는 규칙 원문을 확인하세요.

EU와 미국의 장난감 요건 비교

두 제도는 서로 다른 경로로 비슷한 안전 목표에 도달합니다. EU는 조화 표준에 따른 제조업체 자체의 적합성 평가에 의존하고, 미국은 아동 제품에 대해 제3자 시험을 요구합니다.

온라인 리스팅과 판매자 체크리스트

EU 소비자에게 온라인으로 판매하는 장난감에는 GPSR의 구조상 원거리 판매 조항(제19조)이 장난감 규칙과 함께 적용되는 것으로 보이므로, 집행위원회의 GPSR 가이드라인을 확인하세요. 제19조는 판매 제안에 제조업체 정보, 제조업체가 EU에 설립되어 있지 않은 경우 책임자, 사진을 포함한 제품 식별 정보, 그리고 해당 장난감에 적용되는 경고와 안전 정보를 표시하도록 요구합니다. 지침에 따라 연령 제한 같은 구매와 관련된 경고도 구매 전에 보여야 합니다. 미국에서는 해당 장난감의 인터넷 광고에 필수 질식 위험 문구가 있어야 합니다.

이 정보의 대부분은 시험 성적서, 선언서, 인증서, 라벨 아트워크 같은 공급업체 문서에 이미 들어 있습니다. Doc2Shelf는 공급업체 PDF에서 이를 추출하고, 누락된 항목을 검토 대상으로 표시한 EU·미국 선언 문서와 리스팅 문구 초안을 작성하며, 후속 DPP 구현을 위한 준비 단계로 DPP 준비용 구조화 데이터를 내보낼 수 있습니다. 장난감을 시험하거나 적합성을 평가하거나 인증서를 발급하지는 않습니다.

1. 제품이 장난감(EU)이자 아동 제품(미국)인지 확인하고 연령 등급을 파악합니다.
2. 해당하는 EN 71 각 부와, 최신 통합 결정(EU) 2023/740에 인용된 버전을 목록으로 정리합니다.
3. EU 적합성 선언서, 시험 성적서, 기술 문서를 수집하고 EU 경제 운영자를 확인합니다.
4. “Warning”, 연령 제한, 위험 표시를 포함한 경고 문구를 각 대상 언어로 작성합니다.
5. CPSC가 인정한 시험소에서 ASTM F963-23과 납·프탈레이트 시험 성적서를 받고 CPC를 준비합니다.
6. 수입 통관 건마다 eFiling 데이터를 준비하고 인증서 기록을 최소 5년간 보관합니다.
7. 제품, 포장, 리스팅의 추적 라벨과 소부품 문구를 확인합니다.
8. 구매 전에 이미지, 식별자, CE 마킹, 경고가 보이도록 리스팅을 게시합니다.
9. 2030년 8월 1일에 앞서 DPP 데이터, 화학물질 재처방, 새로운 경고 레이아웃을 계획합니다.