欧盟负责人：谁需要、谁可以担任、做什么

欧盟负责人是什么

法规 (EU) 2019/1020 第 4(1) 条规定，属于第 4(5) 条所列立法涵盖的产品，只有在欧盟境内设立的经济经营者负责第 4(3) 条所列任务的情况下，才可投放市场。GPSR 第 16(1) 条将同一原则适用于 GPSR 涵盖的产品：除非有一名在欧盟境内设立的经济经营者负责这些任务，否则不得投放市场，其中对“欧盟协调立法”的提及应理解为对 GPSR 的提及。

这一角色的意义在于可联系性：主管机关需要欧盟境内有一个人能够提交文件并确保纠正措施得到落实。负责人并不取代制造商，制造商仍承担自身的义务，例如 GPSR 第 9 条规定的内部风险分析和技术文件。

“欧盟负责人”、“GPSR 负责人”和“第 4 条所指经营者”都是指同一个角色。法规 (EC) 第 1223/2009 号规定的化妆品负责人属于另一套制度，下文将予以说明。

谁需要欧盟负责人

有两条法律途径会产生这一要求。GPSR 涵盖的消费品适用 GPSR 第 16 条。属于法规 2019/1020 第 4(5) 条所列法规之一的产品，则直接适用第 4 条；合并清单包括低电压指令、EMC 指令、无线电设备指令、RoHS 指令、玩具安全指令和机械指令，个人防护装备法规和燃气具法规，以及由后续修订增列的《电池法规》(EU) 2023/1542 和《关键原材料法案》，即法规 (EU) 2024/1252。

实际上，问题在于制造商的设立地点。在欧盟境内设立的制造商本身就是该经营者，因此无需另行指定。当制造商未在欧盟境内设立时，必须由另一个在欧盟境内设立的经营者担任该角色，而对于线上销售，GPSR 随后要求在报价中直接展示该经营者的信息。

GPSR 不适用于被排除的产品，如食品、饲料、药品和古董（GPSR 第 2(2) 条）；化妆品和医疗器械则有各自的指定责任人规则。

1. 确认该产品是否属于 GPSR 范围内的消费品、是否属于法规 2019/1020 第 4(5) 条所列法案的涵盖范围，或两者兼有。
2. 查明制造商（即产品上带有其名称或商标的公司）设立于何处。
3. 如果制造商设立于欧盟境内，则其本身就是该经营者；请确保其信息出现在产品、包装、包裹或随附文件上。
4. 如果不在欧盟境内，则确定欧盟进口商。如果没有进口商，制造商可以通过书面授权指定一名授权代表。
5. 只有当上述各方均未在欧盟境内设立时，履约服务提供商才就其处理的产品成为该经营者。
6. 对于有各自指定责任人的行业制度（如化妆品和医疗器械），请单独处理。

谁可以担任负责人

法规 2019/1020 第 4(2) 条给出了一份封闭的清单，列出四类经营者。GPSR 第 16(1) 条将第 4(2) 条适用于 GPSR 产品，因此两条路径适用同一份清单。该经营者必须始终设立于欧盟境内。

负责人必须做什么

法规 2019/1020 第 4(3) 条规定了核心任务。根据 GPSR，第 16(2) 条增加了监测义务，第 20(4) 条则规定，当制造商未设立于欧盟境内时，负责人在事故报告中承担一定职责。

对于不属于 CE 标志立法涵盖范围的一般消费品，GPSR 不要求出具欧盟符合性声明，因此也无需保存声明。真正重要的文件是 GPSR 第 9(2) 条规定的制造商技术文件，该文件必须在产品投放市场后保存 10 年，以备查阅。

• 如果适用的法规要求出具欧盟符合性声明（或性能声明）及技术文件：核实它们已编制完成，在规定期限内保存声明以供主管机关查阅，并确保技术文件可应要求提供（第 4(3)(a) 条）。
• 应有理由的要求，以主管机关易于理解的语言，向市场监督机构提供证明符合性所需的全部信息和文件（第 4(3)(b) 条）。
• 当有理由认为产品存在风险时，告知主管机关（第 4(3)(c) 条）。
• 与主管机关合作，包括确保立即采取纠正措施，以补救不合规情形或降低风险（第 4(3)(d) 条）。
• 对于 GPSR 产品：定期检查产品是否与技术文件相符，是否符合 GPSR 第 9(5)–(7) 条关于标识、联系方式和说明的要求，并应要求提供这些检查的书面证据（GPSR 第 16(2) 条）。
• 当制造商未设立于欧盟境内时：确保由该产品引发的事故通过 Safety Business Gateway 进行通报（GPSR 第 20(4) 条）。

负责人的信息必须出现在何处

负责人的身份信息必须随产品一同提供，在远程销售中还须出现在报价中。针对实体产品的规则允许您在多个位置中任选其一，这对小件商品或无零售包装销售的产品很有帮助。

负责人、授权代表、进口商与化妆品责任人（Responsible Person）的区别

这些角色之间存在重叠，所以才常常被混淆。授权代表是承担负责人角色的方式之一，进口商可以同时是负责人和进口商，而化妆品责任人（Responsible Person）则是另一套制度，承担的产品层面的义务重得多。同一家公司可以兼任其中几种角色，但每种角色都有各自的法律依据和各自的检查要求。

如何指定负责人

现有的欧盟进口商依法可以承担该角色，但您仍需商定各自的职责分工。如果没有欧盟进口商，制造商通常会指定一名授权代表。无论哪种方式，该经营者都需要制造商提供以下文件和信息：

• GPSR 第 9(2) 条规定的技术文件：产品描述、基本安全特性，以及（在适当情况下）风险分析、测试报告和所适用的标准。
• 欧盟符合性声明（如果产品所适用的法规要求出具）。
• 产品标识——类型、批次或序列号方案——以及它们在产品上的位置。
• 各成员国所要求语言的说明和安全信息。
• 显示制造商和负责人信息的标签与包装设计稿。
• 安全问题、投诉和事故的沟通渠道，使制造商能让负责人随时了解情况（GPSR 第 9(10) 条）。

1. 决定由哪个经营者担任：欧盟制造商、进口商、授权代表，或者——仅作为最后的备选——履约服务提供商。
2. 对于授权代表，签署一份书面授权书，至少涵盖第 4(3) 条规定的任务，对于 GPSR 产品，还应涵盖第 16(2) 条规定的检查和事故通报安排。
3. 移交技术文件和上述其他材料，并商定产品变更时如何共享更新内容。
4. 商定针对主管机关有理由的要求的响应流程，包括由谁答复以及使用哪些语言。
5. 将负责人的名称、邮寄地址和电子地址添加到产品、包装、包裹或随附文件上；制造商未设立于欧盟境内时，还要添加到在线报价中。
6. 安排 GPSR 第 16(2) 条要求的定期检查，并留存每次检查的书面证据。
7. 每当产品、供应商或进口商发生变化时，重新审查这一安排。

在线市场对卖家的期望

GPSR 第 22 条为在线市场规定了其自身的义务。它们必须设计好界面，使经营者能够提供第 19 条要求的信息——包括制造商未设立于欧盟境内时的负责人信息——并使这些信息在商品列表上展示或易于获取（第 22(9) 条）。它们还必须为经营者提供自我声明合规的机制（第 22(10)(b) 条）。

对于主管机关下达的下架商品列表、禁止访问或显示警告的命令，市场平台必须在 2 个工作日内执行；对于产品安全通知，须在 3 个工作日内处理；对于在事先警告后仍频繁提供不合规产品的经营者，须予以暂停——因此，信息缺失或前后不一致都可能导致商品列表被下架。

各市场平台的字段名称、验证规则和必填值各不相同，并且会随时间变化，因此请查阅各平台当前的卖家文档，并在所有地方填写相同的、经过核实的信息。市场平台自身的义务并不会使其成为您的负责人。

常见错误

卖家在设置该角色时，这些问题反复出现：

• 标明了负责人，却遗漏了制造商自己的名称、邮寄地址和电子地址，而 GPSR 第 19(a) 条仍要求在报价中提供这些信息。
• 在存在欧盟进口商或授权代表的情况下，仍指定履约服务提供商——只有当欧盟境内没有其他经营者时，才适用履约服务提供商这一路径。
• 依赖没有书面授权书的授权代表，或授权书未涵盖第 4(3) 条所规定任务的授权代表。
• 对于 GPSR 产品，只提供邮寄地址，而第 16(3) 条和第 19(b) 条同时要求提供电子地址。
• 只把这些信息放在在线商品列表中，而没有放在产品、包装、包裹或随附文件上。
• 更换了负责人，却没有更新商品列表、标签设计稿以及用于生成它们的源记录。

负责人检查清单

在向欧盟消费者上架产品之前，请确认您已经：

• 确定适用的制度——GPSR、第 4(5) 条所列法案或某一行业制度——以及制造商设立于何处。
• 确定了履行第 4 条任务的经营者；如果是授权代表，则已取得签署的书面授权书。
• 记录了该经营者的名称、注册商号或商标、邮寄地址和电子地址。
• 在产品、包装、包裹或随附文件上标明了这些信息。
• 制造商未设立于欧盟境内时，在标明制造商自身信息的同时，已将这些信息添加到在线报价中。
• 已向该经营者提供技术文件，并在要求时提供欧盟符合性声明。
• 商定了如何处理主管机关的请求和 Safety Business Gateway 通报，以及第 16(2) 条所要求检查的证据存放在何处。

大规模保持负责人数据的一致性

面对众多供应商，难点在于数据管理：每位负责人只记录一次，正确复用，并在欧盟制造商本身担任该角色时省去另行填写的信息。

Doc2Shelf 会提取供应商 PDF 中的制造商、进口商和负责人联系信息，起草供审核的 GPSR 信息块，并在发布之前将缺失的信息标记为占位符。Doc2Shelf 不是负责人或授权代表服务，也不能充当您的欧盟经营者；它帮助您整理和审核该经营者及商品列表所需的数据。