CE 标志：含义、哪些产品需要加贴以及如何办理

CE 标志的含义——以及它不代表什么

第 765/2008 号法规 (EC) 第 30 条规定了一般原则。CE 标志只能由制造商或其授权代表加贴，且只能加贴在特定欧盟协调立法规定应加贴该标志的产品上，不得加贴在任何其他产品上。制造商加贴该标志，即表示对产品符合规定该标志的立法的所有适用要求承担责任。它也是证明产品符合该立法的唯一标志。

人们通常认为这两个字母代表法语“Conformité Européenne”，但立法是通过标志的功能及其图形形式来界定它的，而不是通过某个缩写。其形状和比例由第 765/2008 号法规附件 II 规定。外观相似但含义不同的标识——常被提起的“China Export”说法就是造成混淆的一个例子——并不证明任何事项，而且可能就 CE 标志的含义或形式误导第三方的标识是被禁止的。

CE 标志不是质量标志或原产地标志，也不意味着欧盟主管机关已对产品进行了测试或批准。

哪些产品需要加贴 CE 标志

只有属于规定加贴 CE 标志的欧盟法规所涵盖的产品才需要加贴。一种产品可能同时适用多项法规——例如，带无线功能的智能玩具可能同时适用玩具、无线电设备和 RoHS 规则——此时一个 CE 标志即涵盖所有这些法规。“通常需要公告机构吗？”一栏仅作简化的参考；具体以各法规的合格评定附件为准。

自我声明还是公告机构：关于“CE 认证”的误解

许多买家会向供应商索要“CE 证书”，许多人也会搜索“CE 认证”。这两个说法都没有准确描述该体系的运作方式。CE 标志原则上是一种自我声明：制造商评估产品、汇集证据、起草欧盟符合性声明并加贴标志。对于很大一部分日常产品——例如低电压、EMC 和 RoHS 指令下的许多消费类电子产品——这就是全部程序，无需第三方参与。

对于风险较高的产品，法规要求由独立的合格评定机构（称为公告机构）参与。公告机构可以审查设计并签发欧盟型式检验证书、批准制造商的质量体系，或对产品进行验证。公告机构由欧盟成员国针对特定法规和任务指定，欧盟委员会的 NANDO 数据库列出了每个机构及其四位数识别号和被通告的任务。

实验室检测报告是证据，而不是 CE 证书；即使有公告机构参与，符合性声明仍由制造商签署。当供应商发来“CE 证书”时，请同时索要已签署的欧盟符合性声明。

如何为产品加贴 CE 标志：步骤

欧盟委员会为制造商描述了一套六步程序。作为实际操作顺序：

1. 对照产品的功能、供电方式、预期使用者以及无线电模块等特征，逐一核对各候选法规的适用范围和排除条款，确定所有适用的法规。
2. 确定基本要求以及涵盖这些要求的协调标准，并准确记录您全部或部分适用的标准及其版本。
3. 从法规允许的模块中选择合格评定程序，并判断内部生产控制是否足够，还是必须有公告机构参与。
4. 如有需要，使用 NANDO 查找适用于该法规和模块的公告机构，并商定其检验、审核或产品检查的范围。
5. 对产品进行测试并汇编技术文件，包括风险分析和测试报告。
6. 起草并签署欧盟符合性声明。按照范本结构，使用一份涵盖所有适用法规的声明，并与技术文件一并保存。
7. 在产品投放市场之前加贴 CE 标志；如果公告机构参与了生产控制阶段，则在标志之后附上公告机构的识别号。
8. 当产品、其组件、标准或立法发生变化时重新评估，并在规定期限内保存相关文件。

合格评定模块 A 至 H

第 768/2008/EC 号决定规定了各行业法规所依据的合格评定模块。每项法规会选择哪些模块可用于哪些产品，因此该表说明的是基本构成要素，而非您的产品必须使用哪个模块。模块 B 总是与 C、D、E 或 F 组合使用。

技术文件：档案中应包含哪些内容

技术文件是 CE 标志背后的证据。根据第 768/2008/EC 号决定中的范本，技术文件必须能够用于评估产品的符合性，并且必须包含充分的风险分析和评估。在适用的情况下，至少包含：

• 产品的总体说明，包括所涵盖的型号或变型。
• 概念设计和制造图纸，以及组件、部件、电路等的示意图。
• 理解上述图纸和产品运行所需的说明和解释。
• 全部或部分适用的协调标准或其他技术规范的清单；未适用协调标准时，为满足基本要求而采用的解决方案的说明；对于部分适用的标准，还应说明适用了哪些部分。
• 已进行的设计计算结果和已开展的检验结果。
• 测试报告。

欧盟符合性声明与记录保存

欧盟符合性声明是经签署的文件，制造商在其中声明产品符合所列的立法和标准。如果适用多项法规，第 768/2008/EC 号决定要求使用一份涵盖所有法规的声明，并标明每项法规及其公布参考信息，而不是每项指令各出一份声明。声明必须保持最新，并翻译成产品投放市场或提供所在成员国要求的一种或多种语言。

范本模块要求制造商在产品投放市场后 10 年内，将声明与技术文件一并保存。各行业法规对这一期限有所转化规定，因此请以适用的法规为准。有关逐项内容和可填写的模板，请参阅我们的欧盟符合性声明模板指南。

加贴 CE 标志：尺寸、位置和公告机构编号

大多数法规的加贴规则相同，但个别法规另有规定时除外，因此在最终确定图稿和铭牌之前，请先查阅相应法规。

不得加贴 CE 标志的产品

由于第 765/2008 号法规第 30(2) 条将 CE 标志限定于其立法规定应加贴该标志的产品，在其他任何产品上加贴本身就构成违规。常见的例子是仅适用《通用产品安全法规》(EU) 2023/988 的一般消费品，例如非电气家具、服装、炊具或珠宝。拥有自身欧盟监管制度且不使用 CE 标志的产品，例如化妆品和食品，同样不得加贴。

对于仅适用 GPSR 的产品，GPSR 并不要求提供欧盟符合性声明或加贴 CE 标志。制造商需自行进行内部风险分析、编制技术文件并保存 10 年，并确保产品带有标识、制造商信息，以及适用于该产品的说明和安全信息。当制造商未在欧盟境内设立时，还需要一名欧盟境内的负责人。

进口商、分销商和线上卖家的检查事项

进口商和分销商不加贴 CE 标志，也不签署声明，但不得提供不合规的产品。各行业法规规定了他们必须核实的事项；实际操作中，入库或商品列表审核通常包括：

• CE 标志存在、形式正确、高度至少 5 毫米，且在程序涉及公告机构时其后附有公告机构编号。
• 存在已签署的欧盟符合性声明，其中写明确切的型号，并列出适用于该产品的法规和标准版本。
• 制造商能够应主管机关要求提供技术文件。
• 产品带有型号、批次或序列号以及制造商的名称和邮寄地址，法规有要求时还应带有进口商信息。
• 按销售所在成员国要求的语言提供说明和安全信息。
• 对于法规 (EU) 2019/1020 第 4 条所列的法规，在产品、其包装、包裹或随附文件上标明在欧盟境内设立的经济经营者。
• 面向消费者的线上报价展示制造商、制造商未在欧盟境内设立时的欧盟境内负责人、产品标识，以及适用于该产品的警告或安全信息。

大规模管理 CE 标志与大不列颠地区的要求

对于需要核查众多供应商文档的团队，Doc2Shelf 可从供应商 PDF 中提取标识、制造商信息和标准引用，生成可供审核的声明草稿，并将缺失的事实标记为 [REQUIRED: …] 占位符。它不评估符合性、不测试产品，也不对产品进行认证；声明和标志仍由制造商负责。

大不列颠仍接受大多数产品法规下的 CE 标志：自 2024年10月1日起生效的《2024年产品安全与计量等（修正）条例》(SI 2024/696) 取消了承认 CE 标志的截止日期。UKCA 标志仍是一种替代选择，医疗器械和建筑产品等部分行业有各自的规定，而北爱尔兰则依据《温莎框架》适用欧盟规则。我们的 UKCA 与 CE 标志对比指南涵盖了详细内容。