Návod
EU prohlášení o shodě: vzor a povinný obsah
EU prohlášení o shodě je formální prohlášení výrobce, že výrobek splňuje právní předpisy EU, které se na něj vztahují. Zde je uvedeno, co obsahuje, vzor vycházející z modelové struktury EU a jak se vyhnout častým chybám.
Pokud výrobek spadá pod harmonizační právní předpisy EU, které vyžadují označení CE — například pravidla pro elektrická zařízení, rádiová zařízení, strojní zařízení nebo hračky — musí výrobce obvykle před uvedením výrobku na trh vypracovat EU prohlášení o shodě. Jeho podpisem na sebe výrobce přebírá odpovědnost za shodu výrobku.
Tento návod poskytuje obecné informace, nikoli právní poradenství. Přesný obsah a posuzování shody, na kterém prohlášení stojí, závisejí na konkrétních předpisech, které se na váš výrobek vztahují, proto vždy zkontrolujte příslušný právní akt a v případě potřeby vyhledejte kvalifikované poradenství.
Kdo prohlášení vypracovává
EU prohlášení o shodě vypracovává a podepisuje výrobce, nebo zplnomocněný zástupce, pokud to příslušné právní předpisy umožňují. Dovozci a distributoři nevydávají vlastní prohlášení, ale dovozci musí být schopni poskytnout kopii, a prodejci běžně shromažďují prohlášení o shodě od dodavatelů jako doklad pro svůj katalog.
Prohlášení je jen jednou součástí shody. Stojí na posuzování shody a technické dokumentaci, které musí výrobce uchovávat, a ani jedno z nich nenahrazuje.
Povinný obsah: modelová struktura EU
Příloha III rozhodnutí č. 768/2008/ES stanoví modelovou strukturu, kterou se řídí většina právních předpisů EU pro výrobky, s určitými odchylkami podle konkrétního právního aktu. Prohlášení obvykle obsahuje:
- Jedinečnou identifikaci výrobku (například číslo prohlášení nebo výrobku).
- Jméno a adresu výrobce a případně jeho zplnomocněného zástupce.
- Prohlášení, že toto prohlášení se vydává na výhradní odpovědnost výrobce.
- Předmět prohlášení: identifikaci výrobku umožňující jeho sledovatelnost, která může případně zahrnovat vyobrazení.
- Prohlášení, že předmět prohlášení je ve shodě s příslušnými harmonizačními právními předpisy Unie, s uvedením těchto aktů.
- Odkazy na harmonizované normy nebo jiné technické specifikace, ve vztahu k nimž se shoda prohlašuje.
- Případně oznámený subjekt, který provedl postup posuzování shody, a certifikát, který vydal.
- Doplňující informace, pokud existují.
- Podepsáno za a jménem výrobce: místo a datum vydání, jméno, funkce a podpis.
Vzor EU prohlášení o shodě
Níže uvedený přehled sleduje modelovou strukturu. Nahraďte text v hranatých závorkách a upravte znění podle konkrétních předpisů, které se na váš výrobek vztahují:
- 1. Model výrobku / výrobek: [číslo modelu, název výrobku, jedinečný identifikátor]
- 2. Jméno a adresa výrobce nebo jeho zplnomocněného zástupce: [název společnosti, úplná poštovní adresa]
- 3. Toto prohlášení o shodě se vydává na výhradní odpovědnost výrobce.
- 4. Předmět prohlášení: [popis umožňující sledovatelnost — typ, číslo šarže nebo sériové číslo; případně vyobrazení]
- 5. Výše popsaný předmět prohlášení je ve shodě s příslušnými harmonizačními právními předpisy Unie: [uveďte každý použitelný akt jeho číslem a názvem]
- 6. Odkazy na příslušné použité harmonizované normy nebo odkazy na jiné technické specifikace, ve vztahu k nimž se shoda prohlašuje: [odkazy na normy s rokem/verzí]
- 7. Případně oznámený subjekt [název, číslo] provedl [popis zásahu] a vydal certifikát: [odkaz na certifikát]
- 8. Doplňující informace: [pokud existují]
- Podepsáno za a jménem: [výrobce] — [místo a datum vydání] — [jméno, funkce] — [podpis]
Jedno prohlášení pro více směrnic a nařízení
Pokud se na výrobek vztahuje více než jeden akt — například hračka s elektronikou — právní předpisy EU obecně vyžadují jediné prohlášení o shodě, které pokrývá všechny použitelné akty. Uvádí každý akt a normy použité pro každý z nich.
Prohlášení musí být udržováno aktuální a přeloženo do jazyka nebo jazyků požadovaných členským státem, ve kterém je výrobek uváděn nebo dodáván na trh. Mnoho aktů také vyžaduje, aby výrobce uchovával prohlášení a technickou dokumentaci po dobu 10 let po uvedení výrobku na trh.
Časté chyby v prohlášeních o shodě
Prohlášení jsou často zpochybňována nebo odmítána kvůli:
- Uvedení zrušených směrnic nebo zastaralých verzí norem.
- Popisu výrobku příliš vágnímu na to, aby identifikoval konkrétní model nebo šarži, které se týká.
- Chybějícímu prohlášení o výhradní odpovědnosti nebo úplné adrese výrobce.
- Vynechání oznámeného subjektu, pokud ho postup posuzování shody vyžadoval.
- Chybějícímu podpisu, datu nebo jménu a funkci podepisující osoby.
- Vydání prohlášení pro výrobek, na který se nevztahuje žádný akt, který by je vyžadoval.
Prohlášení mimo EU
Jiné trhy používají jiné dokumenty. Ve Spojených státech neexistuje obecný ekvivalent EU prohlášení o shodě; místo toho platí zvláštní pravidla, například General Certificate of Conformity nebo Children’s Product Certificate, které se vyžadují u mnoha spotřebních výrobků regulovaných CPSC.
Příprava prohlášení z dokumentů dodavatele
Identifikátory výrobku, údaje o výrobci a odkazy na normy už bývají obvykle obsaženy v produktových listech dodavatelů, zkušebních protokolech a stávajících prohlášeních. Doc2Shelf je extrahuje z PDF od dodavatelů a sestavuje návrhy prohlášení pro EU a USA připravené ke kontrole a exportu. Návrhy musí zkontrolovat a podepsat odpovědná strana; Doc2Shelf neposuzuje shodu ani necertifikuje výrobky.
Pole po poli: co napsat do jednotlivých prvků
Vzorová struktura v příloze III rozhodnutí č. 768/2008/ES je stručná, ale každý prvek je třeba vyplnit dostatečně přesně, aby orgán mohl prohlášení přiřadit ke konkrétnímu výrobku a k důkazům, které za ním stojí. Níže uvedené příklady jsou ilustrativní; přizpůsobte je předpisům a normám, které se na váš výrobek skutečně vztahují.
| Prvek | Co napsat | Příklad |
|---|---|---|
| 1. Jednoznačná identifikace | Číslo prohlášení nebo výrobku, které se neopakuje u různých výrobků ani revizí | Prohlášení č. KT-200-2026-03 |
| 2. Výrobce nebo zplnomocněný zástupce | Obchodní firma a úplná poštovní adresa | Example Appliances GmbH, ulice, PSČ, město, země |
| 3. Prohlášení o výhradní odpovědnosti | Pevná věta, že prohlášení se vydává na výhradní odpovědnost výrobce | Toto prohlášení o shodě se vydává na výhradní odpovědnost výrobce. |
| 4. Předmět prohlášení | Název výrobku, model nebo typ a rozsah šarží nebo sériových čísel; případně fotografie | Elektrická konvice, model KT-200, sériová čísla od 2603-0001 |
| 5. Prohlášení o shodě a právní předpisy | Každý použitelný předpis s číslem a názvem | Směrnice 2014/35/EU; směrnice 2014/30/EU; směrnice 2011/65/EU |
| 6. Normy nebo specifikace | Každá harmonizovaná norma nebo jiná specifikace s vydáním nebo datem | Odkaz na normu a rok u každé použité normy, s poznámkou o případném částečném použití |
| 7. Oznámený subjekt | Název, čtyřmístné číslo, co provedl, a odkaz na certifikát; nebo „nepoužije se“ | Nepoužije se (vnitřní kontrola výroby) |
| 8. Doplňující informace | Cokoli, co předpis vyžaduje nad rámec vzoru, například příslušenství nebo verze softwaru | Dodáváno s modelem napájecí základny PB-2 |
| Podpisový blok | Podepsáno za a jménem; místo a datum vydání; jméno, funkce a podpis | Podepsáno za a jménem společnosti Example Appliances GmbH, město, datum, jméno, jednatel |
Sestavení jediného prohlášení pro několik předpisů
Rozhodnutí č. 768/2008/ES vyžaduje jediné prohlášení, pokud se na výrobek vztahuje několik harmonizačních předpisů, a toto prohlášení musí obsahovat informace potřebné k identifikaci každého předpisu a odkazu na jeho publikaci. Bluetooth reproduktor se například obvykle posuzuje podle předpisů o rádiových zařízeních, RoHS a případně dalších — jeden dokument pokrývá všechny.
Praktický způsob uspořádání prvků 5 a 6 je seskupit normy pod předpis, který podporují, aby recenzent na první pohled viděl, že za každým předpisem stojí důkazy:
- Uveďte každý použitelný předpis s jeho číslem, krátkým názvem a odkazem na publikaci.
- Pod každým předpisem uveďte harmonizované normy nebo jiné specifikace použité k prokázání shody s ním, s jejich vydáními.
- Označte normy, které byly použity jen zčásti, a uveďte které části, v souladu s technickou dokumentací.
- Uveďte údaje o oznámeném subjektu pod předpisem, jehož postupu se subjekt účastnil, s číslem certifikátu.
- Zkontrolujte, že žádný předpis není uveden bez podpůrných norem či specifikací a že není uvedena žádná norma, kterou technický spis nepokrývá.
Jazyk, podpis a forma
Podle vzorových ustanovení musí být prohlášení přeloženo do jazyka nebo jazyků požadovaných členským státem, v němž je výrobek uváděn na trh nebo zpřístupňován. Pokud prodáváte v několika zemích EU, počítejte s několika jazykovými verzemi téhož prohlášení a udržujte je synchronizované vždy, když se změní hlavní verze.
Prohlášení podepisuje za výrobce a jeho jménem jmenovitě určená osoba s uvedenou funkcí, s místem a datem vydání. Vypracováním prohlášení přebírá výrobce odpovědnost za soulad výrobku, takže signatářem by měla být osoba oprávněná zavazovat společnost.
Předběžná dohoda mezi Radou a Evropským parlamentem z 9. června 2026, součást balíčku zjednodušení „Omnibus IV“, by převedla prohlášení do digitální podoby u 20 předpisů o výrobcích. Než změníte způsob, jak prohlášení dodáváte, ověřte, zda byla formálně přijata a od kdy se použije; do té doby se řiďte aktuálním zněním použitelného předpisu.
Prohlášení, certifikát, protokol o zkoušce a technický spis: srovnání
Kupující a tržiště často žádají o „certifikát CE“, přestože mají na mysli jeden z několika různých dokumentů. Vědět, který je který, zabrání přijetí nesprávného důkazu:
| Dokument | Vydává | Co dokládá | Kdo jej běžně vidí |
|---|---|---|---|
| EU prohlášení o shodě | Výrobce nebo zplnomocněný zástupce | Prohlášení výrobce, že výrobek splňuje uvedené předpisy a normy | Orgány, dovozci, distributoři, často obchodní zákazníci |
| Certifikát oznámeného subjektu | Oznámený subjekt, pokud to postup vyžaduje | Výsledek konkrétního úkonu posuzování shody, například EU přezkoušení typu | Výrobce; odkaz v prohlášení |
| Protokol o zkoušce | Zkušební laboratoř | Výsledky konkrétních zkoušek podle konkrétních norem na konkrétních vzorcích | Výrobce; součást technického spisu |
| Technická dokumentace | Výrobce | Úplné důkazy o shodě: popis, posouzení rizik, výkresy, normy, výpočty, protokoly o zkouškách | Orgány na žádost; kupujícím se obvykle nesdílí |
| Certifikát USA (GCC nebo CPC) | Dovozce, nebo výrobce či majitel privátní značky v USA | Certifikace podle příslušných pravidel CPSC pro trh USA | Orgány USA, distributoři, maloobchodníci |
Kontrolní seznam pro kontrolu prohlášení: problémy a řešení
Než přijmete prohlášení dodavatele nebo podepíšete vlastní, projděte tyto kontroly. Většinu problémů lze opravit během několika minut, pokud se odhalí před expedicí výrobku:
| Problém | Proč je to důležité | Řešení |
|---|---|---|
| Uveden zrušený předpis | Prohlášení odkazuje na právní předpisy, které se již nepoužijí | Nahraďte jej předpisem, který platí ke dni uvedení výrobku na trh |
| Chybějící nebo zastaralé vydání normy | Shoda se prohlašuje s neznámou nebo nahrazenou verzí | Uveďte skutečně použité vydání a znovu je ověřte podle aktuálního seznamu harmonizovaných norem |
| Model nelze identifikovat | Prohlášení nelze přiřadit k výrobku, který máte v ruce | Doplňte model nebo typ a rozsah šarží či sériových čísel; případně přidejte fotografii |
| Nepodepsáno nebo bez data | Nikdo nepřevzal odpovědnost | Doplňte místo, datum, jméno signatáře, funkci a podpis |
| Vynechán oznámený subjekt | Prohlášení skrývá povinný krok třetí strany | Doplňte název subjektu, číslo, úkon a odkaz na certifikát |
| Samostatná prohlášení pro každý předpis | Vzor vyžaduje jedno prohlášení pokrývající všechny použitelné předpisy | Sloučte je do jediného prohlášení |
| Nesprávný jazyk | Členský stát prodeje může vyžadovat vlastní jazyk | Zajistěte požadovaný překlad |
Kdy se prohlášení o shodě nevyžaduje
Mnoho spotřebních výrobků nespadá pod žádný předpis, který stanoví označení CE — například nábytek bez elektrických částí, oděvy nebo nádobí. Pro ně platí nařízení o obecné bezpečnosti výrobků (EU) 2023/988, které nevyžaduje ani EU prohlášení o shodě, ani označení CE.
GPSR místo toho ukládá výrobci provést interní analýzu rizik a vypracovat technickou dokumentaci, uchovávanou 10 let po uvedení výrobku na trh. Výrobek musí nést typové, šaržové nebo sériové číslo či jiný identifikátor, jméno výrobce a jeho poštovní a elektronickou adresu a pokyny a bezpečnostní informace, které se na něj vztahují. Pokud výrobce není usazen v EU, je navíc potřeba odpovědná osoba usazená v EU.
Dobrovolný dokument shrnující bezpečnostní základ výrobku je v pořádku, ale nenazývejte jej EU prohlášením o shodě a nepřidávejte označení CE, které lze připojit pouze tam, kde to stanoví právní předpisy.
Udržování prohlášení v aktuálním stavu
Vzorová ustanovení vyžadují, aby bylo prohlášení průběžně aktualizováno. V praxi prohlášení zastarává, když se změní něco, na co odkazuje. Zkontrolujte ho minimálně při těchto podnětech:
| Podnět | Co zkontrolovat nebo aktualizovat |
|---|---|
| Harmonizovaná norma je revidována nebo zrušena | Zda výrobek stále splňuje nové vydání; aktualizujte odkaz na normu |
| Právní předpis je nahrazen | Například nařízení o strojních zařízeních (EU) 2023/1230 se použije od 20. ledna 2027 |
| Hračky od 1. srpna 2030 | Nařízení o bezpečnosti hraček (EU) 2025/2509 nahrazuje prohlášení pro hračky digitálním pasem produktu |
| Změna konstrukce, součásti nebo dodavatele | Zda změna ovlivňuje shodu; v případě potřeby znovu otestujte a aktualizujte technický spis |
| Změna názvu nebo adresy výrobce | Prvek 2 a označení výrobku |
| Nový nebo obnovený certifikát oznámeného subjektu | Odkaz na certifikát a data v prvku 7 |
Často kladené otázky
- Je EU prohlášení o shodě totéž co certifikát CE?
- Ne. Prohlášení vydává samotný výrobce. „Certifikát CE“ není oficiálním typem dokumentu; certifikáty vydávané oznámenými subjekty jsou samostatnou součástí některých postupů posuzování shody a v prohlášení se na ně případně odkazuje.
- Potřebuje prohlášení o shodě každý výrobek?
- Ne. Prohlášení se vyžaduje u výrobků, na které se vztahují harmonizační právní předpisy EU, jež je požadují, typicky u výrobků nesoucích označení CE. Výrobky, na které se vztahuje pouze GPSR, EU prohlášení o shodě nepotřebují.
- Musím prohlášení přikládat k výrobku?
- Většina aktů vyžaduje, aby bylo prohlášení na požádání k dispozici orgánům dozoru nad trhem. Některé, například pravidla pro rádiová zařízení a strojní zařízení, vyžadují, aby byla k výrobku přiložena kopie nebo zjednodušené prohlášení.
- Může prohlášení podepsat prodejce nebo dovozce?
- Obvykle je podepisuje pouze výrobce, nebo zplnomocněný zástupce, pokud to právní předpisy umožňují. Dovozce nebo distributor, který uvádí výrobek na trh pod vlastním jménem nebo jej upraví, může být sám považován za výrobce.
- Jaký je rozdíl mezi ES a EU prohlášením o shodě?
- Převážně jde o název. Vzor v příloze III rozhodnutí č. 768/2008/ES nese název „ES prohlášení o shodě“; později přijaté odvětvové předpisy je nazývají „EU prohlášení o shodě“ a mohou přidat další položky. „Prohlášení o shodě CE“ je neformální název téhož dokumentu.
- V jakém jazyce musí být prohlášení?
- V jazyce nebo jazycích požadovaných členským státem, v němž je výrobek uváděn na trh nebo zpřístupňován. Prodej v několika zemích může znamenat udržovat několik přeložených verzí synchronizovaných.
- Jak dlouho musím prohlášení o shodě uchovávat?
- Podle vzorových ustanovení 10 let poté, co byl výrobek uveden na trh, spolu s technickou dokumentací. Odvětvové předpisy tuto lhůtu přejímají, proto ji ověřte v předpisu, který se na váš výrobek vztahuje.
- Co GPSR vyžaduje místo prohlášení u výrobků bez označení CE?
- Interní analýzu rizik a technickou dokumentaci uchovávanou 10 let, identifikátor výrobku, údaje o výrobci, pokyny a bezpečnostní informace, které se na výrobek vztahují, a odpovědnou osobu v EU, pokud výrobce není usazen v EU.
Oficiální zdroje
Primární právní texty a oficiální pokyny, na které tento návod odkazuje.
- Rozhodnutí č. 768/2008/ES — společný rámec pro uvádění výrobků na trh (EUR-Lex)
- Modrá příručka k provádění pravidel EU pro výrobky 2022 (EUR-Lex)
- Osvědčení CPSC o shodě — 16 CFR část 1110 (eCFR)
- Nařízení (ES) č. 765/2008 — zásady akreditace a označení CE (EUR-Lex)
- Nařízení o obecné bezpečnosti výrobků — nařízení (EU) 2023/988 (EUR-Lex)
- Nařízení o strojních zařízeních — nařízení (EU) 2023/1230 (EUR-Lex)
- Nařízení o bezpečnosti hraček — nařízení (EU) 2025/2509 (EUR-Lex)
Tento návod poskytuje obecné informace, nikoli právní poradenství. Požadavky závisí na výrobku a trhu; ověřte si oficiální znění předpisů a pro svou situaci vyhledejte kvalifikované poradenství.