Jeden zdrojový dokument, oba trhy
Z jediného PDF od dodavatele vytvoří Doc2Shelf návrhy prohlášení pro trhy EU a USA, strukturované podle příslušné kategorie. Tatáž extrahovaná produktová data napájejí obě, takže nemusíte fakta zadávat znovu pro každou jurisdikci.
Prohlášení lze upravovat sekci po sekci, s výzvami pro povinná pole, díky nimž je zřejmé, co je ještě třeba doplnit, než bude dokument kompletní.
Dokumentace k označení CE napříč kategoriemi produktů
Doc2Shelf podporuje prohlášení pro sedm kategorií produktů a pro každou z nich aplikuje odpovídající strukturu a obsah — včetně dokumentace k označení CE, na které závisí přístup na trh EU. Protože váš katalog zahrnuje různé typy produktů, prohlášení se přizpůsobují namísto toho, aby vše nutila do jedné šablony. Doc2Shelf sestavuje dokumentaci z dat, která dodáte; neposuzuje shodu ani necertifikuje produkty.
Kontrolní brána podložená hašováním obsahu zajišťuje, že prohlášení nelze exportovat ani publikovat, dokud je osoba nepotvrdí — což je kontrola vhodná pro audit regulovaných výstupů.
Exportujte ve formátech, které potřebujete
Exportujte zkontrolované návrhy prohlášení jako PDF nebo DOCX nebo vytvořte tisknutelné štítky prohlášení. Tentýž zkontrolovaný záznam výrobku může také podpořit příslušný obsah GPSR a samostatný strukturovaný JSON zaměřený na DPP pro navazující implementaci; tyto výstupy nepředstavují kompletní balíček shody ani hotový digitální pas výrobku.
Čtrnáct typů prohlášení: sedm kategorií, dva trhy
Doc2Shelf má typ prohlášení pro EU a pro USA pro každou ze sedmi kategorií výrobků a navíc vlastní typ s nadpisy sekcí, které si sami definujete. Každý typ je návrh strukturovaný podle předpisů uvedených v tabulce, se sekcemi, které by posuzovatel očekával. Tabulka je přehledovou mapou toho, na co se návrhy zaměřují, nikoli výčtem všeho, co se na váš výrobek vztahuje.
Pravidla pro výrobky závisejí na konkrétním výrobku, nejen na jeho kategorii. Návrh uvádí právní předpisy, podle kterých je strukturován; úpravou sekcí před kontrolou potvrdíte, doplníte nebo odstraníte akty, normy a výroky, které se skutečně uplatňují. Ne každý typ je prohlášením o shodě v právním smyslu — návrhy pro potraviny, kosmetiku, chemikálie, textil a doplňky stravy především uspořádávají informace o označení a výrobku, které tyto předpisy vyžadují.
Typy prohlášení podle kategorie a trhu| Kategorie | Zaměření návrhu pro EU | Zaměření návrhu pro USA |
|---|
| Elektronika | Směrnice EMC, o nízkém napětí, RoHS a WEEE: použitelné směrnice, harmonizované normy, označení CE, bezpečnostní varování, informace o WEEE | FCC část 15 (47 CFR část 15): shoda s FCC, bezpečnostní varování, specifikace napájení |
|---|
| Hračky | Směrnice o bezpečnosti hraček 2009/48/ES a EN 71: věkové zařazení, varování, směrnice, normy, označení CE | CPSIA a ASTM F963: věkové zařazení, varování, soulad s ASTM, sledovací štítek |
|---|
| Kosmetika | Nařízení (ES) č. 1223/2009: složky INCI, varování, doba použitelnosti po otevření, jmenovitý obsah, odpovědná osoba | Pravidla FDA pro označování kosmetiky a MoCRA: totožnost výrobku, složky, varování, čisté množství, výrobce |
|---|
| Potraviny | Nařízení (EU) č. 1169/2011: složky, alergeny, výživové údaje, čisté množství, vyznačení data, provozovatel potravinářského podniku | FDA 21 CFR část 101: označení totožnosti (statement of identity), čisté množství, Nutrition Facts, složky, alergeny |
|---|
| Doplňky stravy | Směrnice 2002/46/ES: složky, výživové údaje, doporučená denní dávka, varování, skladování | DSHEA a pravidla FDA: Supplement Facts, složky, povinné upozornění (disclaimer), varování |
|---|
| Chemikálie | REACH a CLP: identifikace nebezpečnosti, piktogramy, signální slovo, standardní věty o nebezpečnosti a pokyny pro bezpečné zacházení, dodavatel | Standard OSHA pro sdělování informací o nebezpečnosti: signální slovo, standardní věty o nebezpečnosti a pokyny pro bezpečné zacházení, piktogramy, dodavatel |
|---|
| Textil | Nařízení (EU) č. 1007/2011: složení vláken, pokyny k údržbě, výrobce, země původu | Textile Act FTC a Care Labeling Rule: obsah vláken, údržba, země původu, číslo RN |
|---|
Jak zástupné texty [REQUIRED: …] upozorňují na chybějící fakta
Dokumenty dodavatelů málokdy obsahují vše, co prohlášení potřebuje. Produktový list může uvádět číslo modelu a zkoušené normy, ale ne poštovní adresu výrobce, podepisující osobu ani rozsah šarží. Místo hádání Doc2Shelf napíše viditelný zástupný text, například [REQUIRED: manufacturer postal address], všude tam, kde fakt ve zdrojových dokumentech a záznamu o produktu chybí.
Zástupné texty jsou v editoru prohlášení zvýrazněny, aby je posuzovatel mohl procházet jeden po druhém. Každý vyřešíte zadáním faktu, opětovným vygenerováním sekce po doplnění dat k produktu nebo smazáním sekce, která se neuplatní. Pravidlo za nimi je jednoduché: chybějící fakt má vypadat jako chybějící, nikdy jako věrohodný.
- Typické zástupné texty v návrzích pro EU: údaje o zplnomocněném zástupci, číslo oznámeného subjektu a odkaz na certifikát, vydání norem, místo a datum vydání, jméno a funkce podepisující osoby.
- Typické zástupné texty v návrzích pro USA: adresa odpovědné společnosti, údaje o sledovacím štítku u dětských výrobků, registrační čísla nebo čísla RN, povinná varovná prohlášení.
- Zástupné texty se zachovávají i při překladu, takže návrh vygenerovaný v jiném jazyce stále ukazuje, co chybí.
Editor rozvržení, tiskové šablony a exporty
Jakmile je prohlášení zkontrolováno, editor rozvržení určuje, jak se vytiskne. Volíte úplné rozvržení, kompaktní tabulku nebo vložený odstavec; formát papíru; okraje; velikost písma; které sekce se zobrazí a v jakém pořadí; zda se zobrazí řádek s předpisem a záhlaví výrobku; a volitelný název. Rozvržení lze uložit jako opakovaně použitelné tiskové šablony, z nichž jednu nastavíte jako výchozí, takže všechna prohlášení v rámci řady výrobků se tisknou stejným způsobem.
Do rozvržení můžete také přidat bloky produktových dat přeložené do jazyka prohlášení, pro údaje, které jsou v záznamu o produktu, a nikoli v sekci prohlášení.
Výstupy prohlášení| Výstup | Formát | Typické použití |
|---|
| Dokument k tisku | PDF | Sdílení se zákazníky, dovozci a auditory; archivace podepsané verze |
|---|
| Upravitelný dokument | Word (DOCX) | Úpravy konečného znění, hlavičkový papír společnosti, vlastnoruční nebo elektronický podpis |
|---|
| Štítky s prohlášením | PDF na štítky formátu A6 nebo 100 × 150 mm | Vytištěné štítky na kartony, vložky nebo policovou dokumentaci |
|---|
| Prohlášení na celou stranu | PDF nebo DOCX ve formátu A4 nebo US Letter | Formální dokumenty s prohlášením |
|---|
| Strukturovaná data | JSON nebo CSV | Předávání textu prohlášení do jiných systémů nebo tabulek |
|---|
Co Doc2Shelf nedělá
Prohlášení je závěrem procesu zajištění shody, nikoli jeho náhradou. Doc2Shelf navrhuje a formátuje prohlášení z dokumentů a dat, která poskytnete. Právní odpovědnost, a práce, která za ní stojí, zůstává na výrobci nebo jiném odpovědném hospodářském subjektu.
- Neposuzuje shodu, nerozhoduje o tom, které právní předpisy se uplatní, a nevybírá za vás postup posuzování shody.
- Netestuje výrobky ani nenahrazuje zkušební protokoly z laboratoře.
- Necertifikuje výrobky, nevydává certifikáty a nepůsobí jako oznámený subjekt, britský schválený subjekt (UK approved body) ani laboratoř akceptovaná CPSC.
- Nepůsobí jako váš zplnomocněný zástupce, odpovědná osoba v EU ani dovozce.
- Prohlášení nepodepisuje; podepisuje je výrobce nebo jeho zplnomocněný zástupce.
- Neodevzdává certifikáty úřadům, například přes CPSC eFiling.
- Nenahrazuje právní ani kvalifikované technické posouzení.
Postup kontroly návrhů prohlášení
Kontrolní brána zaznamenává, že člověk potvrdil aktuální obsah: export a tisk zůstávají blokovány, dokud není prohlášení zkontrolováno, a jakákoli pozdější úprava kontrolu zneplatní. Týmy obvykle práci rozdělují tak, aby každou část kontrolovala ta správná osoba:
Kdo co kontroluje před exportem prohlášení| Fáze | Kdo | Co zkontrolovat |
|---|
| Kontrola dat | Katalogový tým nebo tým produktových dat | Model, identifikátory, údaje o výrobci a specifikace odpovídají zdrojovým dokumentům |
|---|
| Kontrola rozsahu | Vedoucí pro shodu nebo regulatorní záležitosti | Uvedené právní předpisy a normy se na tento výrobek vztahují, v aktuálních vydáních |
|---|
| Kontrola důkazů | Vedoucí pro shodu nebo vlastník technické dokumentace | Každá uvedená norma je podložena zkušebními protokoly a tam, kde je to vyžadováno, certifikátem oznámeného subjektu |
|---|
| Kontrola zástupných textů | Posuzovatel | Nezůstává žádný zástupný text [REQUIRED: …]; sekce, které se neuplatní, jsou odstraněny |
|---|
| Schválení a podpis | Osoba oprávněná podepisovat | V Doc2Shelf potvrdí kontrolu, provede export a podepíše konečný dokument |
|---|