Požadavky na bezpečnost hraček v EU a USA: EN 71, nové nařízení o bezpečnosti hraček, CPSIA a ASTM F963

EU dnes: směrnice o bezpečnosti hraček a označení CE

Do 31. července 2030 musí hračky uváděné na trh EU splňovat směrnici 2009/48/ES. Výrobce posuzuje shodu, vypracovává technickou dokumentaci a EU prohlášení o shodě a připojuje označení CE podle článků 16 a 17. Použití harmonizovaných norem EN 71 zakládá domněnku shody s požadavky, které pokrývají.

Hračky jsou uvedeny také v čl. 4 odst. 5 nařízení o dozoru nad trhem (EU) 2019/1020, takže hračku lze uvést na trh pouze tehdy, pokud za uchovávání prohlášení a spolupráci s orgány odpovídá hospodářský subjekt usazený v EU (výrobce z EU, dovozce, zplnomocněný zástupce nebo v některých případech poskytovatel fulfillmentových služeb). Jeho jméno a kontaktní údaje včetně poštovní adresy se uvádějí na výrobku, jeho obalu, zásilce nebo v průvodním dokumentu.

EN 71 a další harmonizované normy pro hračky

Harmonizované normy pro hračky jsou uvedeny v prováděcím rozhodnutí Komise (EU) 2023/740. Tabulka odráží konsolidovaný seznam ze dne 14. září 2026, do něhož byla přidána EN 71-4:2020+A1:2025. Než se na některou verzi spolehnete, ověřte si aktuální konsolidované rozhodnutí: domněnku shody zakládají pouze citované verze.

Varování v EU a označování věku

Pravidla pro varování stanoví článek 11 a příloha V směrnice. Často bývají příčinou nesouladu u online nabídek, protože pravidlo o viditelnosti před nákupem se vztahuje na internetové obchody stejně jako na fyzické obaly.

• Varování musí uvádět omezení pro uživatele: alespoň minimální nebo maximální věk a případně požadované schopnosti, hmotnost a nutnost dohledu dospělé osoby.
• Varování jsou uvozena slovem „Upozornění“.
• Varování, která ovlivňují rozhodnutí o koupi, například minimální nebo maximální věk, musí být viditelná před nákupem, i když se hračka kupuje online.
• Hračky, které by mohly být nebezpečné pro děti do 3 let, nesou text „Nevhodné pro děti do 36 měsíců“, „Nevhodné pro děti do tří let“ nebo piktogram 0–3 spolu se stručným uvedením konkrétního nebezpečí (to může být v návodu). Varování se nepoužije u hraček, které jsou zjevně nevhodné pro děti do 3 let.
• Platí specifická varování pro jednotlivé kategorie, například „Pouze pro domácí použití“ u aktivních hraček a „Používat pod přímým dohledem dospělé osoby“ u funkčních hraček, s dalšími texty pro chemické hračky, brusle, vodní hračky, hračky v potravinách a další.
• Členské státy mohou požadovat varování a bezpečnostní pokyny ve svém jazyce či jazycích.

Nové nařízení o bezpečnosti hraček (EU) 2025/2509: harmonogram

Nařízení (EU) 2025/2509 o bezpečnosti hraček nahrazuje směrnici přímo použitelným nařízením. Je již v platnosti, ale většina jeho povinností se použije až od 1. srpna 2030. Hračky uvedené na trh v souladu se směrnicí před tímto datem mohou být nadále dodávány i poté.

Co se mění podle nařízení

Největší strukturální změnou je digitální pas produktu (DPP). Podle článku 19 musí výrobce vytvořit DPP před uvedením hračky na trh a podle bodu odůvodnění 54 nahrazuje EU prohlášení o shodě. DPP se vytváří pro každý model hračky, v jazyce či jazycích členského státu, je k dispozici po dobu 10 let a je prostřednictvím nosiče dat propojen s trvalým jedinečným identifikátorem výrobku. Výrobce také nahrává identifikátory výrobku a subjektu do registru DPP EU. Příloha VI část I stanoví minimální obsah: identifikátor výrobku; údaje o výrobci, zplnomocněném zástupci a odpovědném hospodářském subjektu; identifikaci hračky s barevným obrázkem; kód zboží; dodržované právo Unie; použité normy nebo společné specifikace; případně oznámený subjekt; označení CE; označené alergenní vonné látky; komunikační kanál; a poskytovatele záložní služby DPP.

Další změny, které ovlivňují produktová data a nabídky:

• Chemické látky: zakázány jsou látky klasifikované jako CMR kategorie 1A, 1B nebo 2, narušovatelé endokrinní činnosti (pro lidské zdraví) kategorie 1 nebo 2 a některé další třídy nebezpečnosti, stejně jako záměrně přidané látky PFAS a uvedené bisfenoly. Technicky nevyhnutelné stopy jsou povoleny, pokud hračka zůstává bezpečná.
• Vonné alergeny: některé jsou zakázány nad 10 mg/kg; jiné musí být při přítomnosti nad 10 mg/kg uvedeny na hračce, štítku, obalu nebo v letáku a v DPP.
• Varování musí být spotřebiteli jasně viditelná před nákupem, a to i při prodeji na dálku (čl. 6 odst. 3).
• Čitelnost: slovo „Warning“ nebo obecný piktogram o velikosti alespoň 10 mm, výška písma x alespoň 1,2 mm (0,9 mm, pokud je největší plocha obalu menší než 80 cm²) a piktogram pro děti do 36 měsíců o průměru alespoň 10 mm.
• Online tržiště (článek 14) musí prodejcům umožnit zobrazit označení CE, varování a nosič dat DPP nebo odkaz na něj; nabídky nevyhovujících hraček se podle nařízení o digitálních službách považují za nezákonný obsah.

USA: CPSIA a norma pro hračky ASTM F963-23

V USA je dětským výrobkem výrobek určený nebo zamýšlený především pro děti ve věku do 12 let včetně. Hračky musí splňovat povinnou normu pro hračky v 16 CFR část 1250, která zahrnuje ASTM F963-23 a platí od 20. dubna 2024. Oddíl 4.2 a příloha 5 (hořlavost) a ustanovení, která opakují jiné požadavky CPSC nebo FDA, nejsou součástí povinné normy.

V prosinci 2025 CPSC doplnila do části 1250 požadavky pro konkrétní výrobky: vodní korálky (water beads) v § 1250.4 (limity velikosti a expanze, limit akrylamidu a varovné štítky) a plováky na krk (neck floats) v § 1250.5 (provedení a označování). Data účinnosti a případné lhůty pro zkoušky třetí stranou ověřte v oznámeních ve Federal Register a v aktuálním eCFR.

Osvědčení pro dětské výrobky, zkoušky třetí stranou a eFiling

Každý dětský výrobek podléhající pravidlu CPSC potřebuje osvědčení pro dětské výrobky (Children’s Product Certificate, CPC) založené na zkouškách provedených laboratoří třetí strany akceptovanou CPSC (16 CFR 1107 a 1110). U dovozu osvědčuje dovozce; u domácích výrobků výrobce, nebo soukromý označovatel (private labeler), je-li výrobek označen soukromou značkou. Jedno osvědčení se vztahuje na jeden výrobek. Musí být v angličtině, poskytnuto distributorům a prodejcům, zpřístupněno CPSC nebo CBP do 24 hodin od vyžádání a jeho záznamy se uchovávají nejméně 5 let.

Od 8. července 2026 musí dovozci při vstupu zboží podat údaje z osvědčení elektronicky (eFiling) v systému ACE úřadu CBP, a to buď v plném rozsahu, nebo jako odkaz na osvědčení uložené v registru výrobků CPSC (Product Registry). Týká se to i vstupů de minimis. Výrobky dovezené do zóny zahraničního obchodu a později propuštěné do volného oběhu nebo uskladnění mají lhůtu do 8. ledna 2027.

Varování pro malé části v USA a štítky pro sledovatelnost

Podle 16 CFR 1500.19 vyžadují hračky a hry pro děti ve věku od 3 do 6 let, které obsahují malé části (části, které se vejdou do zkušebního válce podle 16 CFR 1501), prohlášení o nebezpečí udušení na obalu, v popisném materiálu a v prodejních koších: „WARNING: CHOKING HAZARD—Small parts. Not for children under 3 yrs.“ s bezpečnostním výstražným trojúhelníkem. Pro latexové balónky, malé koule (o průměru 1,75 in / 44,4 mm nebo méně) a kuličky platí samostatná prohlášení. Prohlášení musí být v angličtině, seskupena v jednom bloku, na hlavní zobrazovací ploše obalu a ve stanovených velikostech písma. CPSIA je od 12. prosince 2008 rozšířila na internetovou reklamu; katalogy a další tištěné materiály upravuje 16 CFR 1500.20.

Podle pokynů CPSC ke štítkům pro sledovatelnost (tracking labels) musí mít dětské výrobky vyrobené od 14. srpna 2009 trvalé rozlišovací značky na výrobku a jeho obalu, pokud je to prakticky možné, uvádějící výrobce nebo soukromého označovatele, místo a datum výroby, informace o šarži nebo sérii a další informace, které pomáhají určit zdroj.

Limity olova a ftalátů v USA

Chemické limity jsou základní součástí každého osvědčení CPC. Toto jsou hlavní limity; existují výjimky a alternativy, proto si pro své materiály ověřte znění pravidla.

Požadavky na hračky v EU a USA ve srovnání

Oba systémy dosahují podobných bezpečnostních cílů různými cestami. EU se opírá o vlastní posouzení shody výrobcem podle harmonizovaných norem, zatímco USA u dětských výrobků vyžadují zkoušky třetí stranou.

Online nabídky a kontrolní seznam prodejce

U hraček prodávaných online spotřebitelům v EU struktura GPSR napovídá, že vedle pravidel pro hračky se uplatní i článek o prodeji na dálku (článek 19), proto si ověřte pokyny Komise ke GPSR. Článek 19 vyžaduje, aby nabídka uváděla údaje o výrobci, odpovědnou osobu, pokud výrobce není usazen v EU, identifikaci výrobku s obrázkem a varování a bezpečnostní informace, které se na hračku vztahují. Podle směrnice musí být před nákupem viditelná také varování relevantní pro nákup, například věkové hranice. V USA se požadovaná prohlášení o nebezpečí udušení musí objevit v internetové reklamě na hračky, jichž se týkají.

Většina těchto informací je již v dokumentech dodavatele: zkušebních protokolech, prohlášeních, certifikátech a grafice štítků. Doc2Shelf je extrahuje z PDF dodavatelů, připraví návrhy dokumentů s prohlášeními pro EU a USA a texty nabídek s chybějícími položkami označenými ke kontrole a umí exportovat strukturovaná data zaměřená na DPP jako přípravu pro navazující implementaci DPP. Hračky nezkouší, neposuzuje shodu ani nevydává certifikáty.

1. Ověřte, že výrobek je hračka (EU) a dětský výrobek (USA), a určete věkovou skupinu.
2. Sestavte seznam použitelných částí EN 71 a citovaných verzí v aktuálním konsolidovaném rozhodnutí (EU) 2023/740.
3. Shromážděte EU prohlášení o shodě, zkušební protokoly a technickou dokumentaci; ověřte hospodářský subjekt v EU.
4. Připravte návrhy varování se slovem „Upozornění“, věkovými hranicemi a uvedením nebezpečí v každém cílovém jazyce.
5. Získejte zkušební protokoly ASTM F963-23 a zkoušek na olovo a ftaláty z laboratoře akceptované CPSC a připravte CPC.
6. Připravte údaje pro eFiling ke každému dovozu a uchovávejte záznamy o osvědčení nejméně 5 let.
7. Zkontrolujte štítky pro sledovatelnost a prohlášení o malých částech na výrobku, obalu a v nabídkách.
8. Zveřejněte nabídky s obrázky, identifikátory, označením CE a varováními viditelnými před nákupem.
9. Naplánujte data DPP, chemické přeformulování a nové rozvržení varování s předstihem před 1. srpnem 2030.