Krav til legetøjssikkerhed i EU og USA: EN 71, den nye forordning om legetøjssikkerhed, CPSIA og ASTM F963

EU i dag: legetøjsdirektivet og CE-mærkning

Indtil den 31. juli 2030 skal legetøj, der bringes i omsætning i EU, opfylde direktiv 2009/48/EF. Producenten vurderer overensstemmelsen, udarbejder den tekniske dokumentation og EU-overensstemmelseserklæringen og anbringer CE-mærkningen efter artikel 16 og 17. Anvendelse af de harmoniserede EN 71-standarder giver formodning om overensstemmelse med de krav, de dækker.

Legetøj er også opført i artikel 4(5) i markedsovervågningsforordningen (EU) 2019/1020, så legetøj må kun bringes i omsætning, hvis en erhvervsdrivende etableret i EU (en producent i EU, en importør, en bemyndiget repræsentant eller i nogle tilfælde en udbyder af ordreudførelsestjenester) er ansvarlig for at holde erklæringen tilgængelig og samarbejde med myndighederne. Vedkommendes navn og kontaktoplysninger, herunder postadresse, anbringes på produktet, dets emballage, pakken eller et ledsagende dokument.

EN 71 og andre harmoniserede standarder for legetøj

De harmoniserede standarder for legetøj er opført i Kommissionens gennemførelsesafgørelse (EU) 2023/740. Tabellen afspejler den konsoliderede liste fra den 14. september 2026, som tilføjede EN 71-4:2020+A1:2025. Tjek den aktuelle konsoliderede afgørelse, før du stoler på en version: kun de henviste versioner giver formodning om overensstemmelse.

EU-advarsler og aldersmærkning

Artikel 11 og bilag V til direktivet fastsætter reglerne for advarsler. De er en hyppig årsag til manglende overensstemmelse i onlinetilbud, fordi reglen om synlighed før købet gælder for webshops såvel som for fysisk emballage.

• Advarsler skal angive begrænsninger for brugerne: mindst mindste- eller maksimumsalderen og, hvor det er relevant, nødvendige færdigheder, vægt og behovet for opsyn af en voksen.
• Advarsler indledes med ordet »Advarsel« eller »Advarsler«.
• Advarsler, der har betydning for købsbeslutningen, f.eks. mindste- eller maksimumsalder, skal være synlige før købet, også når legetøjet købes online.
• Legetøj, der kan være farligt for børn under 3 år, bærer teksten »Ikke egnet til børn under 36 måneder«, »Ikke egnet til børn under tre år« eller 0–3-piktogrammet sammen med en kort angivelse af den specifikke fare (som kan stå i brugsanvisningen). Advarslen bruges ikke på legetøj, der åbenbart er uegnet til børn under 3 år.
• Der gælder specifikke advarsler for bestemte kategorier, f.eks. »Kun til hjemmebrug« på aktivitetslegetøj og »Skal bruges under en voksens direkte opsyn« på funktionelt legetøj, med yderligere tekster for kemisk legetøj, skøjter, vandlegetøj, legetøj i fødevarer med flere.
• Medlemsstaterne kan kræve advarsler og sikkerhedsanvisninger på deres eget sprog eller egne sprog.

Den nye forordning om legetøjssikkerhed (EU) 2025/2509: tidsplan

Forordning (EU) 2025/2509 om sikkerhed for legetøj afløser direktivet med en direkte gældende forordning. Den er allerede trådt i kraft, men de fleste af dens forpligtelser gælder først fra den 1. august 2030. Legetøj, der er bragt i omsætning i overensstemmelse med direktivet før denne dato, kan fortsat gøres tilgængeligt bagefter.

Hvad forordningen ændrer

Den største strukturelle ændring er det digitale produktpas (DPP). Efter artikel 19 skal producenten oprette et DPP, før et legetøj bringes i omsætning, og ifølge betragtning 54 erstatter det EU-overensstemmelseserklæringen. DPP'et udarbejdes pr. legetøjsmodel, på medlemsstatens sprog, skal være tilgængeligt i 10 år og er knyttet via en databærer til en vedvarende unik produktidentifikator. Producenten uploader også produkt- og operatøridentifikatorerne til EU's DPP-register. Bilag VI, del I fastsætter minimumsindholdet: produktidentifikatoren; oplysninger om producent, bemyndiget repræsentant og ansvarlig erhvervsdrivende; identifikation af legetøjet med et farvebillede; varekode; den EU-lovgivning, der er overholdt; anvendte standarder eller fælles specifikationer; det bemyndigede organ, hvor det er relevant; CE-mærkningen; mærkede allergene duftstoffer; en kommunikationskanal samt DPP-backupleverandøren.

Andre ændringer, der påvirker produktdata og produktlister:

• Kemikalier: stoffer klassificeret som CMR i kategori 1A, 1B eller 2, hormonforstyrrende stoffer (menneskers sundhed) i kategori 1 eller 2 og visse andre fareklasser er forbudt, ligesom tilsigtet tilsatte PFAS og opførte bisphenoler. Teknisk uundgåelige spor er tilladt, hvis legetøjet forbliver sikkert.
• Duftallergener: nogle er forbudt over 10 mg/kg; andre skal angives på legetøjet, etiketten, emballagen eller den medfølgende vejledning og i DPP'et, når de forekommer i mængder over 10 mg/kg.
• Advarsler skal være tydeligt synlige for forbrugeren før købet, også ved fjernsalg (artikel 6(3)).
• Læsbarhed: ordet »Advarsel« eller et generisk piktogram på mindst 10 mm, tekst med en x-højde på mindst 1,2 mm (0,9 mm, hvor emballagens største overflade er under 80 cm²) og et piktogram for børn under 36 måneder med en diameter på mindst 10 mm.
• Onlinemarkedspladser (artikel 14) skal give sælgere mulighed for at vise CE-mærkningen, advarslerne og DPP-databæreren eller et weblink til den; tilbud på legetøj, der ikke er i overensstemmelse med reglerne, regnes som ulovligt indhold i henhold til forordningen om digitale tjenester (DSA).

USA: CPSIA og legetøjsstandarden ASTM F963-23

I USA er et børneprodukt et produkt, der primært er designet eller beregnet til børn på 12 år eller yngre. Legetøj skal opfylde den obligatoriske legetøjsstandard i 16 CFR del 1250, som inkorporerer ASTM F963-23 og har gældt siden den 20. april 2024. Afsnit 4.2 og bilag 5 (brændbarhed) samt bestemmelser, der gentager andre CPSC- eller FDA-krav, er ikke en del af den obligatoriske standard.

I december 2025 tilføjede CPSC produktspecifikke krav til del 1250: vandperler i § 1250.4 (størrelses- og ekspansionsgrænser, en grænse for acrylamid og advarselsetiketter) og halsflydere i § 1250.5 (ydeevne og mærkning). Tjek meddelelserne i Federal Register og den aktuelle eCFR for ikrafttrædelsesdatoer og eventuelle frister for tredjepartstest.

Børneproduktcertifikater, tredjepartstest og eFiling

Ethvert børneprodukt, der er omfattet af en CPSC-regel, skal have et Children's Product Certificate (CPC) baseret på test udført af et tredjepartslaboratorium, som CPSC har godkendt (16 CFR 1107 og 1110). Ved import certificerer importøren; for indenlandske produkter producenten eller den private labeler, hvis produktet sælges under private label. Ét certifikat dækker ét produkt. Det skal være på engelsk, udleveres til distributører og detailhandlere, stilles til rådighed for CPSC eller CBP inden for 24 timer efter anmodning, og dets dokumentation skal opbevares i mindst 5 år.

Siden den 8. juli 2026 skal importører indberette certifikatdata via eFiling i CBP's ACE ved indførsel, enten fuldt ud eller som en henvisning til et certifikat, der er gemt i CPSC's Product Registry. Det gælder også de minimis-indførsler. Produkter, der importeres til en frizone og senere angives til forbrug eller oplagring, har frist til den 8. januar 2027.

Advarsler om små dele og sporingsmærker i USA

Efter 16 CFR 1500.19 skal legetøj og spil til børn fra 3 til under 6 år, som indeholder små dele (dele, der kan rummes i testcylinderen i 16 CFR 1501), have erklæringen om kvælningsfare på emballagen, i beskrivende materiale og på detailhandlens udstillingsbakker: »WARNING: CHOKING HAZARD—Small parts. Not for children under 3 yrs.« med sikkerhedsadvarselstrekanten. Særskilte erklæringer gælder for latexballoner, små bolde (1,75 in / 44,4 mm i diameter eller mindre) og klinkekugler. Erklæringerne skal være på engelsk, samlet i én blok, på hovedfladen og i de angivne skriftstørrelser. CPSIA udvidede dem til internetreklamer fra den 12. december 2008; kataloger og andet trykt materiale er omfattet af 16 CFR 1500.20.

Ifølge CPSC's vejledning om sporingsmærker skal børneprodukter fremstillet den 14. august 2009 eller senere have permanente kendetegn på produktet og dets emballage, i det omfang det er praktisk muligt, som viser producenten eller den private labeler, produktionssted og -dato, parti- eller serieoplysninger og andre oplysninger, der hjælper med at identificere kilden.

Grænser for bly og ftalater i USA

Kemiske grænser er en central del af hvert CPC. Det er de overordnede grænser; der findes undtagelser og alternativer, så tjek regelteksten for dine materialer.

Sammenligning af legetøjskrav i EU og USA

De to systemer når frem til lignende sikkerhedsmål ad forskellige veje. EU bygger på producentens egen overensstemmelsesvurdering i forhold til harmoniserede standarder, mens USA kræver tredjepartstest af børneprodukter.

Produktlister online og tjekliste for sælgere

For legetøj, der sælges online til forbrugere i EU, tyder GPSR's opbygning på, at dens artikel om fjernsalg (artikel 19) gælder side om side med legetøjsreglerne, så tjek Kommissionens retningslinjer for GPSR. Artikel 19 kræver, at tilbuddet viser producentens oplysninger, den ansvarlige person, hvor producenten ikke er etableret i EU, produktidentifikation med et billede samt de advarsler og sikkerhedsoplysninger, der gælder for legetøjet. Efter direktivet skal købsrelevante advarsler som aldersgrænser desuden være synlige før købet. I USA skal de påkrævede erklæringer om kvælningsfare fremgå af internetreklamer for det legetøj, de gælder for.

Det meste af disse oplysninger findes allerede i leverandørdokumenter: testrapporter, erklæringer, certifikater og etiketgrafik. Doc2Shelf udtrækker dem fra leverandør-PDF'er, udarbejder udkast til EU- og USA-erklæringsdokumenter og produktlistetekster med manglende punkter markeret til gennemgang og kan eksportere DPP-orienterede strukturerede data som forberedelse til en efterfølgende DPP-implementering. Det tester ikke legetøj, vurderer ikke overensstemmelse og udsteder ikke certifikater.

1. Bekræft, at produktet er legetøj (EU) og et børneprodukt (USA), og fastlæg aldersgruppen.
2. Opstil de relevante EN 71-dele og de henviste versioner i den aktuelle konsoliderede afgørelse (EU) 2023/740.
3. Indsaml EU-overensstemmelseserklæringen, testrapporter og teknisk dokumentation; bekræft den erhvervsdrivende i EU.
4. Udarbejd advarsler med »Advarsel«, aldersgrænser og farehenvisninger på hvert målsprog.
5. Indhent testrapporter for ASTM F963-23 samt bly og ftalater fra et laboratorium godkendt af CPSC, og forbered CPC'et.
6. Opsæt eFiling-data for hver importindførsel, og opbevar certifikatoptegnelser i mindst 5 år.
7. Tjek sporingsmærker og erklæringer om små dele på produkt, emballage og produktlister.
8. Udgiv produktlister med billeder, identifikatorer, CE-mærkning og advarsler, der er synlige før købet.
9. Planlæg DPP-data, kemisk omformulering og nye advarselslayouts forud for den 1. august 2030.