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Déclaration UE de conformité : modèle et contenu requis

Une déclaration UE de conformité (DoC) est la déclaration formelle du fabricant attestant qu’un produit satisfait à la législation de l’UE qui lui est applicable. Voici ce qu’elle contient, un modèle fondé sur la structure type de l’UE et comment éviter les erreurs courantes.

Si un produit relève de la législation d’harmonisation de l’UE qui impose le marquage CE — comme les règles sur le matériel électrique, les équipements radioélectriques, les machines ou les jouets —, le fabricant doit normalement établir une déclaration UE de conformité avant de le mettre sur le marché. En la signant, le fabricant assume la responsabilité de la conformité du produit.

Ce guide fournit des informations générales et ne constitue pas un conseil juridique. Le contenu exact et l’évaluation de la conformité qui sous-tend une déclaration dépendent de la législation précise applicable à votre produit ; consultez donc toujours l’acte concerné et sollicitez un avis qualifié si nécessaire.

Qui établit la déclaration

Le fabricant établit et signe la déclaration UE de conformité, ou son mandataire lorsque la législation applicable le permet. Les importateurs et les distributeurs n’émettent pas leurs propres déclarations, mais les importateurs doivent pouvoir en fournir une copie, et les vendeurs recueillent couramment les DoC auprès de leurs fournisseurs comme justificatifs pour leur catalogue.

Une déclaration n’est qu’un élément de la conformité. Elle s’appuie sur une évaluation de la conformité et une documentation technique que le fabricant doit conserver, et elle ne remplace ni l’une ni l’autre.

Contenu requis : la structure type de l’UE

L’annexe III de la décision n° 768/2008/CE définit une structure type que suit la plupart de la législation de l’UE sur les produits, avec certaines variantes propres à chaque acte. Une déclaration comporte généralement :

  • Une identification unique du produit (par exemple un numéro de déclaration ou de produit).
  • Le nom et l’adresse du fabricant et, le cas échéant, de son mandataire.
  • Une mention indiquant que la déclaration est établie sous la seule responsabilité du fabricant.
  • L’objet de la déclaration : l’identification du produit permettant sa traçabilité, pouvant inclure une image lorsque cela est approprié.
  • Une mention indiquant que l’objet de la déclaration est conforme à la législation d’harmonisation de l’Union applicable, avec la liste de ces actes.
  • Les références aux normes harmonisées ou aux autres spécifications techniques par rapport auxquelles la conformité est déclarée.
  • Le cas échéant, l’organisme notifié qui a effectué une procédure d’évaluation de la conformité et le certificat qu’il a délivré.
  • Des informations complémentaires, le cas échéant.
  • Signé pour le fabricant et en son nom : lieu et date d’établissement, nom, fonction et signature.

Modèle de déclaration UE de conformité

Le plan ci-dessous suit la structure type. Remplacez le texte entre crochets et adaptez la formulation à la législation précise applicable à votre produit :

  • 1. Modèle de produit / produit : [numéro de modèle, nom du produit, identifiant unique]
  • 2. Nom et adresse du fabricant ou de son mandataire : [raison sociale, adresse postale complète]
  • 3. La présente déclaration de conformité est établie sous la seule responsabilité du fabricant.
  • 4. Objet de la déclaration : [description permettant la traçabilité — type, numéro de lot ou de série ; image lorsque cela est approprié]
  • 5. L’objet de la déclaration décrit ci-dessus est conforme à la législation d’harmonisation de l’Union applicable : [indiquer chaque acte applicable par son numéro et son titre]
  • 6. Références aux normes harmonisées pertinentes utilisées, ou références aux autres spécifications techniques par rapport auxquelles la conformité est déclarée : [références des normes avec année/version]
  • 7. Le cas échéant, l’organisme notifié [nom, numéro] a effectué [description de l’intervention] et a délivré le certificat : [référence du certificat]
  • 8. Informations complémentaires : [le cas échéant]
  • Signé pour le fabricant et en son nom : [fabricant] — [lieu et date d’établissement] — [nom, fonction] — [signature]

Une seule déclaration pour plusieurs directives et règlements

Lorsqu’un produit relève de plus d’un acte — un jouet avec de l’électronique, par exemple —, la législation de l’UE exige généralement une seule déclaration de conformité couvrant tous les actes applicables. Elle énumère chaque acte ainsi que les normes utilisées pour chacun.

La déclaration doit être tenue à jour et traduite dans la ou les langues requises par l’État membre dans lequel le produit est mis ou rendu disponible sur le marché. De nombreux actes exigent aussi que le fabricant conserve la déclaration et la documentation technique pendant 10 ans après la mise sur le marché du produit.

Erreurs courantes dans les déclarations de conformité

Les déclarations sont fréquemment contestées ou rejetées en raison de :

  • La mention de directives abrogées ou de versions dépassées de normes.
  • Une description du produit trop vague pour identifier le modèle ou le lot précis qu’elle couvre.
  • L’absence de la mention de responsabilité exclusive ou de l’adresse complète du fabricant.
  • L’omission d’un organisme notifié alors que la procédure d’évaluation de la conformité en exigeait un.
  • L’absence de signature, de date ou de nom et fonction du signataire.
  • L’établissement d’une déclaration pour un produit qui n’est couvert par aucun acte l’exigeant.

Les déclarations hors de l’UE

D’autres marchés utilisent des documents différents. Aux États-Unis, il n’existe pas d’équivalent général de la déclaration de l’UE ; des règles spécifiques s’appliquent à la place, comme le General Certificate of Conformity ou le Children’s Product Certificate exigés pour de nombreux produits de consommation réglementés par la CPSC.

Rédiger des déclarations à partir de documents fournisseurs

Les identifiants produit, les coordonnées du fabricant et les références de normes figurent généralement déjà dans les fiches techniques fournisseurs, les rapports d’essai et les déclarations existantes. Doc2Shelf les extrait des PDF fournisseurs et assemble des brouillons de déclarations UE et US prêts à être révisés, pour export. Les brouillons doivent être vérifiés et signés par la partie responsable ; Doc2Shelf n’évalue pas la conformité et ne certifie pas les produits.

Champ par champ : que renseigner dans chaque élément

La structure type de l’annexe III de la décision n° 768/2008/CE est brève, mais chaque élément doit être renseigné avec assez de précision pour qu’une autorité puisse rapprocher la déclaration d’un produit physique et des preuves qui la sous-tendent. Les exemples ci-dessous sont donnés à titre d’illustration ; adaptez-les aux actes et aux normes qui s’appliquent réellement à votre produit.

Éléments de la déclaration UE de conformité avec exemples (à titre d’illustration)
ÉlémentQue renseignerExemple
1. Identification uniqueUn numéro de déclaration ou de produit qui ne se répète pas d’un produit ou d’une révision à l’autreDoC n° KT-200-2026-03
2. Fabricant ou mandataireRaison sociale et adresse postale complèteExample Appliances GmbH, rue, code postal, ville, pays
3. Mention de responsabilité exclusiveLa phrase fixe indiquant que la déclaration est établie sous la seule responsabilité du fabricantLa présente déclaration de conformité est établie sous la seule responsabilité du fabricant.
4. Objet de la déclarationNom du produit, modèle ou type, et plage de numéros de lot ou de série ; une photo lorsque cela est appropriéBouilloire électrique, modèle KT-200, numéros de série à partir de 2603-0001
5. Mention de conformité et législationChaque acte applicable avec son numéro et son titreDirective 2014/35/UE ; directive 2014/30/UE ; directive 2011/65/UE
6. Normes ou spécificationsChaque norme harmonisée ou autre spécification, avec son édition ou sa dateRéférence et année de chaque norme appliquée, en précisant toute application partielle
7. Organisme notifiéNom, numéro à quatre chiffres, intervention réalisée et référence du certificat ; ou « sans objet »Sans objet (contrôle interne de la fabrication)
8. Informations complémentairesTout ce que l’acte exige en plus du modèle, comme les accessoires ou la version du logicielFourni avec la base d’alimentation modèle PB-2
Bloc de signatureSigné pour le fabricant et en son nom ; lieu et date d’établissement ; nom, fonction et signatureSigné pour Example Appliances GmbH et en son nom, ville, date, nom, directeur général

Structurer une seule déclaration pour plusieurs actes

La décision n° 768/2008/CE exige une seule déclaration lorsque plusieurs actes d’harmonisation s’appliquent à un produit, et cette déclaration doit contenir les informations nécessaires pour identifier chaque acte et sa référence de publication. Une enceinte Bluetooth, par exemple, est généralement évaluée au regard de la législation sur les équipements radioélectriques, de la directive RoHS et éventuellement d’autres actes — un seul document les couvre tous.

Une façon pratique de présenter les éléments 5 et 6 consiste à regrouper les normes sous l’acte qu’elles étayent, afin qu’un examinateur voie d’un coup d’œil que chaque acte repose sur des preuves :

  1. Listez chaque acte applicable, avec son numéro, son titre abrégé et sa référence de publication.
  2. Sous chaque acte, listez les normes harmonisées ou autres spécifications utilisées pour démontrer la conformité, avec leurs éditions.
  3. Signalez les normes appliquées en partie seulement et précisez lesquelles, en cohérence avec la documentation technique.
  4. Ajoutez les coordonnées de l’organisme notifié sous l’acte dont la procédure en a impliqué un, avec le numéro du certificat.
  5. Vérifiez qu’aucun acte n’est listé sans normes ou spécifications à l’appui, et qu’aucune norme n’est listée si le dossier technique ne la couvre pas.

Langue, signature et forme

Selon les dispositions types, la déclaration doit être traduite dans la ou les langues exigées par l’État membre dans lequel le produit est mis ou rendu disponible sur le marché. Si vous vendez dans plusieurs pays de l’UE, prévoyez plusieurs versions linguistiques d’une même déclaration et maintenez-les synchronisées à chaque modification de la version de référence.

La déclaration est signée pour le fabricant et en son nom par une personne nommément désignée, avec sa fonction, ainsi que le lieu et la date d’établissement. En l’établissant, le fabricant assume la responsabilité de la conformité du produit ; le signataire doit donc être une personne habilitée à engager l’entreprise.

Un accord provisoire entre le Conseil et le Parlement européen du 9 juin 2026, dans le cadre du paquet de simplification « Omnibus IV », ferait passer la déclaration à la forme numérique pour 20 actes sur les produits. Vérifiez s’il a été formellement adopté et à partir de quand il s’applique avant de modifier la manière dont vous fournissez les déclarations ; d’ici là, suivez le texte en vigueur de l’acte applicable.

Déclaration, certificat, rapport d’essai et dossier technique : les différences

Les acheteurs et les places de marché demandent souvent « le certificat CE » alors qu’ils visent l’un de plusieurs documents différents. Savoir les distinguer évite d’accepter les mauvais justificatifs :

Comparaison des documents de conformité
DocumentÉmis parCe qu’il prouveQui le voit normalement
Déclaration UE de conformitéFabricant ou mandataireDéclaration du fabricant selon laquelle le produit satisfait aux actes et normes énumérésAutorités, importateurs, distributeurs, souvent clients professionnels
Certificat d’un organisme notifiéUn organisme notifié, lorsque la procédure en exige unRésultat d’une tâche précise d’évaluation de la conformité, comme l’examen UE de typeFabricant ; référencé dans la déclaration
Rapport d’essaiUn laboratoire d’essaiRésultats d’essais précis, par rapport à des normes précises, sur des échantillons précisFabricant ; fait partie du dossier technique
Documentation techniqueFabricantL’ensemble des preuves de conformité : description, évaluation des risques, plans, normes, calculs, rapports d’essaiAutorités sur demande ; généralement non communiquée aux acheteurs
Certificat américain (GCC ou CPC)Importateur, ou fabricant américain ou détenteur de marque de distributeur (private labeler)Certification au regard des règles applicables de la CPSC pour le marché américainAutorités américaines, distributeurs, détaillants

Checklist de vérification de la déclaration : problèmes et solutions

Avant d’accepter la déclaration d’un fournisseur ou de signer la vôtre, effectuez ces vérifications. La plupart des problèmes se corrigent en quelques minutes s’ils sont repérés avant l’expédition du produit :

Problèmes courants des déclarations et comment les corriger
ProblèmePourquoi c’est importantSolution
Acte abrogé citéLa déclaration renvoie à une législation qui ne s’applique plusRemplacez-le par l’acte applicable à la date de mise sur le marché du produit
Édition de la norme manquante ou obsolèteLa conformité est déclarée par rapport à une version inconnue ou remplacéeCitez l’édition réellement appliquée et revérifiez-la par rapport à la liste harmonisée en vigueur
Modèle non identifiableLa déclaration ne peut pas être rapprochée du produit que l’on a en mainAjoutez le modèle ou le type et la plage de numéros de lot ou de série ; ajoutez une photo lorsque cela est approprié
Non signée ou non datéePersonne n’a assumé la responsabilitéAjoutez le lieu, la date, le nom du signataire, sa fonction et sa signature
Organisme notifié omisLa déclaration masque une étape obligatoire réalisée par un tiersAjoutez le nom de l’organisme, son numéro, sa tâche et la référence du certificat
Déclarations distinctes par acteLe modèle exige une seule déclaration couvrant tous les actes applicablesFusionnez-les en une seule déclaration
Mauvaise langueL’État membre de vente peut exiger sa propre langueFournissez la traduction requise

Quand aucune déclaration de conformité n’est requise

De nombreux produits de consommation ne relèvent d’aucun acte prévoyant le marquage CE — les meubles non électriques, les vêtements ou les ustensiles de cuisine, par exemple. Pour ces produits, le règlement relatif à la sécurité générale des produits (UE) 2023/988 s’applique, et il n’exige ni déclaration UE de conformité ni marquage CE.

Le GPSR exige en revanche que le fabricant procède à une analyse interne des risques et établisse une documentation technique, conservée pendant 10 ans après la mise sur le marché du produit. Le produit doit porter un numéro de type, de lot ou de série ou un autre identifiant, le nom du fabricant ainsi que son adresse postale et électronique, et les instructions et informations de sécurité qui lui sont applicables. Lorsque le fabricant n’est pas établi dans l’UE, une personne responsable établie dans l’UE est également nécessaire.

Un document volontaire résumant les fondements de la sécurité du produit est acceptable, mais ne l’appelez pas déclaration UE de conformité et n’ajoutez pas de marquage CE, qui ne peut être apposé que lorsque la législation le prévoit.

Maintenir la déclaration à jour

Les dispositions types exigent que la déclaration soit tenue à jour en permanence. En pratique, une déclaration devient obsolète lorsque l’un des éléments qu’elle cite change. Réexaminez-la au moins dans les cas suivants :

Événements déclenchant la mise à jour d’une déclaration de conformité
Événement déclencheurCe qu’il faut vérifier ou mettre à jour
Une norme harmonisée est révisée ou retiréeSi le produit satisfait toujours à la nouvelle édition ; mettre à jour la référence de la norme
La législation est remplacéePar exemple, le règlement Machines (UE) 2023/1230 s’applique à partir du 20 janvier 2027
Jouets à partir du 1er août 2030Le règlement relatif à la sécurité des jouets (UE) 2025/2509 remplace la déclaration des jouets par un passeport numérique de produit
Modification de la conception, d’un composant ou d’un fournisseurSi la modification affecte la conformité ; refaire les essais si nécessaire et mettre à jour le dossier technique
Changement de nom ou d’adresse du fabricantL’élément 2 et l’étiquetage du produit
Certificat d’organisme notifié nouveau ou renouveléLa référence et les dates du certificat de l’élément 7

Questions fréquentes

La déclaration UE de conformité est-elle la même chose qu’un certificat CE ?
Non. La déclaration est établie par le fabricant lui-même. Un « certificat CE » n’est pas un type de document officiel ; les certificats délivrés par les organismes notifiés relèvent d’une partie distincte de certaines procédures d’évaluation de la conformité et sont référencés dans la déclaration le cas échéant.
Chaque produit a-t-il besoin d’une déclaration de conformité ?
Non. Une déclaration est requise pour les produits couverts par une législation d’harmonisation de l’UE qui l’exige, généralement ceux qui portent le marquage CE. Les produits couverts uniquement par le GPSR n’ont pas besoin d’une déclaration UE de conformité.
Dois-je joindre la déclaration au produit ?
La plupart des actes exigent que la déclaration soit tenue à la disposition des autorités de surveillance du marché sur demande. Certains, comme les règles relatives aux équipements radioélectriques et aux machines, exigent qu’une copie ou une déclaration simplifiée accompagne le produit.
Un vendeur ou un importateur peut-il signer la déclaration ?
Normalement, seul le fabricant, ou son mandataire lorsque la législation le permet, la signe. Un importateur ou un distributeur qui met un produit sur le marché sous son propre nom ou le modifie peut lui-même être considéré comme le fabricant.
Quelle est la différence entre une déclaration CE et une déclaration UE de conformité ?
Surtout le nom. Le modèle de l’annexe III de la décision n° 768/2008/CE s’intitule « déclaration CE de conformité » ; les actes sectoriels adoptés ultérieurement parlent de « déclaration UE de conformité » et peuvent y ajouter des éléments. « Déclaration de conformité CE » est une appellation informelle du même document.
Dans quelle langue la déclaration doit-elle être rédigée ?
Dans la ou les langues exigées par l’État membre dans lequel le produit est mis ou rendu disponible sur le marché. Vendre dans plusieurs pays peut impliquer de maintenir plusieurs versions traduites synchronisées.
Combien de temps dois-je conserver la déclaration de conformité ?
Selon les dispositions types, 10 ans après la mise sur le marché du produit, avec la documentation technique. Les actes sectoriels transposent cette durée ; vérifiez-la donc dans l’acte applicable.
Qu’exige le GPSR à la place d’une déclaration pour les produits sans marquage CE ?
Une analyse interne des risques et une documentation technique conservée 10 ans, un identifiant du produit, les coordonnées du fabricant, les instructions et informations de sécurité applicables au produit, et une personne responsable dans l’UE lorsque le fabricant n’est pas établi dans l’UE.

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