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UKCAとCEマーキングの違い:グレートブリテンと北アイルランドで使うマーク
2024年10月1日以降、グレートブリテンでは、ほとんどの製品規則でCEマーキングが期限なしで承認されています。このガイドでは、UKCAが引き続き重要となる場面、別の規則に従う分野、北アイルランドとUKNIマークの仕組み、そして英国の適合宣言書と輸入者ラベルに記載すべき事項を解説します。
数年にわたり、英国向けに販売する事業者は、CEからUKCAマーキングへの切り替えについて、期限が変わり続ける状況に直面してきました。それが2024年に変わりました。英国政府は、イングランド、ウェールズ、スコットランドで、ほとんどの製品規則についてCEマーキングの承認を無期限にしたのです。UKCAは引き続き代替として利用できますが、大半の工業製品では義務ではなくなりました。例外は医療機器、建設製品、船舶用機器、鉄道、ドローンなどで、現在の誤りの大半はこれらの分野で起きています。
本ガイドは一般的な情報であり、法的助言ではありません。2026年10月時点で確認したGOV.UKのガイダンスと法令に基づいています。英国の製品規則は2025年製品規制・計量法に基づいて改革が進められているため、アートワークや書類を変更する前に、お使いの分野の最新のガイダンスをご確認ください。
2026年の結論を先に
EUのCEマーキング関連法令に倣った英国の製品規則の対象となるほとんどの製品(電気機器、電磁両立性、無線機器、玩具、機械、個人用保護具など)は、CEマーキング、UKCAマーキング、またはその両方を付けて、グレートブリテン市場に出すことができます。GOV.UKのガイダンスは、英国がUKCAマーキングと並行して、またはそれに代えてCEマーキングを引き続き承認すると述べており、終了日は示していません。
北アイルランドは異なります。ウィンザー枠組みにより、工業製品に関するEUの関連規則が適用されるため、製品にはCEマーキングが必要で、英国の機関が義務的な第三者評価を行った場合はCEにUKNIを併記します。UKCAマーキングのみでは北アイルランドでは認められません。EU市場では、従来どおり、EUの法令が定めている製品にCEマーキングが必要です。
グレートブリテンでのCE承認が無期限になった経緯
グレートブリテンでのCEマーキングの承認は当初は期限付きで、終了日は何度も先送りされました。決定的な転機は、2023年と2024年の発表と、2024年10月に施行された法令でした。
| 日付 | 出来事 | 効果 |
|---|---|---|
| 2023年8月1日 | ビジネス・通商省が、CE承認を無期限に延長する意向を発表 | 同省所管の18の規則が対象となった |
| 2024年1月 | GOV.UKが、エコデザイン、民生用爆発物、多くの場合のRoHSなど、さらに多くの規則への延長を記録 | 正確な範囲は最新のガイダンスで確認する |
| 2024年10月1日 | 2024年製品安全・計量等(改正)規則(SI 2024/696)が施行 | イングランド、ウェールズ、スコットランドでのEU要件の承認について、2024年12月31日の終了日が撤廃された |
| 2025年7月21日 | 2025年製品規制・計量法が国王裁可を受けた | 将来の製品規則のための枠組み的権限。それ自体ではマーキングに変更なし |
CE承認の無期限化が対象とする規則
2023年8月の発表では、ビジネス・通商省所管の18の規則が列挙されました。お使いの製品がこのいずれかに該当する場合、EU要件とEUの適合性評価に基づくCEマーキングは、グレートブリテンで引き続き認められます:
- 玩具、花火、レクリエーション用ボートおよび水上オートバイ。
- 単純圧力容器、圧力機器、ガス器具、エアゾール。
- 電磁両立性、低電圧電気機器、無線機器。
- 非自動はかり、計量器、計量容器用ボトル。
- 昇降機、爆発性雰囲気で使用する機器(ATEX)、機械。
- 個人用保護具、屋外で使用する機器(騒音放出)。
独自の規則がある分野
2026年3月に公表されたGOV.UKの分野別一覧は、CE承認の無期限化がすべての分野に当てはまるわけではないことを示しています。最初に確認すべき分野は次のとおりです:
| 分野 | GBで認められるマーキング | 注意点 |
|---|---|---|
| 医療機器および体外診断用医療機器(IVD) | UKCA。CEは期間限定でのみ | MDD/AIMDD機器は証明書の有効期限または2028年6月30日のいずれか早い日まで。IVDDは有効期限または2030年6月30日のいずれか早い日まで。EU MDRおよびIVDRの機器は2030年6月30日まで |
| 建設製品 | UKCAまたはCE | 制度全体の改革が計画されており、少なくとも2年間の移行期間がある。指定規格は義務 |
| ケーブルウェイ(索道) | UKCAまたはCE | 英国の適合性評価機関はまだない |
| 船舶用機器 | 英国籍船にはレッドエンサインマーク | ホイールマークは移行期間の範囲内の旧型機器のみ |
| 鉄道の相互運用性構成要素 | マーキングなし | 英国またはEUの宣言書に基づき市場に出される |
| 移動式圧力機器 | GBではロー(Rho)マーク | 北アイルランドではパイ(Pi)マークが適用 |
| 無人航空機システム(ドローン) | UK0〜UK6のクラスマーク | クラスマークは2026年1月1日から適用 |
| 電池 | GBでは製品へのマーキングは不要 | 北アイルランドではEU電池規則(EU)2023/1542が適用 |
| エアゾールおよび計量容器用ボトル | UKCAまたは反転イプシロン | CEではなく分野固有のマーク |
| エコデザイン | UKCAまたはCE | 2024年10月1日から承認。EUの新しいエコデザイン規則の承認に関する意見募集は2026年1月に終了 |
北アイルランド、ウィンザー枠組み、UKNIマーキング
ウィンザー枠組みにより、工業製品に関するEUの関連規則が北アイルランドで適用されます。実際には、EUの製品法令、EUの適合性評価手続、CEマーキングを意味します。UKCAマーキングだけでは、北アイルランド市場に出すことはできません。
UKNIマーキングが存在するのは、ある一つの状況です。適用されるEU法令が義務的な第三者適合性評価を求めており、北アイルランド市場向けにそれを英国の機関(北アイルランドのノーティファイドボディ)が行う場合です。UKNIが単独で使われることはなく、必ずCEマーキングに併記されます。EUのノーティファイドボディが評価を行う場合、製品に付けるのはCEのみです。
要件を満たす北アイルランドの製品でCE、またはCEとUKNIを付けたものは、グレートブリテン市場に出すことができます。製品安全法も異なります。EUの一般製品安全規則(EU)2023/988は2024年12月13日から北アイルランドに直接適用されますが、グレートブリテンでは2005年一般製品安全規則が引き続き適用されます。
市場ごとに使うマーキング
多くの事業者は、英国とEUで同じ製品仕様にしたいと考えています。規制対象のほとんどの製品では、分野別の例外がなければ、EUの適合性評価に基づくCEマーキングで対応できます。選択肢を下の判断表にまとめました。
| 販売先 | 使えるマーキング | 備考 |
|---|---|---|
| グレートブリテンのみ | CE、UKCA、またはその両方 | 英国の承認機関が認証するのはUKCAのみ。Fast-Track UKCAは承認されたEU要件に依拠できる |
| 北アイルランド | CE、またはCE + UKNI | UKCAのみは認められない。UKNIは、英国の機関が義務的な第三者評価を行った場合に限る |
| 欧州連合 | CE | 該当するEU法令への適合を証明する唯一のマーキング。CE + UKNIの製品は北アイルランド向け |
| 1つのSKUでGB、北アイルランド、EUに販売 | CE(第三者評価が義務の場合はEUのノーティファイドボディ) | 医療機器や建設製品などの分野別例外を確認する |
| 分野別例外があるGB | 分野別一覧の定めによる | 例:医療機器は期間限定のCE、船舶用機器はレッドエンサイン |
UKCAマーキングの正しい使い方
英国の承認機関が適合性評価を行った場合や、英国への適合を明示したい場合にUKCAを選ぶときは、CEマーキングと同様のルールが適用されます。UKCAマーキングは、分野の法令に別段の定めがない限り高さ5 mm以上で、見やすく、読みやすく、消えないものでなければなりません。
Fast-Track UKCAの方法では、承認されたEU要件とEUの適合性評価プロセスに基づいてUKCAを付けることができ、試験を重複させずにUKCAを付けたい事業者に役立ちます。2027年12月31日午後11時までは、UKCAマーキングを製品自体ではなく、製品に貼付したラベルまたは添付書類に付けることができます。
英国適合宣言書:必須の記載内容
UKCAマーキングを付けた製品には、英国適合宣言書が必要です。EUの様式にほぼ準じますが、英国の法令(または承認されたEU規則)と英国の指定規格を参照します。GOV.UKは次の要素を挙げています:
- 製造者または認定代理人の名称と事業所の完全な住所。
- 製品のシリアル番号、型式、またはタイプの識別情報。
- 製造者が適合について全責任を負うという記載。
- 該当する場合、適合性評価を行った承認機関の詳細。
- 製品が適合する関連法令(英国の法令または承認されたEU規則)。
- 関連する指定規格(英国)または整合規格(EU)、またはその他の技術仕様への参照(日付を含む)。
- 署名権限者の氏名と署名。
- 発行日。
- 該当する場合、補足情報。
英国の輸入者情報とラベル表示の緩和措置
製造者と輸入者はいずれも、製品に名称、登録商号または登録商標、および郵送先住所を表示しなければなりません。製品が小さすぎるなどの理由でそれが不可能な場合は、包装または添付書類に記載できます。
2027年12月31日午後11時までは緩和措置があります。EEA(場合によってはスイス)から輸入される製品については、輸入者の情報を製品ではなく、添付書類または包装に記載できます。この緩和措置が、輸入者情報が製品自体に記載されていない唯一の理由である製品については、ラベル変更を計画してください。
宣言書と技術文書は、通常、個々の製品がグレートブリテン市場に出された時点から数えて10年間保管します。正確な期間は、分野の法令でご確認ください。
2025年製品規制・計量法
2025年製品規制・計量法は、2025年7月21日に国王裁可を受けました。これは枠組み法で、大臣に、オンラインマーケットプレイスに関する規則を含む製品規則や計量規則を定める権限、ならびに執行権限と情報共有権限を与えるものです。食品、飼料、医薬品および医療機器、航空機、軍事装備、その他の列挙された製品は対象外です。
この法律自体は、どのマーキングを使うかを変えるものではありません。製品安全・標準局(OPSS)は、2005年一般製品安全規則に代わる新たな英国の製品安全枠組み(オンラインマーケットプレイスの義務を含む)について、2026年3月31日から6月23日まで意見募集を行いました。2026年10月時点で政府は意見を分析中で、最終的な規則は制定されていないため、長期計画で現状を前提にする前に、二次立法の動向を注視してください。
英国市場参入の実務チェックリスト
製品ラインを英国に出荷する前に、次の手順を進めてください:
- どの英国規則が適用されるか、また、製品が医療機器、建設製品、船舶用機器、鉄道、ドローン、電池など、独自の制度がある分野に該当するかを確認します。
- 販売先市場を決めます:グレートブリテン、北アイルランド、EU、またはその組み合わせ。
- マーキングを選びます:ほとんどの製品では3つの市場すべてでCE。グレートブリテンで英国の承認機関に依拠する場合はUKCA。CEにUKNIを併記するのは、北アイルランド向けに英国の機関が義務的な第三者評価を行う場合のみです。
- 対応する宣言書を準備します。CEにはEU宣言書、UKCAには英国宣言書です。その裏付けとなる技術文書も保管します。
- ラベルを確認します:製品上の製造者・輸入者の名称、商号またはマーク、郵送先住所、および2027年12月31日の緩和措置が適用されるかどうか。
- 医療機器のCE承認など、期限のあるものは期限日を記録し、リマインダーを設定します。
- GOV.UKのガイダンスと、2025年製品規制・計量法に基づく新たな規則を監視します。
よくある質問
- 2026年にUKCAマーキングは義務ですか?
- ほとんどの製品規則では義務ではありません。SI 2024/696が2024年10月1日に施行されて以降、グレートブリテンは期限なしでCEマーキングを承認しており、UKCAは代替です。医療機器など一部の分野は異なる規則に従います。
- CEマーキング付きの製品をグレートブリテンで販売できますか?
- ほとんどの製品規則では可能です。GOV.UKのガイダンスは、英国がUKCAと並行して、またはそれに代えてCEマーキングを引き続き承認すると述べています。医療機器、船舶用機器、鉄道などの例外は分野別一覧でご確認ください。
- 北アイルランドでUKCAは認められますか?
- 単独では認められません。ウィンザー枠組みにより、北アイルランドではCEマーキング、または英国の機関が義務的な第三者適合性評価を行った場合はCEにUKNIを併記したものが必要です。
- UKNIマーキングとは何ですか?
- UKNIは、北アイルランド市場に出す製品について、英国の機関が義務的な第三者適合性評価を行ったことを示します。単独では使われず、常にCEマーキングとともに表示されます。
- 1つの製品にCEとUKCAの両方を付けられますか?
- はい。GOV.UKのガイダンスでは、CEがUKCAと並行して、またはそれに代えて承認されるとされているため、製品がそれぞれのマークの背後にある要件と適合性評価を満たしていれば、両方を付けることができます。
- UKCAの製品には別の適合宣言書が必要ですか?
- はい。UKCAマーキングを付けた製品には、英国の法令または承認されたEU規則と、指定規格または整合規格を参照する英国適合宣言書が必要です。CEマーキングの製品は、EU適合宣言書に依拠します。
- 英国向け製品では、輸入者の情報はどこに表示する必要がありますか?
- 製品上に表示します。それが不可能な場合は、包装または添付書類に表示します。2027年12月31日午後11時までは、EEA(場合によってはスイス)からの製品の輸入者は、代わりに包装または添付書類を使用できます。
- 医療機器は、CE承認の無期限化の対象ですか?
- いいえ。CEマーキング付きの医療機器がグレートブリテンで認められるのは期間限定で、機器の種類とEU法令に応じて2028年や2030年といった期日が設定されています。MHRAはより長期の承認について意見募集を行っているため、最新のガイダンスをご確認ください。
公式資料
このガイドで参照している法令の原文と公式ガイダンスです。
- UKCAマーキングの使用方法(GOV.UK)
- UKCAマーキング:適合性評価と文書(GOV.UK)
- 分野別の製品規制:UKCAおよびCE制度(GOV.UK)
- UKNIマーキングの使用方法(GOV.UK)
- 2024年製品安全・計量法等(改正)規則 — SI 2024/696(legislation.gov.uk)
- 2025年製品規制・計量法(Product Regulation and Metrology Act 2025)(legislation.gov.uk)
- 規則(EC)No 765/2008 — 認定およびCEマーキングの原則(EUR-Lex)
- 決定第768/2008/EC号 — 製品の市場流通に関する共通の枠組み(EUR-Lex)
- 一般製品安全規則 — 規則(EU)2023/988(EUR-Lex)
- 電池規則 — 規則(EU)2023/1542(EUR-Lex)
本ガイドは一般的な情報提供を目的としたものであり、法的助言ではありません。要件は製品や市場によって異なります。公式の法令原文をご確認のうえ、個別の状況については専門家にご相談ください。