一つの製品レコードから複数のコンプライアンス文書へ
同じ構造化製品レコードを、GPSRの製造者および製品識別情報、製造者がEU域内に設立されていない場合の責任者情報、該当する場合の警告または安全情報、DPP準備用データ(構造化JSON)、EUまたは米国のコンプライアンス宣言書案に利用できます。共通のデータソースにより、すべての文書で製品識別情報、仕様、安全情報の一貫性を保てます。
それぞれの専門ワークフローは独立しているため、すべての製品を一つの汎用テンプレートに当てはめず、製品と市場に必要な成果物だけを生成できます。
サプライヤーPDFからレビュー可能な成果物まで
Doc2ShelfはサプライヤーPDFを読み取り、コンプライアンスに関係する項目を抽出して、抽出結果ごとに信頼度と網羅性をスコア化し、判断できない必須情報を明示します。抽出した事実は出典のページと短い引用を保持し、生成された内容は編集可能なままです。不確実な点を隠さずに、確認作業を効率化できます。
確認済みの製品データは、マーケットプレイスの商品情報とコンプライアンス文書の両方に利用できます。カタログ作成と規制対応を、同じ検証済みの事実から始められます。
最終判断は人が行います
Doc2Shelfが行うのは文書の下書きと構造化です。適合性の評価、製品の認証、法的確認の代行は行いません。コンテンツハッシュを利用したレビューステップにより、未確認のコンプライアンス内容が公開またはエクスポートされることを防ぎます。
反復的な準備作業は自動化しつつ、正確性と承認の責任は、製品と適用要件を理解する担当者に残ります。
製品カテゴリー別のコンプライアンス文書
製品カテゴリーごとにEUと米国の規則が異なり、それぞれの規則が求める情報も異なります。この表は、Doc2Shelfが対応する7つのカテゴリーについて、考慮すべき主な法令と、宣言書案がカバーする内容をまとめたものです。あくまで出発点であり、すべてを網羅した一覧ではありません。製品によってはほかの規則が適用される場合があり、複数のカテゴリーにまたがる製品もあります。
カテゴリー別の規則に加え、EU一般製品安全規則(EU)2023/988が消費者向け製品のセーフティネットとして機能します(食品は対象外)。同規則第19条は、オンラインでの販売の申出に表示すべき情報を定めています。7つのカテゴリーに当てはまらない製品については、カスタム宣言書で各セクションを自分で定義できます。
カテゴリー別に考慮すべきEUと米国の規則| カテゴリー | 考慮すべきEUの規則 | 考慮すべき米国の規則 | Doc2Shelfが作成する下書き |
|---|
| 食品 | 消費者への食品情報提供に関する規則(EU)No 1169/2011 | FDAの食品表示、21 CFR Part 101 | 成分、アレルゲン、栄養成分、正味量、食品事業者または製造者、原産地、保存方法 |
|---|
| 化粧品 | 規則(EC)No 1223/2009:責任者、安全性報告書、製品情報ファイル、CPNPへの届出、ラベルの表示事項 | MoCRAに基づく登録・届出、21 CFR 701に基づく表示、21 CFR 740に基づく警告 | INCI成分、内容量、使用期限、使用上の注意、責任者、ロット。米国向けは名称、成分、警告 |
|---|
| 電子機器 | LVD 2014/35/EU、EMC 2014/30/EU、RED 2014/53/EU、RoHS 2011/65/EU。CEマーキングとEU適合宣言書 | FCC規則(47 CFR Part 15)(該当する場合)。CPSCの規則が適用される場合はGCC | 適合宣言書の記載内容、指令、規格、CE、RoHSおよびWEEEの情報。FCCの表示文 |
|---|
| 玩具 | 玩具安全指令2009/48/EC(EN 71規格を含む)。玩具安全規則(EU)2025/2509は2030年8月1日から | ASTM F963-23(16 CFR 1250)。第三者試験を伴う子供向け製品証明書(CPC)。トラッキングラベル。小部品に関する警告 | 宣言書、規格、CE、対象年齢、警告。米国向けはトラッキングラベル、窒息の危険に関する警告、試験の詳細 |
|---|
| 化学品 | REACH第31条の安全データシート(附属書II、規則(EU)2020/878)。規則(EU)2024/2865で改正されたCLPの表示 | OSHA危険有害性周知基準、29 CFR 1910.1200:安全データシートと出荷容器のラベル | 危険有害性の特定、組成、注意喚起語、危険有害性情報と注意書き、絵表示、応急措置、供給者 |
|---|
| 繊維製品 | 繊維製品表示規則(EU)No 1007/2011。取扱表示はEU全体では義務付けられていません | 繊維製品法の規則(16 CFR 303)、羊毛製品法の規則(16 CFR 300)、取扱表示規則(16 CFR 423) | 繊維組成、取扱い、サイズ、原産国、製造者。米国向けは繊維の混用率、取扱い、原産国、RN |
|---|
| 栄養補助食品 | 食品サプリメント指令2002/46/EC:必須の表示事項と1日摂取量の表示 | サプリメント成分表示(21 CFR 101.36)。構造・機能に関する免責表示(21 CFR 101.93) | 成分、栄養成分、1日の摂取量、警告、保存方法。米国向けはサプリメント成分表示、推奨される使用方法、免責表示 |
|---|
カタログ全体のコンプライアンスデータを一元管理する
コンプライアンスデータは、共有ドライブのサプライヤーPDF、スプレッドシートの警告、メールのやり取りに残った輸入者の情報など、さまざまな場所に散らばりがちです。Doc2Shelfは、サプライヤー文書をもとに作成した1製品につき1つの製品レコードにデータを集約するため、すべての宣言書案、GPSRブロック、商品リストが、同じレビュー済みの値を参照します。
サプライヤーPDFは、ご利用プランの文書数の範囲内で、最大500件ずつまとめてアップロードできます。各抽出結果には信頼度スコアと網羅性スコアが付き、抽出された事実は、その出典のページと引用とともに保存されます。
製品レコードに含まれる内容| データグループ | 内容の例 | 使用先 |
|---|
| 識別情報 | 名称、製造者、型番、カテゴリー、GTIN、SKU | 商品リスト、宣言書、GPSRブロック |
|---|
| 仕様 | 寸法、定格、素材、成分、栄養成分値 | 商品リスト、カテゴリー別の宣言書 |
|---|
| コンプライアンスデータ | 規格、指令、認証、マーク、安全上の注記 | 宣言書案 |
|---|
| GPSRデータ | 製造者、輸入者、責任者、流通事業者、警告 | GPSRブロック、宣言書の連絡先セクション |
|---|
| トレーサビリティ | バッチ番号またはロット番号、シリアル番号、製造日、原産国 | GPSRブロック、ラベル |
|---|
レビューゲートと監査証跡
製品、商品リスト、宣言書には、それぞれ独自のレビューゲートがあります。担当者が項目を承認すると、Doc2Shelfは、誰が、いつレビューしたかと、レビューした内容のSHA-256ハッシュを記録します。公開とエクスポートの際にはこのハッシュが照合され、承認後に内容が変更されていた場合はレビューが無効になり、その項目は再度レビューされるまで使用できません。
これにより、承認された内容と、公開またはエクスポートされた内容との間に、検証可能なシンプルなつながりが生まれます。ある項目が該当しないと誰がなぜ判断したかといった、自社の品質記録に代わるものではありませんが、レビューされていない編集がすり抜けることは防げます。
規則や製品の変更に合わせて文書を最新に保つ
コンプライアンス文書が古くなるのには2つの理由があります。製品が変わる場合(新しいサプライヤー、新しい配合、新しい警告)と、規則が変わる場合です。サプライヤーから更新された文書が届いたら、アップロードして、影響を受ける下書きを再生成し、レビューしてください。レビュー済みの内容を編集すると以前の承認は無効になるため、古い承認が引き継がれることはありません。
Doc2Shelfは、法令の変更を代わりに監視することはありません。規則の変更が製品に影響するかどうかはチームが判断し、そのうえで記録と下書きを更新します。把握しておきたい、最近の日付と今後の日付の例を示します。
製品文書に影響する規則変更の例| 日付 | 変更内容 | 影響を受けるもの |
|---|
| 2026年7月8日 | 輸入時のCPSCによる証明書データのeFiling(一部の対外貿易地域の製品については2027年1月8日) | GCCまたはCPCが必要な製品の米国の輸入者 |
|---|
| 2026年7月31日 | 拡充された香料アレルゲンの表示要件を満たさない化粧品の、上市の終了(規則(EU)2023/1545) | EUの化粧品ラベルと成分表示 |
|---|
| 2027年2月18日 | 2 kWhを超えるEV用、LMT用、産業用バッテリーにバッテリーパスポートが必要(規則(EU)2023/1542) | EUのバッテリー関連文書 |
|---|
| 2028年1月1日 | CLPの通信販売および広告に関するラベル要素の規則が適用 | EUにおける危険な化学品のオンライン販売の申出 |
|---|
| 2030年8月1日 | 玩具安全規則(EU)2025/2509が適用され、適合宣言書に代わってデジタル製品パスポートが導入される | EUの玩具関連文書 |
|---|
製品コンプライアンスソフトウェアの利用者
チームによって用途は異なりますが、同じレコードを異なる業務に活用しています。
- 多数の製品について、宣言書案と安全情報を、レビューの記録を残しながらまとめて準備するコンプライアンスチーム。
- EU域外のサプライヤーから、製造者、輸入者、責任者の情報を集める輸入者。
- GPSR第13条により製造者となるプライベートブランド製品を扱い、製品ライン全体で一貫した文書が必要なブランド。
- 同じレビュー済みデータから、GPSR情報と商品リストの文章を必要とするマーケットプレイスやウェブショップの販売者。
- 製品を市場に提供する前に、確認が必要な情報がそろっているかをチェックする流通事業者。