Guide
EU-försäkran om överensstämmelse: mall och obligatoriskt innehåll
En EU-försäkran om överensstämmelse är tillverkarens formella intygande att en produkt uppfyller den EU-lagstiftning som gäller för den. Här är vad den innehåller, en mall baserad på EU:s modellstruktur och hur du undviker vanliga misstag.
Om en produkt omfattas av EU:s harmoniseringslagstiftning som kräver CE-märkning — till exempel regler för elektrisk utrustning, radioutrustning, maskiner eller leksaker — måste tillverkaren normalt upprätta en EU-försäkran om överensstämmelse innan produkten släpps ut på marknaden. Genom att underteckna den tar tillverkaren ansvar för produktens överensstämmelse.
Den här guiden är allmän information och utgör inte juridisk rådgivning. Det exakta innehållet och den överensstämmelsebedömning som ligger bakom en försäkran beror på den specifika lagstiftning som gäller för din produkt, så kontrollera alltid den relevanta rättsakten och anlita kvalificerad rådgivning vid behov.
Vem som upprättar försäkran
Tillverkaren upprättar och undertecknar EU-försäkran om överensstämmelse, eller en auktoriserad representant där tillämplig lagstiftning tillåter det. Importörer och distributörer utfärdar inte egna försäkringar, men importörer måste kunna tillhandahålla en kopia, och säljare samlar ofta in försäkringar från leverantörer som underlag för sin katalog.
En försäkran är bara en del av efterlevnaden. Den vilar på en överensstämmelsebedömning och en teknisk dokumentation som tillverkaren måste bevara, och den ersätter ingen av dem.
Obligatoriskt innehåll: EU:s modellstruktur
Bilaga III till beslut nr 768/2008/EG anger en modellstruktur som de flesta EU-produktlagstiftningar följer, med vissa rättsaktsspecifika variationer. En försäkran innehåller vanligtvis:
- En unik identifiering av produkten (till exempel ett försäkrings- eller produktnummer).
- Tillverkarens namn och adress samt, i förekommande fall, dess auktoriserade representants.
- Ett uttalande om att försäkran utfärdas på tillverkarens eget ansvar.
- Föremålet för försäkran: identifiering av produkten som möjliggör spårbarhet, vilket i förekommande fall kan inkludera en bild.
- Ett uttalande om att föremålet för försäkran överensstämmer med relevant unionslagstiftning om harmonisering, med uppgift om dessa rättsakter.
- Hänvisningar till de harmoniserade standarder eller andra tekniska specifikationer som överensstämmelsen försäkras i förhållande till.
- I förekommande fall det anmälda organ som genomförde ett förfarande för bedömning av överensstämmelse och det intyg det utfärdade.
- Ytterligare information, om sådan finns.
- Undertecknad för och på uppdrag av tillverkaren: ort och datum för utfärdande, namn, befattning och underskrift.
Mall för EU-försäkran om överensstämmelse
Översikten nedan följer modellstrukturen. Ersätt den text som står inom hakparentes och anpassa formuleringarna till den specifika lagstiftning som gäller för din produkt:
- 1. Produktmodell / produkt: [modellnummer, produktnamn, unik identifierare]
- 2. Tillverkarens eller dess auktoriserade representants namn och adress: [företagsnamn, fullständig postadress]
- 3. Denna försäkran om överensstämmelse utfärdas på tillverkarens eget ansvar.
- 4. Föremålet för försäkran: [beskrivning som möjliggör spårbarhet — typ, parti- eller serienummer; bild i förekommande fall]
- 5. Det ovan beskrivna föremålet för försäkran överensstämmer med relevant unionslagstiftning om harmonisering: [ange varje tillämplig rättsakt med nummer och titel]
- 6. Hänvisningar till de relevanta harmoniserade standarder som har använts, eller hänvisningar till de andra tekniska specifikationer som överensstämmelsen försäkras i förhållande till: [standardreferenser med år/version]
- 7. I förekommande fall har det anmälda organet [namn, nummer] utfört [beskrivning av åtgärden] och utfärdat intyget: [intygsreferens]
- 8. Ytterligare information: [om sådan finns]
- Undertecknad för och på uppdrag av: [tillverkare] — [ort och datum för utfärdande] — [namn, befattning] — [underskrift]
En försäkran för flera direktiv och förordningar
När en produkt omfattas av mer än en rättsakt — till exempel en leksak med elektronik — kräver EU-lagstiftningen i allmänhet en enda försäkran om överensstämmelse som täcker alla tillämpliga rättsakter. Den anger varje rättsakt och de standarder som använts för var och en.
Försäkran måste hållas uppdaterad och översättas till det eller de språk som krävs av den medlemsstat där produkten släpps ut eller tillhandahålls på marknaden. Många rättsakter kräver också att tillverkaren sparar försäkran och den tekniska dokumentationen i 10 år efter att produkten har släppts ut på marknaden.
Vanliga misstag i försäkringar om överensstämmelse
Försäkringar ifrågasätts eller avvisas ofta på grund av:
- Hänvisningar till upphävda direktiv eller föråldrade versioner av standarder.
- En produktbeskrivning som är för vag för att identifiera den specifika modell eller det parti den gäller.
- Saknat uttalande om eget ansvar eller saknad fullständig adress till tillverkaren.
- Utelämnat anmält organ där förfarandet för bedömning av överensstämmelse krävde ett.
- Saknad underskrift, saknat datum eller saknat namn och saknad befattning för undertecknaren.
- Utfärdande av en försäkran för en produkt som inte omfattas av någon rättsakt som kräver en.
Försäkringar utanför EU
Andra marknader använder andra dokument. I USA finns ingen allmän motsvarighet till EU-försäkran; i stället gäller särskilda regler, till exempel General Certificate of Conformity eller Children’s Product Certificate som krävs för många konsumentprodukter som regleras av CPSC.
Ta fram försäkringar utifrån leverantörsdokument
Produktidentifierare, tillverkaruppgifter och hänvisningar till standarder finns oftast redan i leverantörers datablad, provningsrapporter och befintliga försäkringar. Doc2Shelf extraherar dessa ur leverantörs-PDF:er och sammanställer granskningsklara utkast till EU- och US-deklarationer för export. Utkasten måste kontrolleras och undertecknas av den ansvariga parten; Doc2Shelf bedömer inte överensstämmelse och certifierar inte produkter.
Punkt för punkt: vad du ska skriva i varje element
Modellstrukturen i bilaga III till beslut nr 768/2008/EG är kort, men varje element måste fyllas i tillräckligt exakt för att en myndighet ska kunna koppla försäkran till en fysisk produkt och till det underlag som ligger bakom den. Exemplen nedan är illustrativa; anpassa dem till de rättsakter och standarder som faktiskt gäller för din produkt.
| Element | Vad du ska skriva | Exempel |
|---|---|---|
| 1. Unik identifiering | Ett försäkrings- eller produktnummer som inte upprepas för olika produkter eller revisioner | Försäkran nr KT-200-2026-03 |
| 2. Tillverkare eller auktoriserad representant | Registrerat företagsnamn och fullständig postadress | Example Appliances GmbH, gata, postnummer, ort, land |
| 3. Uttalande om eget ansvar | Den fasta meningen att försäkran utfärdas på tillverkarens eget ansvar | Denna försäkran om överensstämmelse utfärdas på tillverkarens eget ansvar. |
| 4. Föremålet för försäkran | Produktnamn, modell eller typ samt parti- eller serienummerintervall; ett foto där det är lämpligt | Elektrisk vattenkokare, modell KT-200, serienummer från 2603-0001 |
| 5. Överensstämmelseuttalande och lagstiftning | Varje tillämplig rättsakt med nummer och titel | Direktiv 2014/35/EU; direktiv 2014/30/EU; direktiv 2011/65/EU |
| 6. Standarder eller specifikationer | Varje harmoniserad standard eller annan specifikation, med utgåva eller datum | Standardreferens och år för varje tillämpad standard, med angivande av eventuell partiell tillämpning |
| 7. Anmält organ | Namn, fyrsiffrigt nummer, vad det har gjort och intygsreferens; eller ”ej tillämpligt” | Ej tillämpligt (intern tillverkningskontroll) |
| 8. Ytterligare information | Allt som rättsakten kräver utöver modellen, till exempel tillbehör eller programvaruversion | Levereras med strömbasmodell PB-2 |
| Underskriftsfält | Undertecknad för och på uppdrag av; ort och datum för utfärdande; namn, befattning och underskrift | Undertecknad för och på uppdrag av Example Appliances GmbH, ort, datum, namn, verkställande direktör |
Att utforma en enda försäkran för flera rättsakter
Beslut nr 768/2008/EG kräver en enda försäkran när flera harmoniseringsrättsakter gäller för en produkt, och den försäkran måste innehålla den information som behövs för att identifiera varje rättsakt och dess publiceringsreferens. En Bluetooth-högtalare bedöms till exempel typiskt mot radioutrustningsreglerna, RoHS och eventuellt andra rättsakter — ett dokument täcker dem alla.
Ett praktiskt sätt att lägga upp element 5 och element 6 är att gruppera standarderna under den rättsakt de stöder, så att en granskare med en blick kan se att varje rättsakt har underlag bakom sig:
- Förteckna varje rättsakt som gäller, var och en med nummer, kort titel och publiceringsreferens.
- Förteckna under varje rättsakt de harmoniserade standarder eller andra specifikationer som använts för att visa överensstämmelse med den, med utgåvor.
- Markera standarder som endast tillämpats delvis och ange vilka delar, i överensstämmelse med den tekniska dokumentationen.
- Lägg till uppgifter om det anmälda organet under den rättsakt vars förfarande omfattade ett sådant, med intygsnummer.
- Kontrollera att ingen rättsakt förtecknas utan stödjande standarder eller specifikationer, och att ingen standard förtecknas som den tekniska filen inte täcker.
Språk, underskrift och form
Enligt modellbestämmelserna ska försäkran översättas till det eller de språk som krävs av den medlemsstat där produkten släpps ut eller tillhandahålls på marknaden. Om du säljer i flera EU-länder, planera för flera språkversioner av samma försäkran och håll dem synkroniserade när huvudversionen ändras.
Försäkran undertecknas för och på uppdrag av tillverkaren av en namngiven person med angiven befattning, med ort och datum för utfärdande. Genom att upprätta den tar tillverkaren ansvar för produktens överensstämmelse, så undertecknaren bör vara någon som har befogenhet att binda företaget.
En preliminär överenskommelse mellan rådet och Europaparlamentet den 9 juni 2026, som ingår i förenklingspaketet ”Omnibus IV”, skulle göra försäkran digital för 20 produkträttsakter. Kontrollera om den har antagits formellt och från när den ska tillämpas innan du ändrar hur du tillhandahåller försäkringar; tills dess ska du följa den aktuella texten i den rättsakt som gäller.
Försäkran, certifikat, provningsrapport och teknisk fil jämfört
Köpare och marknadsplatser ber ofta om ”CE-certifikatet” när de menar ett av flera olika dokument. Genom att veta vilket som är vilket undviker du att godta fel underlag:
| Dokument | Utfärdas av | Vad det visar | Vem som normalt ser det |
|---|---|---|---|
| EU-försäkran om överensstämmelse | Tillverkaren eller en auktoriserad representant | Tillverkarens försäkran att produkten uppfyller de angivna rättsakterna och standarderna | Myndigheter, importörer, distributörer, ofta företagskunder |
| Certifikat från anmält organ | Ett anmält organ, när förfarandet kräver ett | Resultatet av en specifik uppgift för bedömning av överensstämmelse, till exempel EU-typkontroll | Tillverkaren; det hänvisas till i försäkran |
| Provningsrapport | Ett provningslaboratorium | Resultat av specifika provningar mot specifika standarder på specifika prover | Tillverkaren; en del av den tekniska filen |
| Teknisk dokumentation | Tillverkaren | Hela underlaget för överensstämmelse: beskrivning, riskbedömning, ritningar, standarder, beräkningar, provningsrapporter | Myndigheter på begäran; delas normalt inte med köpare |
| Amerikanskt certifikat (GCC eller CPC) | Importören, eller den amerikanska tillverkaren eller varumärkesägaren (private labeler) | Intyg om överensstämmelse med tillämpliga CPSC-regler för den amerikanska marknaden | Amerikanska myndigheter, distributörer, återförsäljare |
Checklista för granskning av försäkran: problem och lösningar
Innan du godtar en leverantörsförsäkran eller undertecknar din egen, gå igenom de här kontrollerna. De flesta problem kan åtgärdas på några minuter om de upptäcks innan produkten levereras:
| Problem | Varför det spelar roll | Åtgärd |
|---|---|---|
| Upphävd rättsakt förtecknad | Försäkran hänvisar till lagstiftning som inte längre gäller | Ersätt den med den rättsakt som gäller den dag produkten släpps ut på marknaden |
| Standardutgåva saknas eller är föråldrad | Överensstämmelse försäkras mot en okänd eller ersatt version | Ange den utgåva som faktiskt tillämpats och kontrollera den på nytt mot den aktuella förteckningen över harmoniserade standarder |
| Modellen går inte att identifiera | Försäkran kan inte kopplas till den produkt som finns till hands | Lägg till modell eller typ samt parti- eller serienummerintervall; lägg till ett foto där det är lämpligt |
| Osignerad eller odaterad | Ingen har tagit ansvar | Lägg till ort, datum, undertecknarens namn, befattning och underskrift |
| Anmält organ utelämnat | Försäkran döljer ett obligatoriskt steg med tredje part | Lägg till organets namn, nummer, uppgift och intygsreferens |
| Separata försäkringar per rättsakt | Modellen kräver en enda försäkran som täcker alla tillämpliga rättsakter | Slå samman dem till en enda försäkran |
| Fel språk | Försäljningslandets medlemsstat kan kräva sitt eget språk | Tillhandahåll den översättning som krävs |
När ingen försäkran om överensstämmelse krävs
Många konsumentprodukter omfattas inte av någon rättsakt som föreskriver CE-märkning — till exempel icke-elektriska möbler, kläder eller köksredskap. För dessa gäller förordningen om allmän produktsäkerhet (EU) 2023/988, som varken kräver en EU-försäkran om överensstämmelse eller ett CE-märke.
I stället kräver GPSR att tillverkaren genomför en intern riskanalys och upprättar teknisk dokumentation, som bevaras i 10 år efter att produkten har släppts ut på marknaden. Produkten måste bära ett typ-, parti- eller serienummer eller en annan identifierare, tillverkarens namn samt postadress och elektroniska adress, och de anvisningar och den säkerhetsinformation som gäller för den. Om tillverkaren inte är etablerad i EU behövs även en ansvarig person i EU.
Ett frivilligt dokument som sammanfattar produktens säkerhetsunderlag går bra, men kalla det inte en EU-försäkran om överensstämmelse och lägg inte till CE-märkning, som endast får anbringas där lagstiftningen föreskriver det.
Att hålla försäkran aktuell
Modellbestämmelserna kräver att försäkran uppdateras fortlöpande. I praktiken blir en försäkran inaktuell när något som den hänvisar till ändras. Granska den åtminstone vid följande händelser:
| Händelse | Vad som ska kontrolleras eller uppdateras |
|---|---|
| En harmoniserad standard revideras eller dras tillbaka | Om produkten fortfarande uppfyller den nya utgåvan; uppdatera standardreferensen |
| Lagstiftningen ersätts | Till exempel tillämpas maskinförordningen (EU) 2023/1230 från och med den 20 januari 2027 |
| Leksaker från och med den 1 augusti 2030 | Förordningen om leksakers säkerhet (EU) 2025/2509 ersätter leksaksförsäkran med ett digitalt produktpass |
| Ändring av konstruktion, komponent eller leverantör | Om ändringen påverkar överensstämmelsen; testa om vid behov och uppdatera den tekniska filen |
| Ändring av tillverkarens namn eller adress | Element 2 och produktmärkningen |
| Nytt eller förnyat certifikat från anmält organ | Intygsreferens och datum i element 7 |
Vanliga frågor
- Är EU-försäkran om överensstämmelse samma sak som ett CE-intyg?
- Nej. Försäkran utfärdas av tillverkaren själv. Ett ”CE-intyg” är inte en officiell dokumenttyp; intyg som utfärdas av anmälda organ är en separat del av vissa förfaranden för bedömning av överensstämmelse och anges i försäkran när det är tillämpligt.
- Behöver varje produkt en försäkran om överensstämmelse?
- Nej. En försäkran krävs för produkter som omfattas av EU:s harmoniseringslagstiftning som kräver en, vanligtvis de som bär CE-märkning. Produkter som enbart omfattas av GPSR behöver ingen EU-försäkran om överensstämmelse.
- Måste jag bifoga försäkran till produkten?
- De flesta rättsakter kräver att försäkran finns tillgänglig för marknadskontrollmyndigheter på begäran. Vissa, som reglerna för radioutrustning och maskiner, kräver att en kopia eller en förenklad försäkran medföljer produkten.
- Kan en säljare eller importör underteckna försäkran?
- Normalt är det bara tillverkaren, eller en auktoriserad representant där lagstiftningen tillåter det, som undertecknar den. En importör eller distributör som släpper ut en produkt på marknaden under eget namn eller ändrar den kan själv betraktas som tillverkare.
- Vad är skillnaden mellan en EG-försäkran och en EU-försäkran om överensstämmelse?
- Mest namnet. Modellen i bilaga III till beslut nr 768/2008/EG har rubriken ”EG-försäkran om överensstämmelse”; sektorsrättsakter som antagits senare kallar den ”EU-försäkran om överensstämmelse” och kan lägga till punkter. ”CE-försäkran om överensstämmelse” är ett informellt namn på samma dokument.
- Vilket språk måste försäkran vara på?
- Det eller de språk som krävs av den medlemsstat där produkten släpps ut eller tillhandahålls på marknaden. Att sälja i flera länder kan innebära att flera översatta versioner måste hållas synkroniserade.
- Hur länge måste jag bevara försäkran om överensstämmelse?
- Enligt modellbestämmelserna i 10 år efter att produkten har släppts ut på marknaden, tillsammans med den tekniska dokumentationen. Sektorsrättsakterna genomför denna tidsperiod, så bekräfta den i den rättsakt som gäller.
- Vad kräver GPSR i stället för en försäkran för produkter utan CE-märkning?
- En intern riskanalys och teknisk dokumentation som bevaras i 10 år, en produktidentifierare, tillverkarens uppgifter, de anvisningar och den säkerhetsinformation som gäller för produkten samt en ansvarig person i EU när tillverkaren inte är etablerad i EU.
Officiella källor
Primära rättstexter och officiell vägledning som den här guiden hänvisar till.
- Beslut nr 768/2008/EG — gemensam ram för saluföring av produkter (EUR-Lex)
- Blå guiden om genomförandet av EU:s produktregler 2022 (EUR-Lex)
- CPSC:s överensstämmelseintyg — 16 CFR Part 1110 (eCFR)
- Förordning (EG) nr 765/2008 — ackreditering och principerna för CE-märkning (EUR-Lex)
- Förordningen om allmän produktsäkerhet — förordning (EU) 2023/988 (EUR-Lex)
- Maskinförordningen — förordning (EU) 2023/1230 (EUR-Lex)
- Leksakssäkerhetsförordningen — förordning (EU) 2025/2509 (EUR-Lex)
Den här guiden är allmän information och utgör inte juridisk rådgivning. Kraven beror på produkten och marknaden; kontrollera de officiella texterna och anlita kvalificerad rådgivning för din situation.