Krav på leksakssäkerhet i EU och USA: EN 71, den nya leksaksförordningen, CPSIA och ASTM F963

EU i dag: leksaksdirektivet och CE-märkning

Fram till och med den 31 juli 2030 måste leksaker som släpps ut på EU-marknaden uppfylla direktiv 2009/48/EG. Tillverkaren bedömer överensstämmelsen, upprättar den tekniska dokumentationen och EU-försäkran om överensstämmelse samt anbringar CE-märkningen enligt artiklarna 16 och 17. Tillämpning av de harmoniserade EN 71-standarderna ger en presumtion om överensstämmelse med de krav som de omfattar.

Leksaker förtecknas också i artikel 4(5) i marknadskontrollförordningen (EU) 2019/1020, så en leksak får släppas ut på marknaden endast om en ekonomisk aktör som är etablerad i EU (en tillverkare i EU, en importör, en auktoriserad representant eller i vissa fall en tillhandahållare av orderhanteringstjänster) ansvarar för att hålla försäkran tillgänglig och samarbeta med myndigheterna. Aktörens namn och kontaktuppgifter, inklusive postadress, anges på produkten, dess förpackning, paketet eller i ett medföljande dokument.

EN 71 och andra harmoniserade standarder för leksaker

De harmoniserade standarderna för leksaker förtecknas i kommissionens genomförandebeslut (EU) 2023/740. Tabellen återspeglar den konsoliderade förteckningen den 14 september 2026, där EN 71-4:2020+A1:2025 lades till. Kontrollera det aktuella konsoliderade beslutet innan du förlitar dig på en version: endast de versioner som anges ger en presumtion om överensstämmelse.

Varningar och åldersmärkning i EU

Artikel 11 och bilaga V till direktivet innehåller reglerna om varningar. De är en vanlig orsak till bristande överensstämmelse i erbjudanden online, eftersom regeln om synlighet före köp gäller webbutiker lika väl som fysiska förpackningar.

• Varningar ska ange användarbegränsningar: åtminstone lägsta eller högsta ålder och, där det är relevant, nödvändiga färdigheter, vikt och behovet av vuxens tillsyn.
• Varningarna föregås av ordet ”Varning” eller ”Varningar”.
• Varningar som påverkar köpbeslutet, till exempel lägsta eller högsta ålder, ska vara synliga före köpet, även när leksaken köps online.
• Leksaker som kan vara farliga för barn under 3 år ska bära texten ”Ej lämplig för barn under 36 månader”, ”Ej lämplig för barn under tre år” eller piktogrammet 0–3, tillsammans med en kort uppgift om den specifika faran (som får anges i anvisningarna). Varningen används inte på leksaker som uppenbart är olämpliga för barn under 3 år.
• Särskilda varningar för olika kategorier gäller, till exempel ”Endast för hemmabruk” på aktivitetsleksaker och ”Ska användas under direkt tillsyn av en vuxen” på funktionella leksaker, med ytterligare texter för kemiska leksaker, skridskor, vattenleksaker, leksaker i livsmedel och andra.
• Medlemsstaterna kan kräva varningar och säkerhetsanvisningar på sitt eget språk eller sina egna språk.

Den nya leksaksförordningen (EU) 2025/2509: tidplan

Förordning (EU) 2025/2509 om leksakssäkerhet ersätter direktivet med en direkt tillämplig förordning. Den har redan trätt i kraft, men de flesta av dess skyldigheter gäller först från och med den 1 augusti 2030. Leksaker som släppts ut på marknaden i överensstämmelse med direktivet före detta datum får fortsätta att tillhandahållas därefter.

Vad som ändras enligt förordningen

Den största strukturella förändringen är det digitala produktpasset (DPP). Enligt artikel 19 ska tillverkaren upprätta ett DPP innan en leksak släpps ut på marknaden, och enligt skäl 54 ersätter det EU-försäkran om överensstämmelse. DPP:n gäller per leksaksmodell, på medlemsstatens eller medlemsstaternas språk, ska finnas tillgänglig i 10 år och är kopplad via en databärare till en beständig unik produktidentifierare. Tillverkaren laddar också upp produkt- och aktörsidentifierare till EU:s DPP-register. Bilaga VI del I anger minimiinnehållet: produktidentifieraren; uppgifter om tillverkare, auktoriserad representant och ansvarig ekonomisk aktör; leksakens identifiering med färgbild; varukod; den unionsrätt som efterlevs; tillämpade standarder eller gemensamma specifikationer; det anmälda organet i förekommande fall; CE-märkningen; märkta allergena doftämnen; en kommunikationskanal; och leverantören av DPP:ns säkerhetskopieringstjänst.

Andra ändringar som påverkar produktdata och annonser:

• Kemikalier: ämnen som klassificeras som CMR-ämnen i kategori 1A, 1B eller 2, hormonstörande ämnen (människors hälsa) i kategori 1 eller 2 och vissa andra faroklasser är förbjudna, liksom avsiktligt tillsatta PFAS och förtecknade bisfenoler. Tekniskt oundvikliga spår är tillåtna om leksaken förblir säker.
• Doftallergener: vissa är förbjudna över 10 mg/kg; andra måste anges på leksaken, etiketten, förpackningen eller bipacksedeln och i DPP:n när de förekommer över 10 mg/kg.
• Varningar måste vara tydligt synliga för konsumenten före köpet, även vid distansförsäljning (artikel 6(3)).
• Läsbarhet: ordet ”Varning” eller ett generiskt piktogram på minst 10 mm, textens x-höjd på minst 1,2 mm (0,9 mm där förpackningens största yta är under 80 cm²) och ett piktogram för under 36 månader med en diameter på minst 10 mm.
• Onlinemarknadsplatser (artikel 14) måste låta säljare visa CE-märkningen, varningarna och DPP:ns databärare eller en webblänk till den; leksakserbjudanden som inte uppfyller kraven räknas som olagligt innehåll enligt förordningen om digitala tjänster.

USA: CPSIA och leksaksstandarden ASTM F963-23

I USA är en barnprodukt en produkt som är utformad eller avsedd främst för barn som är 12 år eller yngre. Leksaker måste uppfylla den obligatoriska leksaksstandarden i 16 CFR part 1250, som införlivar ASTM F963-23 och har gällt sedan den 20 april 2024. Avsnitt 4.2 och bilaga 5 (brandfarlighet) samt bestämmelser som upprepar andra krav från CPSC eller FDA ingår inte i den obligatoriska standarden.

I december 2025 lade CPSC till produktspecifika krav i part 1250: vattenpärlor i § 1250.4 (gränser för storlek och expansion, ett gränsvärde för akrylamid och varningsetiketter) och halsflottörer i § 1250.5 (prestanda och märkning). Kontrollera notiserna i Federal Register och den aktuella eCFR för ikraftträdandedatum och eventuella tidsfrister för provning av tredje part.

Children’s Product Certificates, provning av tredje part och eFiling

Varje barnprodukt som omfattas av en CPSC-regel behöver ett Children’s Product Certificate (CPC) baserat på provning vid ett av CPSC godkänt laboratorium (tredje part) (16 CFR 1107 och 1110). För importerade produkter intygar importören; för inhemska produkter tillverkaren, eller den som saluför produkten under eget varumärke (private labeler) där produkten har ett eget varumärke. Ett certifikat gäller en produkt. Det måste vara på engelska, tillhandahållas distributörer och återförsäljare, göras tillgängligt för CPSC eller CBP inom 24 timmar efter en begäran, och dess handlingar måste sparas i minst 5 år.

Sedan den 8 juli 2026 måste importörer eFila certifikatuppgifterna i CBP:s ACE vid import, antingen fullständigt eller som en referens till ett certifikat som lagras i CPSC:s Product Registry. Detta gäller även de minimis-införsel. Produkter som importeras till en frihandelszon och senare förs in för konsumtion eller lagring har till och med den 8 januari 2027.

Varningar för smådelar och spårningsetiketter i USA

Enligt 16 CFR 1500.19 behöver leksaker och spel för barn från 3 till under 6 år som innehåller smådelar (delar som ryms i provcylindern i 16 CFR 1501) en kvävningsvarning på förpackningen, i beskrivande material och i försäljningsbehållare: ”WARNING: CHOKING HAZARD—Small parts. Not for children under 3 yrs.” med varningstriangeln. Särskilda uppgifter gäller för latexballonger, små bollar (1,75 tum / 44,4 mm i diameter eller mindre) och kulor. Uppgifterna måste vara på engelska, sammanhållna i ett block, på huvudpanelen och i de angivna teckenstorlekarna. CPSIA utvidgade dem till internetreklam från och med den 12 december 2008; kataloger och annat tryckt material omfattas av 16 CFR 1500.20.

Enligt CPSC:s vägledning om spårningsetiketter måste barnprodukter som tillverkats den 14 augusti 2009 eller senare ha permanenta särskiljande märken på produkten och dess förpackning, i den mån det är praktiskt möjligt, som visar tillverkaren eller private labeler, produktionsort och produktionsdatum, uppgifter om parti eller serie samt annan information som hjälper till att identifiera källan.

Gränsvärden för bly och ftalater i USA

Kemiska gränsvärden är en central del av varje CPC. Det här är de viktigaste gränsvärdena; undantag och alternativ finns, så kontrollera regeltexten för dina material.

Krav på leksaker i EU och USA jämförda

De två systemen når liknande säkerhetsmål på olika vägar. EU bygger på tillverkarens egen bedömning av överensstämmelse mot harmoniserade standarder, medan USA kräver provning av tredje part för barnprodukter.

Annonser online och checklista för säljare

För leksaker som säljs online till konsumenter i EU tyder GPSR:s uppbyggnad på att dess artikel om distansförsäljning (artikel 19) gäller vid sidan av leksaksreglerna, så kontrollera kommissionens riktlinjer för GPSR. Artikel 19 kräver att erbjudandet visar tillverkarens uppgifter, den ansvariga personen när tillverkaren inte är etablerad i EU, produktidentifiering med bild samt de varningar och den säkerhetsinformation som gäller för leksaken. Enligt direktivet måste varningar som påverkar köpbeslutet, till exempel åldersgränser, också vara synliga före köpet. I USA måste de obligatoriska kvävningsvarningarna visas i internetreklam för de leksaker de gäller.

Det mesta av den här informationen finns redan i leverantörsdokument: provrapporter, försäkringar, certifikat och etikettunderlag. Doc2Shelf extraherar den ur leverantörs-PDF:er, tar fram utkast till deklarationsdokument och annonstexter för EU och USA där saknade uppgifter markeras för granskning, och kan exportera DPP-inriktade strukturerade data som förberedelse för en DPP-implementering nedströms. Tjänsten provar inte leksaker, bedömer inte överensstämmelse och utfärdar inga certifikat.

1. Bekräfta att produkten är en leksak (EU) och en barnprodukt (USA) och fastställ åldersgruppen.
2. Förteckna de tillämpliga delarna av EN 71 och de versioner som anges i det aktuella konsoliderade beslutet (EU) 2023/740.
3. Samla in EU-försäkran om överensstämmelse, provrapporter och teknisk dokumentation; bekräfta den ekonomiska aktören i EU.
4. Ta fram utkast till varningar med ”Varning”, åldersgränser och faroangivelser på varje målspråk.
5. Skaffa provrapporter för ASTM F963-23 samt bly och ftalater från ett av CPSC godkänt laboratorium och förbered CPC.
6. Ställ in eFiling-uppgifter för varje importanmälan och spara certifikathandlingar i minst 5 år.
7. Kontrollera spårningsetiketter och uppgifter om smådelar på produkt, förpackning och annonser.
8. Publicera annonser med bilder, identifierare, CE-märkning och varningar synliga före köp.
9. Planera DPP-data, kemisk omformulering och nya layouter för varningar inför den 1 augusti 2030.