欧盟符合性声明：模板与必备内容

由谁拟定声明

欧盟符合性声明由制造商拟定并签署；在适用法规允许的情况下，也可由授权代表签署。进口商和分销商不出具自己的声明，但进口商必须能够提供一份副本，卖家也通常会向供应商收集 DoC，作为其目录的佐证材料。

声明只是合规的一部分。它建立在制造商必须保存的合格评定和技术文档之上，不能取代这两者。

必备内容：欧盟标准结构

第 768/2008/EC 号决定的附件 III 规定了一种标准结构，大多数欧盟产品法规都遵循它，个别法规有各自的差异。声明通常包含：

• 产品的唯一标识（例如声明编号或产品编号）。
• 制造商的名称和地址，以及其授权代表（如适用）的名称和地址。
• 声明系在制造商全权负责下出具的声明。
• 声明对象：可追溯的产品标识，必要时可包括图片。
• 声明对象符合相关欧盟协调法规的声明，并列出这些法规。
• 声明所依据的协调标准或其他技术规范的引用。
• 如适用，进行合格评定程序的公告机构及其出具的证书。
• 附加信息（如有）。
• 代表制造商并以其名义签署：签发地点和日期、姓名、职务和签名。

欧盟符合性声明模板

下面的大纲遵循标准结构。请替换方括号中的文字，并根据适用于您产品的具体法规调整措辞：

• 1. 产品型号 / 产品：[型号、产品名称、唯一标识]
• 2. 制造商或其授权代表的名称和地址：[公司名称、完整邮寄地址]
• 3. 本符合性声明由制造商全权负责出具。
• 4. 声明对象：[可追溯的描述——类型、批次或序列号；必要时附图片]
• 5. 上述声明对象符合相关欧盟协调法规：[按编号和名称列出每一项适用的法规]
• 6. 所采用的相关协调标准的引用，或声明所依据的其他技术规范的引用：[标准编号及年份/版本]
• 7. 如适用，公告机构 [名称、编号] 执行了 [介入措施说明] 并出具了证书：[证书编号]
• 8. 附加信息：[如有]
• 代表以下主体并以其名义签署：[制造商] — [签发地点和日期] — [姓名、职务] — [签名]

涵盖多项指令和法规的一份声明

当产品受多项法规涵盖时——例如带电子元件的玩具——欧盟法规通常要求出具一份涵盖所有适用法规的符合性声明。该声明列出每一项法规以及各自所采用的标准。

声明必须保持更新，并翻译成产品投放或提供所在成员国要求的一种或多种语言。许多法规还要求制造商在产品投放市场后，将声明和技术文档保存 10 年。

符合性声明的常见错误

声明经常因以下原因受到质疑或被驳回：

• 列出已废止的指令或过时版本的标准。
• 产品描述过于笼统，无法确定其所涵盖的具体型号或批次。
• 缺少全权负责声明，或缺少制造商的完整地址。
• 合格评定程序要求有公告机构时却遗漏了它。
• 没有签名、日期，或没有签署人的姓名和职务。
• 为不受任何要求出具声明的法规涵盖的产品出具声明。

欧盟以外的声明

其他市场使用不同的文件。在美国，没有与欧盟声明完全对应的通用文件；而是适用具体的规定，例如许多受 CPSC 监管的消费品所需的通用合规证书或儿童产品证书。

根据供应商文档起草声明

产品标识、制造商信息和标准引用，通常已经存在于供应商数据表、测试报告和现有声明中。Doc2Shelf 从供应商 PDF 中提取这些信息，并整理成可供审核的欧盟和美国声明草稿，以便导出。草稿必须由责任方检查并签署；Doc2Shelf 不评估符合性，也不对产品进行认证。

逐项说明：每个要素应填写什么

第 768/2008/EC 号决定附件 III 中的范本结构很简短，但每个要素都必须填写得足够精确，使主管机关能够将声明与实物产品及其背后的证据对应起来。下面的示例仅作说明；请根据实际适用于您产品的法规和标准加以调整。

为多项法规编制一份声明

当多项协调法规适用于一种产品时，第 768/2008/EC 号决定要求使用一份声明，且该声明必须包含识别每项法规及其公布参考信息所需的信息。例如，蓝牙音箱通常需要对照无线电设备、RoHS 以及可能的其他法规进行评估——一份文件即可涵盖全部。

编排第 5 项和第 6 项的实用方法，是把标准归类到其所支持的法规之下，这样审核人员一眼就能看出每项法规都有证据支撑：

1. 列出所有适用的法规，每项均注明其编号、简称和公布参考信息。
2. 在每项法规下，列出用于证明符合该法规的协调标准或其他规范，并注明版本。
3. 标出仅部分适用的标准，并说明适用了哪些部分，与技术文件保持一致。
4. 在涉及公告机构的程序所对应的法规下，添加公告机构的详细信息和证书编号。
5. 检查是否有法规列出后没有支持性的标准或规范，以及是否列出了技术文件未涵盖的标准。

语言、签署和形式

根据范本规定，声明必须翻译成产品投放市场或提供所在成员国要求的一种或多种语言。如果您在多个欧盟国家销售，请准备同一份声明的多个语言版本，并在主版本变更时使它们保持同步。

声明由具名人员代表制造商签署，须注明其职务，以及签发地点和日期。制造商通过起草声明，承担产品合规的责任，因此签署人应当是有权代表公司作出承诺的人。

理事会与欧洲议会于 2026年6月9日达成的临时协议（属于“Omnibus IV”简化方案的一部分）将把 20 项产品法规下的声明改为数字形式。在改变声明的提供方式之前，请先确认该协议是否已被正式通过及其适用起始时间；在此之前，请遵循所适用法规的现行文本。

声明、证书、测试报告与技术文件的区别

买家和电商平台索要“CE 证书”时，往往指的是几种不同文件中的某一种。弄清它们的区别，可以避免接受错误的证据：

声明审核清单：问题与解决办法

在接受供应商的声明或签署您自己的声明之前，请逐项检查。如果在产品发货前发现，大多数问题几分钟即可解决：

何时无需符合性声明

许多消费品不属于任何规定加贴 CE 标志的法规所涵盖——例如非电气家具、服装或炊具。对于这些产品，适用《通用产品安全法规》(EU) 2023/988，该法规既不要求欧盟符合性声明，也不要求 CE 标志。

相反，GPSR 要求制造商进行内部风险分析并编制技术文件，在产品投放市场后保存 10 年。产品必须带有型号、批次或序列号或其他标识，制造商的名称、邮寄地址和电子地址，以及适用于该产品的说明和安全信息。当制造商未在欧盟境内设立时，还需要一名欧盟境内的负责人。

可以自愿编制一份概述产品安全依据的文件，但不要称之为欧盟符合性声明，也不要加贴 CE 标志，因为只有在立法规定的情况下才可加贴。

保持声明时刻最新

范本规定要求声明持续更新。实际上，当声明所引用的内容发生变化时，声明就会过时。至少应在以下触发情形发生时进行审核：