Requisiti di sicurezza dei giocattoli in UE e USA: EN 71, nuovo regolamento sulla sicurezza dei giocattoli, CPSIA e ASTM F963

UE oggi: la direttiva sulla sicurezza dei giocattoli e la marcatura CE

Fino al 31 luglio 2030, i giocattoli immessi sul mercato dell’UE devono rispettare la direttiva 2009/48/CE. Il fabbricante valuta la conformità, redige la documentazione tecnica e la dichiarazione di conformità UE e appone la marcatura CE ai sensi degli articoli 16 e 17. L’applicazione delle norme armonizzate EN 71 dà una presunzione di conformità ai requisiti che esse coprono.

I giocattoli sono inoltre elencati all’articolo 4, paragrafo 5, del regolamento sulla vigilanza del mercato (UE) 2019/1020: un giocattolo può quindi essere immesso sul mercato solo se un operatore economico stabilito nell’UE (un fabbricante UE, un importatore, un mandatario o, in alcuni casi, un prestatore di servizi di logistica) è responsabile di tenere a disposizione la dichiarazione e di cooperare con le autorità. Il suo nome e i suoi recapiti, compreso l’indirizzo postale, vanno sul prodotto, sull’imballaggio, sul collo o in un documento di accompagnamento.

EN 71 e le altre norme armonizzate sui giocattoli

Le norme armonizzate per i giocattoli sono elencate nella decisione di esecuzione (UE) 2023/740 della Commissione. La tabella riflette l’elenco consolidato del 14 settembre 2026, che ha aggiunto la EN 71-4:2020+A1:2025. Controlla la decisione consolidata vigente prima di fare affidamento su una versione: solo le versioni citate danno una presunzione di conformità.

Avvertenze UE ed etichettatura dell’età

L’articolo 11 e l’allegato V della direttiva stabiliscono le regole sulle avvertenze. Sono una causa frequente di non conformità nelle offerte online, perché la regola sulla visibilità prima dell’acquisto vale per i negozi web come per gli imballaggi fisici.

• Le avvertenze devono indicare le limitazioni d’uso: almeno l’età minima o massima e, se pertinenti, le capacità richieste, il peso e la necessità di sorveglianza da parte di un adulto.
• Le avvertenze sono precedute dalla parola “Avvertenza” o “Avvertenze”.
• Le avvertenze che orientano la decisione di acquisto, come l’età minima o massima, devono essere visibili prima dell’acquisto, anche quando il giocattolo è acquistato online.
• I giocattoli che potrebbero essere pericolosi per i bambini di età inferiore a 3 anni riportano “Non adatto a bambini di età inferiore a 36 mesi”, “Non adatto a bambini di età inferiore a tre anni” o il pittogramma 0–3, insieme a una breve indicazione del pericolo specifico (che può figurare nelle istruzioni). L’avvertenza non si usa sui giocattoli manifestamente non adatti ai bambini sotto i 3 anni.
• Si applicano avvertenze specifiche per categoria, ad esempio “Solo per uso domestico” sui giocattoli per attività e “Da utilizzare sotto la diretta sorveglianza di un adulto” sui giocattoli funzionali, con ulteriori testi per giocattoli chimici, pattini, giocattoli acquatici, giocattoli contenuti negli alimenti e altri.
• Gli Stati membri possono richiedere avvertenze e istruzioni di sicurezza nella propria lingua o nelle proprie lingue.

Il nuovo regolamento (UE) 2025/2509 sulla sicurezza dei giocattoli: calendario

Il regolamento (UE) 2025/2509 sulla sicurezza dei giocattoli sostituisce la direttiva con un regolamento direttamente applicabile. È già in vigore, ma la maggior parte dei suoi obblighi si applica solo dal 1° agosto 2030. I giocattoli immessi sul mercato in conformità alla direttiva prima di tale data possono continuare a essere messi a disposizione anche dopo.

Cosa cambia con il regolamento

Il cambiamento strutturale più importante è il passaporto digitale di prodotto (DPP). Ai sensi dell’articolo 19 il fabbricante deve creare un DPP prima di immettere un giocattolo sul mercato e, secondo il considerando 54, esso sostituisce la dichiarazione di conformità UE. Il DPP è riferito al singolo modello di giocattolo, redatto nella lingua o nelle lingue dello Stato membro, disponibile per 10 anni e collegato tramite un vettore di dati a un identificativo univoco persistente del prodotto. Il fabbricante carica inoltre gli identificativi del prodotto e dell’operatore nel registro DPP dell’UE. L’allegato VI, parte I, stabilisce il contenuto minimo: l’identificativo del prodotto; i dati del fabbricante, del mandatario e dell’operatore economico responsabile; l’identificazione del giocattolo con un’immagine a colori; il codice merceologico; la normativa dell’Unione rispettata; le norme o le specifiche comuni utilizzate; l’organismo notificato, se pertinente; la marcatura CE; le fragranze allergeniche indicate in etichetta; un canale di comunicazione; e il fornitore del servizio di back-up del DPP.

Altre modifiche che incidono sui dati di prodotto e sulle inserzioni:

• Sostanze chimiche: sono vietate le sostanze classificate CMR di categoria 1A, 1B o 2, gli interferenti endocrini (salute umana) di categoria 1 o 2 e alcune altre classi di pericolo, così come i PFAS aggiunti intenzionalmente e i bisfenoli elencati. Sono ammesse tracce tecnicamente inevitabili se il giocattolo resta sicuro.
• Allergeni delle fragranze: alcuni sono vietati sopra i 10 mg/kg; altri devono essere indicati sul giocattolo, sull’etichetta, sull’imballaggio o sul foglio illustrativo e nel DPP quando presenti sopra i 10 mg/kg.
• Le avvertenze devono essere chiaramente visibili al consumatore prima dell’acquisto, anche nelle vendite a distanza (articolo 6, paragrafo 3).
• Leggibilità: la parola “Avvertenza” o un pittogramma generico di almeno 10 mm, un’altezza della x del testo di almeno 1,2 mm (0,9 mm se la superficie maggiore della confezione è inferiore a 80 cm²) e un pittogramma per i bambini sotto i 36 mesi di almeno 10 mm di diametro.
• I mercati online (articolo 14) devono consentire ai venditori di mostrare la marcatura CE, le avvertenze e il vettore di dati del DPP o un link web a esso; le offerte di giocattoli non conformi costituiscono contenuti illegali ai sensi del regolamento sui servizi digitali (Digital Services Act).

USA: CPSIA e la norma sui giocattoli ASTM F963-23

Negli USA un prodotto per bambini è un prodotto progettato o destinato principalmente a bambini di 12 anni o meno. I giocattoli devono rispettare la norma obbligatoria sui giocattoli del 16 CFR parte 1250, che incorpora ASTM F963-23 e si applica dal 20 aprile 2024. Il punto 4.2 e l’allegato 5 (infiammabilità) e le disposizioni che ribadiscono altri obblighi della CPSC o della FDA non fanno parte della norma obbligatoria.

A dicembre 2025 la CPSC ha aggiunto alla parte 1250 requisiti specifici per prodotto: le perle d’acqua (water beads) al § 1250.4 (limiti di dimensione ed espansione, un limite per l’acrilammide e avvertenze in etichetta) e i galleggianti per il collo (neck floats) al § 1250.5 (prestazioni ed etichettatura). Consulta gli avvisi del Federal Register e l’eCFR vigente per le date di entrata in vigore ed eventuali scadenze per le prove di terze parti.

Children’s Product Certificate, prove di terze parti ed eFiling

Ogni prodotto per bambini soggetto a una norma della CPSC richiede un Children’s Product Certificate (CPC) basato su prove eseguite da un laboratorio terzo accettato dalla CPSC (16 CFR 1107 e 1110). Per le importazioni è l’importatore a certificare; per i prodotti nazionali il fabbricante o, se il prodotto è a marchio privato, il private labeler (titolare del marchio privato). Un certificato copre un solo prodotto. Deve essere redatto in inglese, fornito a distributori e rivenditori, messo a disposizione della CPSC o della CBP entro 24 ore dalla richiesta e la relativa documentazione va conservata per almeno 5 anni.

Dall’8 luglio 2026 gli importatori devono presentare tramite eFiling i dati del certificato nell’ACE della CBP al momento dell’ingresso, per intero oppure come riferimento a un certificato conservato nel Product Registry della CPSC. Ciò vale anche per le importazioni de minimis. I prodotti importati in una zona franca (foreign trade zone) e successivamente immessi in consumo o in deposito hanno tempo fino all’8 gennaio 2027.

Avvertenze USA sulle parti piccole ed etichette di tracciabilità

Ai sensi del 16 CFR 1500.19, i giocattoli e i giochi per bambini da 3 anni a meno di 6 che contengono parti piccole (parti che entrano nel cilindro di prova del 16 CFR 1501) richiedono l’indicazione del rischio di soffocamento sulla confezione, sul materiale descrittivo e sui contenitori di vendita: “WARNING: CHOKING HAZARD—Small parts. Not for children under 3 yrs.” con il triangolo di allerta di sicurezza. Indicazioni distinte si applicano a palloncini in lattice, palline piccole (diametro di 1,75 in / 44,4 mm o inferiore) e biglie. Le indicazioni devono essere in inglese, raggruppate in un unico blocco, sul pannello espositivo principale e nelle dimensioni di carattere prescritte. Il CPSIA le ha estese alla pubblicità su internet dal 12 dicembre 2008; i cataloghi e gli altri materiali stampati rientrano nel 16 CFR 1500.20.

Secondo le indicazioni della CPSC sulle etichette di tracciabilità, i prodotti per bambini fabbricati dal 14 agosto 2009 in poi devono recare, nei limiti del possibile, segni distintivi permanenti sul prodotto e sulla confezione che indichino il fabbricante o il private labeler, il luogo e la data di produzione, le informazioni su lotto o serie di produzione e altre informazioni utili a identificare l’origine.

Limiti USA per piombo e ftalati

I limiti chimici sono una parte centrale di ogni CPC. Questi sono i limiti principali; esistono esenzioni e alternative, quindi verifica il testo della norma per i tuoi materiali.

Requisiti UE e USA per i giocattoli a confronto

I due sistemi perseguono obiettivi di sicurezza simili con strade diverse. L’UE si basa sulla valutazione della conformità del fabbricante rispetto alle norme armonizzate, mentre gli USA richiedono prove di terze parti per i prodotti per bambini.

Inserzioni online e checklist per il venditore

Per i giocattoli venduti online a consumatori dell’UE, la struttura del GPSR lascia intendere che il suo articolo sulle vendite a distanza (articolo 19) si applichi insieme alle norme sui giocattoli, quindi consulta gli orientamenti della Commissione sul GPSR. L’articolo 19 richiede che l’offerta riporti i dati del fabbricante, la persona responsabile quando il fabbricante non è stabilito nell’UE, l’identificazione del prodotto con un’immagine e le avvertenze e le informazioni di sicurezza applicabili al giocattolo. Ai sensi della direttiva, anche le avvertenze rilevanti per l’acquisto, come i limiti di età, devono essere visibili prima dell’acquisto. Negli USA le indicazioni obbligatorie sul rischio di soffocamento devono comparire nella pubblicità su internet dei giocattoli a cui si applicano.

Gran parte di queste informazioni è già nei documenti dei fornitori: rapporti di prova, dichiarazioni, certificati e grafiche delle etichette. Doc2Shelf le estrae dai PDF dei fornitori, redige bozze dei documenti di dichiarazione UE e USA e dei testi delle inserzioni segnalando le voci mancanti per la revisione, e può esportare dati strutturati orientati al DPP come preparazione a un’implementazione del DPP a valle. Non collauda i giocattoli, non valuta la conformità e non rilascia certificati.

1. Conferma che il prodotto sia un giocattolo (UE) e un prodotto per bambini (USA) e individua la fascia di età.
2. Elenca le parti della EN 71 applicabili e le versioni citate nella decisione (UE) 2023/740 consolidata vigente.
3. Raccogli la dichiarazione di conformità UE, i rapporti di prova e la documentazione tecnica; conferma l’operatore economico UE.
4. Redigi le avvertenze con “Avvertenza”, i limiti di età e le indicazioni di pericolo in ciascuna lingua di destinazione.
5. Ottieni da un laboratorio accettato dalla CPSC i rapporti di prova ASTM F963-23 e su piombo e ftalati e prepara il CPC.
6. Predisponi i dati per l’eFiling di ogni dichiarazione di importazione e conserva la documentazione dei certificati per almeno 5 anni.
7. Controlla le etichette di tracciabilità e le indicazioni sulle parti piccole su prodotto, imballaggio e inserzioni.
8. Pubblica inserzioni con immagini, identificativi, marcatura CE e avvertenze visibili prima dell’acquisto.
9. Pianifica i dati DPP, la riformulazione chimica e i nuovi layout delle avvertenze in vista del 1° agosto 2030.