Un documento di origine, entrambi i mercati
Da un singolo PDF del fornitore, Doc2Shelf produce bozze di dichiarazione per i mercati UE e USA, strutturate sulla categoria pertinente. Gli stessi dati di prodotto estratti alimentano entrambe, quindi non devi reinserire i fatti per ogni giurisdizione.
Le dichiarazioni sono modificabili sezione per sezione, con prompt per i campi obbligatori che rendono evidente ciò che deve ancora essere inserito prima che il documento sia completo.
Documentazione per la marcatura CE per diverse categorie di prodotti
Doc2Shelf supporta dichiarazioni per sette categorie di prodotti, applicando la struttura e il contenuto appropriati a ciascuna, inclusa la documentazione per la marcatura CE necessaria per l'accesso al mercato UE. Poiché il tuo catalogo comprende diversi tipi di prodotti, le dichiarazioni si adattano invece di forzare tutto in un unico modello. Doc2Shelf assembla la documentazione dai dati forniti; non valuta la conformità né certifica i prodotti.
Un filtro di revisione supportato dall'hashing dei contenuti garantisce che le dichiarazioni non possano essere esportate o pubblicate finché una persona non le ha confermate: un controllo adatto agli audit per output regolamentati.
Esporta nei formati di cui hai bisogno
Esporta le bozze di dichiarazioni revisionate in PDF o DOCX oppure genera etichette di dichiarazione stampabili. Lo stesso record di prodotto revisionato può anche supportare i contenuti GPSR applicabili e un JSON strutturato separato orientato al DPP per un’implementazione successiva; questi output non costituiscono un pacchetto di conformità completo né un Passaporto Digitale di Prodotto completo.
Quattordici tipi di dichiarazione: sette categorie, due mercati
Doc2Shelf prevede un tipo di dichiarazione UE e uno USA per ciascuna delle sette categorie di prodotto, più un tipo personalizzato con intestazioni di sezione che definisci tu. Ogni tipo è una bozza strutturata sulle norme indicate nella tabella, con le sezioni che un revisore si aspetterebbe di trovare. La tabella è una mappa di alto livello degli ambiti su cui si concentrano le bozze, non un elenco di tutto ciò che si applica al tuo prodotto.
Le norme sui prodotti dipendono dal prodotto, non solo dalla sua categoria. Una bozza indica la normativa su cui è strutturata; sei tu a confermare, aggiungere o eliminare atti, norme e dichiarazioni che si applicano davvero, modificando le sezioni prima della revisione. Non ogni tipo è una dichiarazione di conformità in senso giuridico — le bozze per alimenti, cosmetici, prodotti chimici, tessili e integratori organizzano soprattutto le informazioni di etichetta e di prodotto richieste da quelle norme.
Tipi di dichiarazione per categoria e mercato| Categoria | Ambito della bozza UE | Ambito della bozza USA |
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| Elettronica | Direttive EMC, bassa tensione, RoHS e RAEE: direttive applicabili, norme armonizzate, marcatura CE, avvertenze di sicurezza, informazioni RAEE | FCC Part 15 (47 CFR Part 15): conformità FCC, avvertenze di sicurezza, specifiche di alimentazione |
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| Giocattoli | Direttiva sulla sicurezza dei giocattoli 2009/48/CE e EN 71: fascia di età, avvertenze, direttive, norme, marcatura CE | CPSIA e ASTM F963: fascia di età, avvertenze, conformità ASTM, etichetta di tracciabilità |
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| Cosmetici | Regolamento (CE) n. 1223/2009: ingredienti INCI, avvertenze, periodo dopo l’apertura, contenuto nominale, persona responsabile | Norme FDA sull’etichettatura dei cosmetici e MoCRA: identità, ingredienti, avvertenze, quantità netta, fabbricante |
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| Alimenti | Regolamento (UE) n. 1169/2011: ingredienti, allergeni, dichiarazione nutrizionale, quantità netta, indicazione della data, operatore del settore alimentare | FDA 21 CFR Part 101: denominazione dell’alimento, quantità netta, Nutrition Facts, ingredienti, allergeni |
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| Integratori alimentari | Direttiva 2002/46/CE: ingredienti, informazioni nutrizionali, dose giornaliera raccomandata, avvertenze, conservazione | DSHEA e norme FDA: Supplement Facts, ingredienti, dichiarazione obbligatoria, avvertenze |
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| Prodotti chimici | REACH e CLP: identificazione dei pericoli, pittogrammi, avvertenza, indicazioni di pericolo e consigli di prudenza, fornitore | Standard OSHA di comunicazione dei pericoli: avvertenza, indicazioni di pericolo e consigli di prudenza, pittogrammi, fornitore |
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| Tessili | Regolamento (UE) n. 1007/2011: composizione in fibre, istruzioni di manutenzione, fabbricante, paese di origine | FTC Textile Act e Care Labeling Rule: contenuto in fibre, manutenzione, paese di origine, numero RN |
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Come i segnaposto [REQUIRED: …] segnalano i fatti mancanti
I documenti dei fornitori raramente contengono tutto ciò che serve a una dichiarazione. Una scheda tecnica può indicare il numero di modello e le norme verificate, ma non l’indirizzo postale del fabbricante, il firmatario o l’intervallo di lotti. Invece di tirare a indovinare, Doc2Shelf scrive un segnaposto visibile come [REQUIRED: manufacturer postal address] ovunque un fatto manchi dai documenti di origine e dal record di prodotto.
I segnaposto sono evidenziati nell’editor delle dichiarazioni, così un revisore può risolverli uno per uno. Li risolvi digitando il fatto, rigenerando la sezione dopo aver aggiunto dati al prodotto oppure eliminando una sezione che non si applica. La regola alla base è semplice: un fatto mancante deve sembrare mancante, mai plausibile.
- Segnaposto tipici nelle bozze UE: dati del rappresentante autorizzato, numero dell’organismo notificato e riferimento del certificato, edizioni delle norme, luogo e data di emissione, nome e funzione del firmatario.
- Segnaposto tipici nelle bozze USA: indirizzo dell’azienda responsabile, dati dell’etichetta di tracciabilità per i prodotti per bambini, numeri di registrazione o RN, avvertenze obbligatorie.
- I segnaposto sopravvivono alla traduzione, quindi una bozza generata in un’altra lingua mostra comunque ciò che manca.
Editor di layout, modelli di stampa ed esportazioni
Una volta revisionata una dichiarazione, l’editor di layout controlla come viene stampata. Scegli un layout completo, una tabella compatta o un paragrafo in linea; il formato carta; i margini; la dimensione del carattere; quali sezioni compaiono e in quale ordine; se mostrare la riga del regolamento e l’intestazione del prodotto; e un titolo facoltativo. I layout si possono salvare come modelli di stampa riutilizzabili, con uno impostato come predefinito, così ogni dichiarazione di una linea di prodotto viene stampata allo stesso modo.
Puoi anche aggiungere al layout blocchi di dati di prodotto, tradotti nella lingua della dichiarazione, per i dettagli che si trovano nel record di prodotto anziché in una sezione della dichiarazione.
Output delle dichiarazioni| Output | Formato | Uso tipico |
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| Documento stampabile | PDF | Condivisione con clienti, importatori e auditor; archiviazione di una versione firmata |
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| Documento modificabile | Word (DOCX) | Modifiche finali al testo, carta intestata aziendale, firma autografa o elettronica |
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| Etichette della dichiarazione | PDF su etichette A6 o 100 × 150 mm | Etichette stampate per cartoni, inserti o documentazione a scaffale |
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| Dichiarazione a pagina intera | PDF o DOCX in A4 o US Letter | Documenti di dichiarazione formali |
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| Dati strutturati | JSON o CSV | Alimentare con il testo della dichiarazione altri sistemi o fogli di calcolo |
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Cosa non fa Doc2Shelf
Una dichiarazione è la conclusione di un processo di conformità, non un suo sostituto. Doc2Shelf redige e formatta le dichiarazioni a partire dai documenti e dai dati che fornisci. La responsabilità giuridica, e il lavoro che le sta dietro, resta in capo al fabbricante o a un altro operatore economico responsabile.
- Non valuta la conformità, non decide quale normativa si applica e non sceglie per te una procedura di valutazione della conformità.
- Non testa i prodotti né sostituisce i rapporti di prova di laboratorio.
- Non certifica i prodotti, non emette certificati e non agisce come organismo notificato, organismo approvato del Regno Unito (UK approved body) o laboratorio accettato dalla CPSC.
- Non agisce come tuo rappresentante autorizzato, persona responsabile nell’UE o importatore.
- Non firma le dichiarazioni; firma il fabbricante o il suo rappresentante autorizzato.
- Non deposita certificati presso le autorità, come nel caso di CPSC eFiling.
- Non sostituisce una revisione legale o tecnica qualificata.
Un flusso di revisione per le bozze di dichiarazione
Il filtro di revisione registra che una persona ha confermato il contenuto corrente: esportazione e stampa restano bloccate finché la dichiarazione non è revisionata e qualsiasi modifica successiva invalida la revisione. I team di solito si dividono il lavoro in modo che la persona giusta controlli ciascuna parte:
Chi controlla cosa prima dell’esportazione di una dichiarazione| Fase | Chi | Cosa controllare |
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| Controllo dei dati | Team di catalogo o dei dati di prodotto | Modello, identificativi, dati del fabbricante e specifiche corrispondono ai documenti di origine |
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| Controllo dell’ambito | Responsabile della conformità o della regolamentazione | La normativa e le norme elencate si applicano a questo prodotto, nelle edizioni vigenti |
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| Controllo delle evidenze | Responsabile della conformità o titolare del fascicolo tecnico | Ogni norma elencata è supportata da rapporti di prova e, ove richiesto, da un certificato di un organismo notificato |
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| Verifica dei segnaposto | Revisore | Non resta alcun segnaposto [REQUIRED: …]; le sezioni non applicabili sono state eliminate |
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| Approvazione | Firmatario autorizzato | Conferma la revisione in Doc2Shelf, esporta e firma il documento finale |
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