Declaração UE de conformidade: modelo e conteúdo exigido

Quem elabora a declaração

O fabricante elabora e assina a declaração UE de conformidade, ou um mandatário, quando a legislação aplicável o permite. Os importadores e distribuidores não emitem declarações próprias, mas os importadores devem poder fornecer uma cópia, e os vendedores costumam reunir as declarações de conformidade dos fornecedores como evidência para o seu catálogo.

A declaração é apenas uma parte da conformidade. Assenta numa avaliação da conformidade e numa documentação técnica que o fabricante deve conservar, e não substitui nenhuma delas.

Conteúdo exigido: a estrutura-modelo da UE

O anexo III da Decisão n.º 768/2008/CE estabelece uma estrutura-modelo que a maior parte da legislação da UE sobre produtos segue, com algumas variações específicas de cada ato. Uma declaração contém normalmente:

• Uma identificação única do produto (por exemplo, um número da declaração ou do produto).
• O nome e o endereço do fabricante e, se aplicável, do seu mandatário.
• Uma declaração de que a declaração é emitida sob a exclusiva responsabilidade do fabricante.
• O objeto da declaração: a identificação do produto que permita a sua rastreabilidade, podendo incluir uma imagem, se for adequado.
• Uma declaração de que o objeto da declaração está em conformidade com a legislação de harmonização da União pertinente, com a indicação desses atos.
• As referências às normas harmonizadas ou a outras especificações técnicas relativamente às quais a conformidade é declarada.
• Se aplicável, o organismo notificado que efetuou um procedimento de avaliação da conformidade e o certificado que emitiu.
• Informações complementares, se existirem.
• Assinado por e em nome do fabricante: local e data de emissão, nome, função e assinatura.

Modelo de declaração UE de conformidade

O esquema abaixo segue a estrutura-modelo. Substitua o texto entre parênteses retos e adapte a redação à legislação específica aplicável ao seu produto:

• 1. Modelo do produto / produto: [número do modelo, nome do produto, identificador único]
• 2. Nome e endereço do fabricante ou do seu mandatário: [nome da empresa, endereço postal completo]
• 3. A presente declaração de conformidade é emitida sob a exclusiva responsabilidade do fabricante.
• 4. Objeto da declaração: [descrição que permita a rastreabilidade — tipo, número do lote ou de série; imagem, se for adequado]
• 5. O objeto da declaração acima descrito está em conformidade com a legislação de harmonização da União pertinente: [indicar cada ato aplicável pelo seu número e título]
• 6. Referências às normas harmonizadas pertinentes utilizadas, ou referências às outras especificações técnicas relativamente às quais a conformidade é declarada: [referências das normas com ano/versão]
• 7. Se aplicável, o organismo notificado [nome, número] efetuou [descrição da intervenção] e emitiu o certificado: [referência do certificado]
• 8. Informações complementares: [se existirem]
• Assinado por e em nome de: [fabricante] — [local e data de emissão] — [nome, função] — [assinatura]

Uma declaração para várias diretivas e regulamentos

Quando um produto está abrangido por mais de um ato — um brinquedo com componentes eletrônicos, por exemplo —, a legislação da UE exige geralmente uma única declaração de conformidade que abranja todos os atos aplicáveis. Nela constam cada ato e as normas utilizadas para cada um.

A declaração deve ser mantida atualizada e traduzida para a língua ou línguas exigidas pelo Estado-Membro em que o produto é colocado ou disponibilizado. Muitos atos exigem também que o fabricante conserve a declaração e a documentação técnica durante 10 anos após a colocação do produto no mercado.

Erros comuns nas declarações de conformidade

As declarações são frequentemente questionadas ou rejeitadas por causa de:

• Indicação de diretivas revogadas ou de versões desatualizadas das normas.
• Uma descrição do produto demasiado vaga para identificar o modelo ou lote específico que abrange.
• Falta da declaração de responsabilidade exclusiva ou do endereço completo do fabricante.
• Omissão de um organismo notificado quando o procedimento de avaliação da conformidade exigia um.
• Ausência de assinatura, data, ou de nome e função do signatário.
• Emissão de uma declaração para um produto que não está abrangido por nenhum ato que a exija.

Declarações fora da UE

Outros mercados usam documentos diferentes. Nos Estados Unidos, não existe um equivalente geral da declaração da UE; em vez disso, aplicam-se regras específicas, como o Certificado Geral de Conformidade (General Certificate of Conformity) ou o Certificado de Produto Infantil (Children’s Product Certificate), exigidos para muitos produtos de consumo regulados pela CPSC.

Elaborar declarações a partir de documentos de fornecedores

Os identificadores do produto, os dados do fabricante e as referências a normas já costumam constar das fichas técnicas dos fornecedores, dos relatórios de ensaio e das declarações existentes. O Doc2Shelf extrai esses dados dos PDFs dos fornecedores e monta rascunhos de declarações da UE e dos EUA prontos para revisão e exportação. Os rascunhos devem ser verificados e assinados pela parte responsável; o Doc2Shelf não avalia a conformidade nem certifica produtos.

Campo a campo: o que escrever em cada elemento

A estrutura-modelo do anexo III da Decisão n.º 768/2008/CE é curta, mas cada elemento tem de ser preenchido com precisão suficiente para que uma autoridade consiga associar a declaração a um produto físico e às provas que a sustentam. Os exemplos abaixo são ilustrativos; adapte-os aos atos e normas que realmente se aplicam ao seu produto.

Estruturar uma única declaração para vários atos

A Decisão n.º 768/2008/CE exige uma única declaração quando se aplicam vários atos de harmonização a um produto, e essa declaração deve conter as informações necessárias para identificar cada ato e a respetiva referência de publicação. Uma coluna Bluetooth, por exemplo, é tipicamente avaliada face aos atos sobre equipamentos de rádio, RoHS e eventualmente outros — um só documento abrange-os a todos.

Uma forma prática de organizar os elementos 5 e 6 é agrupar as normas sob o ato que apoiam, para que um revisor veja num relance que cada ato tem provas por trás:

1. Enumere todos os atos aplicáveis, cada um com o respetivo número, título abreviado e referência de publicação.
2. Sob cada ato, enumere as normas harmonizadas ou outras especificações utilizadas para demonstrar a conformidade com o mesmo, com as respetivas edições.
3. Assinale as normas aplicadas apenas em parte e indique quais as partes, em coerência com a documentação técnica.
4. Adicione os dados do organismo notificado sob o ato cujo procedimento envolveu um, com o número do certificado.
5. Verifique se nenhum ato está enumerado sem normas ou especificações de apoio, e se não está enumerada nenhuma norma que o dossiê técnico não abranja.

Língua, assinatura e forma

Nos termos das disposições-modelo, a declaração deve ser traduzida para a língua ou línguas exigidas pelo Estado-Membro em que o produto é colocado ou disponibilizado no mercado. Se vender em vários países da UE, planeie várias versões linguísticas da mesma declaração e mantenha-as sincronizadas sempre que a versão de referência mudar.

A declaração é assinada por e em nome do fabricante por uma pessoa identificada, com a indicação da sua função, com o local e a data de emissão. Ao elaborá-la, o fabricante assume a responsabilidade pela conformidade do produto, pelo que o signatário deve ser alguém com poderes para vincular a empresa.

Um acordo provisório entre o Conselho e o Parlamento Europeu, de 9 de junho de 2026, integrado no pacote de simplificação “Omnibus IV”, passaria a declaração para o formato digital em 20 atos de produtos. Verifique se foi formalmente adotado e a partir de quando se aplica antes de alterar a forma como fornece as declarações; até lá, siga o texto atual do ato aplicável.

Declaração vs. certificado vs. relatório de ensaio vs. dossiê técnico

Os compradores e os marketplaces pedem muitas vezes “o certificado CE” quando se referem a um de vários documentos diferentes. Saber qual é qual evita aceitar as provas erradas:

Checklist de revisão da declaração: problemas e correções

Antes de aceitar uma declaração de um fornecedor ou de assinar a sua, percorra estas verificações. A maior parte dos problemas pode ser corrigida em minutos se for detetada antes de o produto ser expedido:

Quando não é exigida declaração de conformidade

Muitos produtos de consumo não são abrangidos por nenhum ato que preveja a marcação CE — por exemplo, móveis não elétricos, vestuário ou utensílios de cozinha. Para estes aplica-se o Regulamento relativo à segurança geral dos produtos (UE) 2023/988, que não exige nem declaração UE de conformidade nem marcação CE.

Em vez disso, o GPSR exige que o fabricante realize uma análise de riscos interna e elabore documentação técnica, conservada durante 10 anos após a colocação do produto no mercado. O produto deve ostentar um número de tipo, de lote ou de série ou outro identificador, o nome e o endereço postal e eletrónico do fabricante, e as instruções e informações de segurança que lhe são aplicáveis. Quando o fabricante não está estabelecido na UE, é também necessária uma pessoa responsável estabelecida na UE.

Um documento voluntário que resuma a base de segurança do produto é aceitável, mas não lhe chame declaração UE de conformidade e não acrescente a marcação CE, que só pode ser aposta quando a legislação a preveja.

Manter a declaração atualizada

As disposições-modelo exigem que a declaração seja atualizada de forma contínua. Na prática, uma declaração fica desatualizada quando algo que cita se altera. Reveja-a, no mínimo, nestas situações: