Um documento de origem, ambos os mercados
A partir de um único PDF de fornecedor, o Doc2Shelf produz rascunhos de declarações para os mercados da UE e dos EUA, estruturados de acordo com a categoria relevante. Os mesmos dados de produto extraídos alimentam ambos, pelo que não volta a introduzir os factos para cada jurisdição.
As declarações são editáveis seção por seção, com avisos de campos obrigatórios que tornam óbvio o que ainda precisa de entrada antes que o documento esteja completo.
Documentação de marcação CE em diversas categorias de produtos
O Doc2Shelf suporta declarações em sete categorias de produtos, aplicando a estrutura e o conteúdo apropriados a cada uma — incluindo a documentação de marcação CE da qual depende o acesso ao mercado da UE. À medida que seu catálogo abrange diferentes tipos de produtos, as declarações se adaptam em vez de forçar tudo em um único modelo. O Doc2Shelf reúne a documentação a partir dos dados que você fornece; ele não avalia a conformidade nem certifica produtos.
Um portão de revisão apoiado por hashing de conteúdo garante que as declarações não possam ser exportadas ou publicadas até que uma pessoa as tenha confirmado — um controle favorável à auditoria para resultados regulamentados.
Exporte nos formatos que você precisa
Exporte rascunhos de declarações revistos em PDF ou DOCX, ou gere etiquetas de declaração imprimíveis. O mesmo registo de produto revisto também pode apoiar conteúdo GPSR aplicável e um JSON estruturado separado orientado para o DPP para implementação posterior; estas saídas não constituem um pacote de conformidade completo nem um Passaporte Digital do Produto concluído.
Catorze tipos de declaração: sete categorias, dois mercados
O Doc2Shelf tem um tipo de declaração da UE e um dos EUA para cada uma das sete categorias de produtos, além de um tipo personalizado com os títulos de secção que definir. Cada tipo é um rascunho estruturado em torno das regras indicadas na tabela, com as secções que um revisor esperaria encontrar. A tabela é um mapa de alto nível daquilo em que os rascunhos se concentram, e não uma declaração de tudo o que se aplica ao seu produto.
As regras de produto dependem do produto, e não apenas da sua categoria. Um rascunho identifica a legislação em torno da qual está estruturado; confirma, acrescenta ou remove os atos, as normas e as menções que realmente se aplicam, editando as secções antes da revisão. Nem todos os tipos são uma declaração de conformidade em sentido jurídico — os rascunhos de alimentos, cosméticos, produtos químicos, têxteis e suplementos organizam sobretudo as informações de rótulo e de produto que essas regras exigem.
Tipos de declaração por categoria e mercado| Categoria | Foco do rascunho da UE | Foco do rascunho dos EUA |
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| Eletrónica | Diretivas CEM, Baixa Tensão, RoHS e REEE: diretivas aplicáveis, normas harmonizadas, marcação CE, avisos de segurança, informações REEE | FCC Part 15 (47 CFR Part 15): conformidade FCC, avisos de segurança, especificações de alimentação |
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| Brinquedos | Diretiva Segurança dos Brinquedos 2009/48/CE e EN 71: classificação etária, avisos, diretivas, normas, marcação CE | CPSIA e ASTM F963: classificação etária, avisos, conformidade ASTM, etiqueta de rastreabilidade |
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| Cosméticos | Regulamento (CE) n.º 1223/2009: ingredientes INCI, avisos, período após abertura, conteúdo nominal, pessoa responsável | Regras de rotulagem de cosméticos da FDA e MoCRA: identidade, ingredientes, avisos, quantidade líquida, fabricante |
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| Alimentos | Regulamento (UE) n.º 1169/2011: ingredientes, alergénios, declaração nutricional, quantidade líquida, indicação de data, operador da empresa do setor alimentar | FDA 21 CFR Part 101: denominação do produto, quantidade líquida, Nutrition Facts, ingredientes, alergénios |
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| Suplementos alimentares | Diretiva 2002/46/CE: ingredientes, informação nutricional, dose diária recomendada, avisos, armazenagem | DSHEA e regras da FDA: Supplement Facts, ingredientes, exclusão de responsabilidade obrigatória, avisos |
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| Produtos químicos | REACH e CLP: identificação dos perigos, pictogramas, palavra-sinal, advertências de perigo e recomendações de prudência, fornecedor | Norma de Comunicação de Perigos da OSHA: palavra-sinal, advertências de perigo e recomendações de prudência, pictogramas, fornecedor |
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| Têxteis | Regulamento (UE) n.º 1007/2011: composição em fibras, instruções de conservação, fabricante, país de origem | FTC Textile Act e Care Labeling Rule: teor de fibras, conservação, país de origem, número RN |
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Como os marcadores [REQUIRED: …] sinalizam factos em falta
Os documentos dos fornecedores raramente contêm tudo o que uma declaração precisa. Uma ficha técnica pode indicar o número do modelo e as normas ensaiadas, mas não a morada do fabricante, o signatário ou o intervalo de lotes. Em vez de adivinhar, o Doc2Shelf escreve um marcador visível, como [REQUIRED: manufacturer postal address], sempre que falta um facto nos documentos de origem e no registo do produto.
Os marcadores são destacados no editor de declarações para que um revisor os possa tratar um a um. Resolve cada um escrevendo o facto, voltando a gerar a secção depois de acrescentar dados ao produto ou eliminando uma secção que não se aplica. A regra por trás deles é simples: um facto em falta deve parecer em falta, nunca plausível.
- Marcadores típicos nos rascunhos da UE: dados do mandatário, número do organismo notificado e referência do certificado, edições das normas, local e data de emissão, nome e função do signatário.
- Marcadores típicos nos rascunhos dos EUA: morada da empresa responsável, dados da etiqueta de rastreabilidade para produtos para crianças, números de registo ou RN, menções de aviso obrigatórias.
- Os marcadores sobrevivem à tradução, pelo que um rascunho gerado noutro idioma continua a mostrar o que falta.
Editor de disposição, modelos de impressão e exportações
Depois de uma declaração ser revista, o editor de disposição controla a forma como é impressa. Escolhe uma disposição completa, uma tabela compacta ou um parágrafo em linha; o tamanho do papel; as margens; o tamanho do tipo de letra; que secções aparecem e em que ordem; se a linha do regulamento e o cabeçalho do produto são mostrados; e um título opcional. As disposições podem ser guardadas como modelos de impressão reutilizáveis, com um definido como predefinição, para que todas as declarações de uma linha de produtos sejam impressas da mesma forma.
Também pode acrescentar à disposição blocos de dados do produto, traduzidos para o idioma da declaração, para pormenores que constam do registo do produto e não de uma secção da declaração.
Saídas das declarações| Saída | Formato | Utilização típica |
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| Documento imprimível | PDF | Partilha com clientes, importadores e auditores; arquivo de uma versão assinada |
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| Documento editável | Word (DOCX) | Alterações finais de redação, papel timbrado da empresa, assinatura manuscrita ou eletrónica |
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| Etiquetas de declaração | PDF em papel de etiquetas A6 ou 100 × 150 mm | Etiquetas impressas para caixas, folhetos ou documentação de prateleira |
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| Declaração em página inteira | PDF ou DOCX em A4 ou US Letter | Documentos de declaração formais |
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| Dados estruturados | JSON ou CSV | Alimentar outros sistemas ou folhas de cálculo com o texto da declaração |
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O que o Doc2Shelf não faz
Uma declaração é o fim de um processo de conformidade, não um substituto dele. O Doc2Shelf redige e formata declarações a partir dos documentos e dos dados que fornece. A responsabilidade jurídica, e o trabalho que lhe está subjacente, continua a cargo do fabricante ou de outro operador económico responsável.
- Não avalia a conformidade, não decide que legislação se aplica nem escolhe por si um procedimento de avaliação da conformidade.
- Não ensaia produtos nem substitui relatórios de ensaio de laboratório.
- Não certifica produtos, não emite certificados nem atua como organismo notificado, organismo aprovado do Reino Unido ou laboratório aceite pela CPSC.
- Não atua como seu mandatário, pessoa responsável na UE ou importador.
- Não assina declarações; assina o fabricante ou o seu mandatário.
- Não entrega certificados às autoridades, como no CPSC eFiling.
- Não substitui uma revisão jurídica ou técnica qualificada.
Um fluxo de revisão para rascunhos de declarações
A etapa de revisão regista que uma pessoa confirmou o conteúdo atual: a exportação e a impressão ficam bloqueadas até a declaração ser revista, e qualquer edição posterior invalida a revisão. As equipas costumam repartir o trabalho para que a pessoa certa verifique cada parte:
Quem verifica o quê antes de uma declaração ser exportada| Fase | Quem | O que verificar |
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| Verificação dos dados | Equipa de catálogo ou de dados de produto | O modelo, os identificadores, os dados do fabricante e as especificações coincidem com os documentos de origem |
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| Verificação do âmbito | Responsável de conformidade ou regulamentação | A legislação e as normas indicadas aplicam-se a este produto, nas edições em vigor |
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| Verificação das provas | Responsável de conformidade ou titular do processo técnico | Cada norma indicada está sustentada por relatórios de ensaio e, quando exigido, por um certificado de um organismo notificado |
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| Varrimento dos marcadores | Revisor | Não resta nenhum marcador [REQUIRED: …]; as secções não aplicáveis são removidas |
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| Aprovação final | Signatário autorizado | Confirma a revisão no Doc2Shelf, exporta e assina o documento final |
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