CE-Kennzeichnung: Bedeutung, betroffene Produkte und Anbringung

Was die CE-Kennzeichnung bedeutet – und was nicht

Die Verordnung (EG) Nr. 765/2008 legt die allgemeinen Grundsätze in Artikel 30 fest. Die CE-Kennzeichnung darf nur vom Hersteller oder seinem Bevollmächtigten angebracht werden. Sie darf nur auf Produkten angebracht werden, für die spezifische EU-Harmonisierungsrechtsvorschriften sie vorsehen, und auf keinem anderen Produkt. Mit der Anbringung übernimmt der Hersteller die Verantwortung dafür, dass das Produkt allen geltenden Anforderungen der Rechtsvorschriften entspricht, die die Kennzeichnung vorsehen. Sie ist zudem die einzige Kennzeichnung, die die Konformität mit diesen Rechtsvorschriften bescheinigt.

Die Buchstaben stehen gemeinhin für das französische „Conformité Européenne“, doch die Rechtsvorschriften definieren das Zeichen über seine Funktion und seine grafische Form, nicht über eine Abkürzung. Form und Proportionen sind in Anhang II der Verordnung 765/2008 festgelegt. Ein ähnlich aussehendes Logo mit anderer Bedeutung – die oft zitierte „China Export“-Geschichte ist ein Beispiel für diese Verwechslung – bescheinigt nichts, und Kennzeichen, die Dritte über Bedeutung oder Form der CE-Kennzeichnung in die Irre führen könnten, sind verboten.

Das CE-Zeichen ist kein Qualitäts- oder Herkunftszeichen und bedeutet nicht, dass eine EU-Behörde das Produkt geprüft oder zugelassen hat.

Welche Produkte eine CE-Kennzeichnung benötigen

Eine CE-Kennzeichnung benötigen nur Produkte, die unter einen EU-Rechtsakt fallen, der sie vorsieht. Ein Produkt kann gleichzeitig unter mehrere Rechtsakte fallen – ein smartes Spielzeug mit Funkverbindung kann etwa von den Vorschriften für Spielzeug, Funkanlagen und RoHS erfasst sein –, und das eine CE-Zeichen deckt dann alle ab. Die Spalte zur notifizierten Stelle ist nur eine vereinfachte Orientierung; maßgeblich ist der jeweilige Anhang des Rechtsakts zur Konformitätsbewertung.

Selbsterklärung oder notifizierte Stelle: das Missverständnis „CE-Zertifizierung“

Viele Käufer verlangen von Lieferanten ein „CE-Zertifikat“, und viele suchen nach „CE-Zertifizierung“. Keiner der Begriffe beschreibt, wie das System funktioniert. Die CE-Kennzeichnung ist grundsätzlich eine Selbsterklärung: Der Hersteller bewertet das Produkt, stellt die Nachweise zusammen, erstellt die EU-Konformitätserklärung und bringt das Zeichen an. Für einen großen Teil alltäglicher Produkte – etwa viele Verbraucherelektronik-Geräte nach Niederspannungs-, EMV- und RoHS-Richtlinie – ist das bereits das gesamte Verfahren, ganz ohne Dritte.

Bei Produkten mit höherem Risiko verlangt der Rechtsakt die Beteiligung einer unabhängigen Konformitätsbewertungsstelle, der sogenannten notifizierten Stelle. Eine notifizierte Stelle kann die Konstruktion prüfen und eine EU-Baumusterprüfbescheinigung ausstellen, das Qualitätssystem des Herstellers zulassen oder Produkte überprüfen. Notifizierte Stellen werden von den EU-Ländern für bestimmte Rechtsakte und Aufgaben notifiziert; die NANDO-Datenbank der Kommission führt jede von ihnen mit ihrer vierstelligen Kennnummer und den Aufgaben auf, für die sie notifiziert ist.

Ein Laborprüfbericht ist ein Nachweis, aber kein CE-Zertifikat, und selbst wenn eine notifizierte Stelle beteiligt ist, unterzeichnet der Hersteller weiterhin die Konformitätserklärung. Schickt ein Lieferant ein „CE-Zertifikat“, fordern Sie zusätzlich die unterzeichnete EU-Konformitätserklärung an.

So bringen Sie die CE-Kennzeichnung an: die Schritte

Die Europäische Kommission beschreibt für Hersteller ein Verfahren in sechs Schritten. Als praktische Abfolge:

1. Ermitteln Sie alle anwendbaren Rechtsakte, indem Sie Anwendungsbereich und Ausnahmen jedes in Frage kommenden Rechtsakts mit Funktion, Energiequelle, vorgesehenen Nutzern und Merkmalen des Produkts – etwa Funkmodulen – abgleichen.
2. Ermitteln Sie die grundlegenden Anforderungen und die harmonisierten Normen, die sie abdecken, und halten Sie genau fest, welche Normen und Ausgaben Sie ganz oder teilweise anwenden.
3. Wählen Sie das Konformitätsbewertungsverfahren aus den Modulen, die der Rechtsakt zulässt, und entscheiden Sie, ob eine interne Fertigungskontrolle genügt oder eine notifizierte Stelle beteiligt werden muss.
4. Suchen Sie, falls erforderlich, über NANDO eine notifizierte Stelle für den jeweiligen Rechtsakt und das Modul und vereinbaren Sie den Umfang ihrer Prüfungen, Audits oder Produktkontrollen.
5. Prüfen Sie das Produkt und stellen Sie die technischen Unterlagen zusammen, einschließlich Risikoanalyse und Prüfberichten.
6. Erstellen und unterzeichnen Sie die EU-Konformitätserklärung. Verwenden Sie eine einzige Erklärung für alle anwendbaren Rechtsakte, folgen Sie dem Mustermodell und bewahren Sie sie bei den technischen Unterlagen auf.
7. Bringen Sie die CE-Kennzeichnung an, bevor das Produkt in Verkehr gebracht wird; ist in der Fertigungskontrollphase eine notifizierte Stelle beteiligt, folgt dahinter deren Kennnummer.
8. Bewerten Sie erneut, wenn sich das Produkt, seine Bauteile, die Normen oder die Rechtsvorschriften ändern, und bewahren Sie die Unterlagen für den vorgeschriebenen Zeitraum auf.

Konformitätsbewertungsmodule A bis H

Der Beschluss Nr. 768/2008/EG legt die Konformitätsbewertungsmodule fest, aus denen die sektoralen Rechtsakte schöpfen. Jeder Rechtsakt bestimmt, welche Module für welche Produkte zur Verfügung stehen; die Tabelle erläutert daher die Bausteine und nicht, was Ihr Produkt verwenden muss. Modul B wird stets mit C, D, E oder F kombiniert.

Technische Unterlagen: Was in die Akte gehört

Die technischen Unterlagen, oft auch technische Dokumentation genannt, sind der Nachweis hinter dem CE-Zeichen. Nach dem Mustermodell im Beschluss 768/2008/EG müssen sie eine Bewertung der Konformität des Produkts ermöglichen und eine angemessene Analyse und Bewertung der Risiken enthalten. Sie enthalten, soweit zutreffend, mindestens:

• Eine allgemeine Beschreibung des Produkts, einschließlich der erfassten Modelle oder Varianten.
• Konstruktions- und Fertigungszeichnungen sowie Pläne von Bauteilen, Baugruppen, Schaltkreisen und Ähnlichem.
• Die Beschreibungen und Erläuterungen, die zum Verständnis dieser Zeichnungen und der Funktionsweise des Produkts erforderlich sind.
• Eine Liste der ganz oder teilweise angewandten harmonisierten Normen oder sonstigen technischen Spezifikationen; wurden keine harmonisierten Normen angewandt, die Beschreibung der Lösungen zur Erfüllung der grundlegenden Anforderungen; bei teilweise angewandten Normen die Angabe, welche Teile angewandt wurden.
• Ergebnisse der durchgeführten Konstruktionsberechnungen und Prüfungen.
• Prüfberichte.

Die EU-Konformitätserklärung und die Aufbewahrung der Unterlagen

Die EU-Konformitätserklärung ist das unterzeichnete Dokument, in dem der Hersteller erklärt, dass das Produkt den aufgeführten Rechtsvorschriften und Normen entspricht. Gelten mehrere Rechtsakte, verlangt der Beschluss 768/2008/EG eine einzige Erklärung für alle, die jeden Rechtsakt mit seiner Fundstelle benennt – nicht eine Erklärung je Richtlinie. Die Erklärung muss auf dem neuesten Stand gehalten und in die Sprache oder Sprachen übersetzt werden, die der Mitgliedstaat verlangt, in dem das Produkt in Verkehr gebracht oder auf dem Markt bereitgestellt wird.

Die Mustermodule verpflichten den Hersteller, die Erklärung zusammen mit den technischen Unterlagen 10 Jahre lang nach dem Inverkehrbringen des Produkts aufzubewahren. Die sektoralen Rechtsakte setzen diese Frist um; prüfen Sie sie daher im jeweils anwendbaren Rechtsakt. Den Inhalt Punkt für Punkt und eine Ausfüllvorlage finden Sie in unserem Ratgeber zur Vorlage für die EU-Konformitätserklärung.

Anbringung des CE-Zeichens: Größe, Platzierung und Kennnummer der notifizierten Stelle

Die Anbringungsregeln sind in den meisten Rechtsakten gleich, mit Abweichungen, wo ein Rechtsakt eigene Vorgaben macht. Prüfen Sie den Rechtsakt daher, bevor Sie Grafiken und Typenschilder finalisieren.

Produkte, die keine CE-Kennzeichnung tragen dürfen

Da Artikel 30 Absatz 2 der Verordnung 765/2008 das CE-Zeichen auf Produkte beschränkt, deren Rechtsvorschriften es vorsehen, ist die Anbringung an allen anderen Produkten selbst ein Verstoß. Typische Beispiele sind allgemeine Verbraucherprodukte, die nur unter die Verordnung über die allgemeine Produktsicherheit (EU) 2023/988 fallen, etwa nicht elektrische Möbel, Kleidung, Kochgeschirr oder Schmuck. Auch Produkte mit eigenen EU-Regelungen ohne CE-Kennzeichnung, wie Kosmetika und Lebensmittel, dürfen sie nicht tragen.

Bei Produkten, die nur unter die GPSR fallen, verlangt die GPSR weder eine EU-Konformitätserklärung noch ein CE-Zeichen. Stattdessen führt der Hersteller eine interne Risikoanalyse durch, erstellt technische Unterlagen und bewahrt sie 10 Jahre lang auf und stellt sicher, dass das Produkt eine Kennzeichnung, die Angaben zum Hersteller sowie die zutreffenden Anleitungen und Sicherheitsinformationen trägt. Ist der Hersteller nicht in der EU niedergelassen, ist außerdem eine in der EU ansässige verantwortliche Person erforderlich.

Prüfpunkte für Importeure, Händler und Online-Verkäufer

Importeure und Händler bringen weder das CE-Zeichen an noch unterzeichnen sie die Erklärung, dürfen aber keine nicht konformen Produkte auf dem Markt bereitstellen. Welche Prüfungen sie vornehmen müssen, regelt jeder sektorale Rechtsakt; in der Praxis umfasst eine Wareneingangs- oder Angebotsprüfung meist Folgendes:

• Die CE-Kennzeichnung ist vorhanden, korrekt gestaltet, mindestens 5 mm hoch und – wenn das Verfahren eine notifizierte Stelle einbezog – von deren Kennnummer gefolgt.
• Eine unterzeichnete EU-Konformitätserklärung liegt vor, benennt das genaue Modell und führt die Rechtsakte und Normenausgaben auf, die zum Produkt passen.
• Der Hersteller kann den Behörden auf Verlangen die technischen Unterlagen vorlegen.
• Das Produkt trägt eine Typen-, Chargen- oder Seriennummer sowie Name und Postanschrift des Herstellers, dazu Angaben zum Importeur, wo der Rechtsakt sie verlangt.
• Anleitungen und Sicherheitsinformationen liegen in der Sprache vor, die der Mitgliedstaat des Verkaufs verlangt.
• Bei den in Artikel 4 der Verordnung (EU) 2019/1020 aufgeführten Rechtsakten ist ein in der EU niedergelassener Wirtschaftsakteur auf dem Produkt, seiner Verpackung, dem Paket oder einem Begleitdokument angegeben.
• Online-Angebote an Verbraucher nennen den Hersteller, die verantwortliche Person in der EU, wenn der Hersteller nicht in der EU niedergelassen ist, die Produktidentifikation sowie die für das Produkt geltenden Warnhinweise oder Sicherheitsinformationen.

CE-Kennzeichnung im großen Maßstab und in Großbritannien

Für Teams, die Dokumente vieler Lieferanten prüfen, extrahiert Doc2Shelf Kennungen, Herstellerangaben und Normenverweise aus Lieferanten-PDFs in prüffertige Entwürfe von Konformitätserklärungen und kennzeichnet fehlende Angaben als [REQUIRED: …]-Platzhalter. Es bewertet weder Konformität noch prüft oder zertifiziert es Produkte; die Verantwortung für Erklärung und Zeichen bleibt beim Hersteller.

Großbritannien erkennt die CE-Kennzeichnung für die meisten Produktvorschriften weiterhin an: Die Product Safety and Metrology etc. (Amendment) Regulations 2024 (SI 2024/696), seit dem 1. Oktober 2024 in Kraft, haben das Enddatum für die Anerkennung von CE aufgehoben. Die UKCA-Kennzeichnung bleibt eine Alternative, einige Sektoren wie Medizinprodukte und Bauprodukte haben eigene Regeln, und Nordirland folgt im Rahmen des Windsor-Rahmenabkommens den EU-Vorschriften. Unser Ratgeber zu UKCA und CE-Kennzeichnung erläutert die Einzelheiten.