Requisitos de seguridad de los juguetes en la UE y EE. UU.: EN 71, el nuevo Reglamento sobre la seguridad de los juguetes, CPSIA y ASTM F963

La UE hoy: la Directiva sobre la seguridad de los juguetes y el marcado CE

Hasta el 31 de julio de 2030, los juguetes introducidos en el mercado de la UE deben cumplir la Directiva 2009/48/CE. El fabricante evalúa la conformidad, elabora la documentación técnica y la declaración UE de conformidad, y coloca el marcado CE conforme a los artículos 16 y 17. La aplicación de las normas armonizadas EN 71 da presunción de conformidad con los requisitos que abarcan.

Los juguetes figuran además en el artículo 4, apartado 5, del Reglamento (UE) 2019/1020 sobre vigilancia del mercado, de modo que un juguete solo puede comercializarse si un operador económico establecido en la UE (un fabricante de la UE, un importador, un representante autorizado o, en algunos casos, un prestador de servicios logísticos) es responsable de mantener la declaración a disposición de las autoridades y de cooperar con ellas. Su nombre y sus datos de contacto, incluida la dirección postal, figuran en el producto, en su embalaje, en el paquete o en un documento que lo acompañe.

EN 71 y otras normas armonizadas para juguetes

Las normas armonizadas para juguetes figuran en la Decisión de Ejecución (UE) 2023/740 de la Comisión. La tabla refleja la lista consolidada del 14 de septiembre de 2026, que añadió la EN 71-4:2020+A1:2025. Comprueba la Decisión consolidada vigente antes de basarte en una versión: solo las versiones citadas dan presunción de conformidad.

Advertencias de la UE y etiquetado de edad

El artículo 11 y el anexo V de la Directiva fijan las normas sobre advertencias. Son una causa frecuente de incumplimiento en las ofertas online, porque la norma sobre visibilidad antes de la compra se aplica tanto a las tiendas web como a los envases físicos.

• Las advertencias deben indicar las limitaciones de uso: como mínimo la edad mínima o máxima y, cuando proceda, las capacidades necesarias, el peso y la necesidad de vigilancia de un adulto.
• Las advertencias van precedidas de la palabra «Advertencia» o «Advertencias».
• Las advertencias que influyen en la decisión de compra, como la edad mínima o máxima, deben ser visibles antes de la compra, también cuando el juguete se compra online.
• Los juguetes que puedan ser peligrosos para niños menores de 3 años llevan «No apto para niños menores de 36 meses», «No apto para niños menores de tres años» o el pictograma 0–3, junto con una breve indicación del peligro específico (que puede figurar en las instrucciones). La advertencia no se usa en los juguetes manifiestamente inadecuados para menores de 3 años.
• Se aplican advertencias específicas por categoría, por ejemplo «Solo para uso doméstico» en los juguetes de actividad y «Utilizar bajo la vigilancia directa de un adulto» en los juguetes funcionales, con otros textos para los juguetes químicos, los patines, los juguetes acuáticos, los juguetes contenidos en alimentos y otros.
• Los Estados miembros pueden exigir las advertencias y las instrucciones de seguridad en su propia lengua o lenguas.

El nuevo Reglamento (UE) 2025/2509 sobre la seguridad de los juguetes: calendario

El Reglamento (UE) 2025/2509 sobre la seguridad de los juguetes sustituye a la Directiva por un reglamento directamente aplicable. Ya está en vigor, pero la mayoría de sus obligaciones solo se aplican a partir del 1 de agosto de 2030. Los juguetes introducidos en el mercado conforme a la Directiva antes de esa fecha pueden seguir comercializándose después.

Qué cambia con el Reglamento

El mayor cambio estructural es el Pasaporte Digital de Producto (DPP). Según el artículo 19, el fabricante debe crear un DPP antes de introducir un juguete en el mercado y, según el considerando 54, sustituye a la declaración UE de conformidad. El DPP se elabora por modelo de juguete, en la(s) lengua(s) del Estado miembro, está disponible durante 10 años y se vincula mediante un soporte de datos a un identificador único persistente del producto. El fabricante también carga los identificadores del producto y del operador en el registro de DPP de la UE. La parte I del anexo VI fija el contenido mínimo: el identificador del producto; los datos del fabricante, del representante autorizado y del operador económico responsable; la identificación del juguete con una imagen en color; el código de mercancía; la legislación de la Unión cumplida; las normas o especificaciones comunes utilizadas; el organismo notificado, cuando proceda; el marcado CE; las fragancias alergénicas etiquetadas; un canal de comunicación; y el proveedor del servicio de copia de seguridad del DPP.

Otros cambios que afectan a los datos de producto y a los listados:

• Sustancias químicas: están prohibidas las sustancias clasificadas como CMR de categoría 1A, 1B o 2, los disruptores endocrinos (salud humana) de categoría 1 o 2 y otras determinadas clases de peligro, así como los PFAS añadidos intencionadamente y los bisfenoles incluidos en la lista. Se permiten las trazas técnicamente inevitables si el juguete sigue siendo seguro.
• Alérgenos de las fragancias: algunos están prohibidos por encima de 10 mg/kg; otros deben indicarse en el juguete, la etiqueta, el embalaje o el prospecto, y en el DPP, cuando estén presentes por encima de 10 mg/kg.
• Las advertencias deben ser claramente visibles para el consumidor antes de la compra, también en las ventas a distancia (artículo 6, apartado 3).
• Legibilidad: la palabra «Advertencia» o un pictograma genérico de al menos 10 mm, una altura de la x del texto de al menos 1,2 mm (0,9 mm cuando la mayor superficie del envase sea inferior a 80 cm²) y un pictograma de menores de 36 meses de al menos 10 mm de diámetro.
• Los mercados en línea (artículo 14) deben permitir a los vendedores mostrar el marcado CE, las advertencias y el soporte de datos del DPP o un enlace web a este; las ofertas de juguetes no conformes se consideran contenido ilícito con arreglo a la Ley de Servicios Digitales.

EE. UU.: CPSIA y la norma de juguetes ASTM F963-23

En EE. UU., un producto para niños es el diseñado o destinado principalmente a niños de 12 años o menos. Los juguetes deben cumplir la norma obligatoria de juguetes del 16 CFR parte 1250, que incorpora la ASTM F963-23 y se aplica desde el 20 de abril de 2024. La sección 4.2 y el anexo 5 (inflamabilidad), así como las disposiciones que reproducen otros mandatos de la CPSC o la FDA, no forman parte de la norma obligatoria.

En diciembre de 2025, la CPSC añadió requisitos específicos de producto a la parte 1250: las bolas de hidrogel (water beads) en el § 1250.4 (límites de tamaño y de expansión, un límite de acrilamida y etiquetas de advertencia) y los flotadores de cuello (neck floats) en el § 1250.5 (rendimiento y etiquetado). Consulta los avisos del Federal Register y el eCFR vigente para conocer sus fechas de entrada en vigor y los plazos de ensayo por terceros.

Certificados de producto para niños, ensayos de terceros y eFiling

Todo producto para niños sujeto a una norma de la CPSC necesita un Certificado de producto para niños (Children’s Product Certificate, CPC) basado en ensayos realizados por un laboratorio de terceros aceptado por la CPSC (16 CFR 1107 y 1110). En las importaciones certifica el importador; en los productos nacionales, el fabricante o el titular de la marca privada (private labeler) cuando el producto se comercializa con marca privada. Un certificado cubre un único producto. Debe estar en inglés, entregarse a distribuidores y minoristas, ponerse a disposición de la CPSC o de la CBP en un plazo de 24 horas desde la solicitud, y sus registros deben conservarse al menos 5 años.

Desde el 8 de julio de 2026, los importadores deben presentar por eFiling los datos del certificado en el ACE de la CBP en el momento de la entrada, ya sea de forma completa o como referencia a un certificado almacenado en el Product Registry de la CPSC. Esto abarca también las entradas de minimis. Los productos importados a una zona de comercio exterior y posteriormente despachados a consumo o a depósito tienen plazo hasta el 8 de enero de 2027.

Advertencias de piezas pequeñas y etiquetas de seguimiento en EE. UU.

Según 16 CFR 1500.19, los juguetes y juegos para niños de 3 a menos de 6 años que contengan piezas pequeñas (piezas que caben en el cilindro de ensayo del 16 CFR 1501) necesitan la advertencia de peligro de asfixia en el envase, en el material descriptivo y en los expositores de venta: «WARNING: CHOKING HAZARD—Small parts. Not for children under 3 yrs.» con el triángulo de alerta de seguridad. Se aplican advertencias distintas a los globos de látex, las bolas pequeñas (de 1,75 in / 44,4 mm de diámetro o menos) y las canicas. Las advertencias deben estar en inglés, agrupadas en un bloque, en el panel principal de exhibición y con los tamaños de letra especificados. La CPSIA las extendió a la publicidad en internet desde el 12 de diciembre de 2008; los catálogos y otros materiales impresos se rigen por 16 CFR 1500.20.

Según la guía de la CPSC sobre etiquetas de seguimiento, los productos para niños fabricados el 14 de agosto de 2009 o después necesitan marcas distintivas permanentes en el producto y en su embalaje, en la medida de lo posible, que indiquen el fabricante o el titular de la marca privada, el lugar y la fecha de producción, la información del lote o de la serie y otros datos que ayuden a identificar el origen.

Límites de plomo y ftalatos en EE. UU.

Los límites químicos son una parte esencial de todo CPC. Estos son los límites principales; existen exenciones y alternativas, así que consulta el texto de la norma para tus materiales.

Requisitos de juguetes de la UE y EE. UU. comparados

Los dos sistemas alcanzan objetivos de seguridad similares por vías distintas. La UE se basa en la evaluación de la conformidad del propio fabricante frente a las normas armonizadas, mientras que EE. UU. exige ensayos de terceros para los productos para niños.

Listados online y checklist para vendedores

En el caso de los juguetes vendidos online a consumidores de la UE, la estructura del GPSR indica que su artículo sobre ventas a distancia (artículo 19) se aplica junto con las normas sobre juguetes, así que consulta las directrices de la Comisión sobre el GPSR. El artículo 19 exige que la oferta muestre los datos del fabricante, la persona responsable cuando el fabricante no esté establecido en la UE, la identificación del producto con una imagen, y las advertencias y la información de seguridad que se apliquen al juguete. Según la Directiva, las advertencias relevantes para la compra, como los límites de edad, también deben ser visibles antes de la compra. En EE. UU., las advertencias obligatorias de peligro de asfixia deben figurar en la publicidad en internet de los juguetes a los que se apliquen.

Gran parte de esta información ya está en los documentos de los proveedores: informes de ensayo, declaraciones, certificados y artes de las etiquetas. Doc2Shelf la extrae de los PDF de proveedores, redacta borradores de documentos de declaración de la UE y EE. UU. y de textos de listado con los datos que faltan señalados para su revisión, y puede exportar datos estructurados orientados al DPP como preparación para una implementación posterior del DPP. No ensaya juguetes, no evalúa la conformidad ni emite certificados.

1. Confirma que el producto es un juguete (UE) y un producto para niños (EE. UU.) e identifica el grupo de edad.
2. Enumera las partes aplicables de la EN 71 y las versiones citadas en la Decisión (UE) 2023/740 consolidada vigente.
3. Reúne la declaración UE de conformidad, los informes de ensayo y la documentación técnica; confirma el operador económico de la UE.
4. Redacta las advertencias con «Advertencia», los límites de edad y las indicaciones de peligro en cada idioma de destino.
5. Obtén de un laboratorio aceptado por la CPSC los informes de ensayo de la ASTM F963-23 y de plomo y ftalatos, y prepara el CPC.
6. Prepara los datos de eFiling de cada entrada de importación y conserva los registros de los certificados al menos 5 años.
7. Comprueba las etiquetas de seguimiento y las advertencias de piezas pequeñas en el producto, el embalaje y los listados.
8. Publica listados con imágenes, identificadores, marcado CE y advertencias visibles antes de la compra.
9. Planifica los datos del DPP, la reformulación química y los nuevos formatos de advertencia antes del 1 de agosto de 2030.