Un documento fuente, ambos mercados
A partir de un único PDF de proveedor, Doc2Shelf produce borradores de declaraciones para los mercados de la UE y EE. UU., estructurados según la categoría correspondiente. Los mismos datos de producto extraídos alimentan a ambos, por lo que no tiene que volver a introducir los hechos para cada jurisdicción.
Las declaraciones son editables sección por sección, con avisos de campos obligatorios que hacen evidente qué falta completar antes de que el documento esté listo.
Documentación del marcado CE en todas las categorías de productos
Doc2Shelf admite declaraciones en siete categorías de productos, aplicando la estructura y el contenido adecuados a cada una, incluida la documentación del marcado CE de la que depende el acceso al mercado de la UE. A medida que su catálogo abarca diferentes tipos de productos, las declaraciones se adaptan en lugar de forzar todo en una sola plantilla. Doc2Shelf reúne la documentación a partir de los datos que usted proporciona; no evalúa la conformidad ni certifica los productos.
Un filtro de revisión respaldado por hash de contenido garantiza que las declaraciones no puedan exportarse ni publicarse hasta que una persona las haya confirmado: un control apto para auditorías para resultados regulados.
Exporte en los formatos que necesite
Exporta borradores de declaraciones revisados en PDF o DOCX, o genera etiquetas de declaración imprimibles. El mismo registro de producto revisado también puede respaldar el contenido GPSR aplicable y un JSON estructurado independiente orientado al DPP para una implementación posterior; estas salidas no constituyen un paquete de cumplimiento completo ni un Pasaporte Digital de Producto terminado.
Catorce tipos de declaración: siete categorías, dos mercados
Doc2Shelf ofrece un tipo de declaración de la UE y otro de EE. UU. para cada una de las siete categorías de productos, además de un tipo personalizado con los encabezados de sección que usted defina. Cada tipo es un borrador estructurado en torno a las normas que se citan en la tabla, con las secciones que un revisor esperaría encontrar. La tabla es un mapa general de en qué se centran los borradores, no una declaración de todo lo que se aplica a su producto.
Las normas de producto dependen del producto, no solo de su categoría. Un borrador cita la legislación en torno a la cual está estructurado; usted confirma, añade o elimina los actos, las normas y las declaraciones que realmente se aplican, editando las secciones antes de la revisión. No todos los tipos son una declaración de conformidad en sentido jurídico: los borradores de alimentos, cosméticos, productos químicos, textiles y complementos organizan principalmente la información de etiquetado y de producto que exigen esas normas.
Tipos de declaración por categoría y mercado| Categoría | Enfoque del borrador de la UE | Enfoque del borrador de EE. UU. |
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| Electrónica | Directivas CEM, de baja tensión, RoHS y RAEE: directivas aplicables, normas armonizadas, marcado CE, advertencias de seguridad, información RAEE | FCC Parte 15 (47 CFR Parte 15): cumplimiento FCC, advertencias de seguridad, especificaciones de alimentación |
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| Juguetes | Directiva 2009/48/CE sobre la seguridad de los juguetes y EN 71: grupos de edad, advertencias, directivas, normas, marcado CE | CPSIA y ASTM F963: grupos de edad, advertencias, cumplimiento de ASTM, etiqueta de rastreo |
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| Cosméticos | Reglamento (CE) n.º 1223/2009: ingredientes INCI, advertencias, período después de la apertura, contenido nominal, persona responsable | Normas de etiquetado de cosméticos de la FDA y MoCRA: identidad, ingredientes, advertencias, cantidad neta, fabricante |
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| Alimentos | Reglamento (UE) n.º 1169/2011: ingredientes, alérgenos, declaración nutricional, cantidad neta, marcado de fechas, operador de empresa alimentaria | FDA 21 CFR Parte 101: denominación del alimento, cantidad neta, Nutrition Facts, ingredientes, alérgenos |
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| Complementos alimenticios | Directiva 2002/46/CE: ingredientes, información nutricional, dosis diaria recomendada, advertencias, conservación | DSHEA y normas de la FDA: Supplement Facts, ingredientes, exención de responsabilidad obligatoria, advertencias |
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| Productos químicos | REACH y CLP: identificación de peligros, pictogramas, palabra de advertencia, indicaciones de peligro y consejos de prudencia, proveedor | Norma de Comunicación de Peligros de la OSHA: palabra de advertencia, indicaciones de peligro y consejos de prudencia, pictogramas, proveedor |
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| Textiles | Reglamento (UE) n.º 1007/2011: composición de fibras, instrucciones de cuidado, fabricante, país de origen | Ley Textil de la FTC y Norma de Etiquetado de Cuidado: contenido de fibras, cuidado, país de origen, número RN |
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Cómo los marcadores [REQUIRED: …] señalan los datos que faltan
Los documentos de los proveedores rara vez contienen todo lo que necesita una declaración. Una ficha técnica puede indicar el número de modelo y las normas ensayadas, pero no la dirección postal del fabricante, el firmante ni el intervalo de lotes. En lugar de adivinar, Doc2Shelf escribe un marcador visible como [REQUIRED: manufacturer postal address] siempre que falta un dato en los documentos de origen y en el registro de producto.
Los marcadores se resaltan en el editor de declaraciones para que un revisor pueda ir resolviéndolos uno a uno. Usted resuelve cada uno escribiendo el dato, regenerando la sección tras añadir datos al producto o eliminando una sección que no se aplique. La regla que hay detrás es sencilla: un dato que falta debe parecer que falta, nunca plausible.
- Marcadores habituales en los borradores de la UE: datos del representante autorizado, número del organismo notificado y referencia del certificado, ediciones de las normas, lugar y fecha de expedición, nombre y cargo del firmante.
- Marcadores habituales en los borradores de EE. UU.: dirección de la empresa responsable, datos de la etiqueta de rastreo de los productos infantiles, números de registro o RN, advertencias obligatorias.
- Los marcadores se conservan en la traducción, de modo que un borrador generado en otro idioma sigue mostrando lo que falta.
Editor de diseño, plantillas de impresión y exportaciones
Una vez revisada una declaración, el editor de diseño controla cómo se imprime. Usted elige un diseño completo, una tabla compacta o un párrafo en línea; el tamaño del papel; los márgenes; el tamaño de la fuente; qué secciones aparecen y en qué orden; si se muestran la línea del reglamento y el encabezado del producto; y un título opcional. Los diseños pueden guardarse como plantillas de impresión reutilizables, con una de ellas como predeterminada, de modo que todas las declaraciones de una línea de producto se impriman igual.
También puede añadir al diseño bloques de datos del producto, traducidos al idioma de la declaración, para los detalles que figuran en el registro del producto y no en una sección de la declaración.
Resultados de las declaraciones| Resultado | Formato | Uso habitual |
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| Documento imprimible | PDF | Compartir con clientes, importadores y auditores; archivar una versión firmada |
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| Documento editable | Word (DOCX) | Cambios finales de redacción, papel con membrete de la empresa, firma manuscrita o electrónica |
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| Etiquetas de declaración | PDF en etiquetas A6 o de 100 × 150 mm | Etiquetas impresas para cartones, prospectos insertados o documentación de estantería |
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| Declaración a página completa | PDF o DOCX en A4 o US Letter | Documentos formales de declaración |
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| Datos estructurados | JSON o CSV | Alimentar otros sistemas u hojas de cálculo con el texto de la declaración |
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Lo que Doc2Shelf no hace
Una declaración es el final de un proceso de cumplimiento, no un sustituto de este. Doc2Shelf redacta y da formato a declaraciones a partir de los documentos y datos que usted aporta. La responsabilidad legal, y el trabajo que la sustenta, sigue correspondiendo al fabricante o a otro operador económico responsable.
- No evalúa la conformidad, no decide qué legislación se aplica ni elige por usted un procedimiento de evaluación de la conformidad.
- No ensaya productos ni sustituye a los informes de ensayo de laboratorio.
- No certifica productos, no emite certificados ni actúa como organismo notificado, organismo aprobado del Reino Unido o laboratorio aceptado por la CPSC.
- No actúa como su representante autorizado, persona responsable en la UE ni importador.
- No firma declaraciones; las firma el fabricante o su representante autorizado.
- No presenta certificados ante las autoridades, como en el CPSC eFiling.
- No sustituye a la revisión jurídica ni técnica cualificada.
Un flujo de revisión para los borradores de declaraciones
El filtro de revisión registra que una persona ha confirmado el contenido actual: la exportación y la impresión permanecen bloqueadas hasta que se revisa la declaración, y cualquier edición posterior invalida la revisión. Los equipos suelen repartir el trabajo para que la persona adecuada compruebe cada parte:
Quién comprueba qué antes de exportar una declaración| Fase | Quién | Qué comprobar |
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| Comprobación de datos | Equipo de catálogo o de datos de producto | El modelo, los identificadores, los datos del fabricante y las especificaciones coinciden con los documentos de origen |
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| Comprobación del ámbito | Responsable de cumplimiento o de normativa | La legislación y las normas citadas se aplican a este producto, en sus ediciones vigentes |
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| Comprobación de las pruebas | Responsable de cumplimiento o titular del expediente técnico | Cada norma citada está respaldada por informes de ensayo y, cuando se exige, por un certificado de un organismo notificado |
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| Revisión de marcadores | Revisor | No queda ningún marcador [REQUIRED: …]; se eliminan las secciones que no se aplican |
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| Aprobación final | Firmante autorizado | Confirma la revisión en Doc2Shelf, exporta y firma el documento final |
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