Guía
Certificados de conformidad de EE. UU.: GCC y CPC y eFiling de la CPSC
Qué productos de consumo necesitan un Certificado general de conformidad (GCC) o un Certificado de producto para niños (CPC), quién debe emitirlo, qué debe contener según 16 CFR 1110 y cómo se presentan ahora por eFiling los datos del certificado en la importación.
En Estados Unidos, muchos productos de consumo regulados por la Consumer Product Safety Commission (CPSC) deben certificarse como conformes antes de importarse o distribuirse. El certificado es un documento breve, pero tiene un conjunto fijo de elementos obligatorios, debe estar respaldado por ensayos y, desde el 8 de julio de 2026, los importadores deben presentar por eFiling sus datos ante U.S. Customs and Border Protection (CBP) en la mayoría de las importaciones incluidas.
Esta guía explica los dos tipos de certificado, el contenido exigido por el 16 CFR parte 1110 en su versión revisada de enero de 2025 y qué cambia con la norma de eFiling. Es información general, no asesoramiento jurídico; consulta el texto vigente del eCFR y las orientaciones de la CPSC, y busca asesoramiento cualificado para tus productos.
Qué es un certificado de conformidad de EE. UU.
Un certificado de conformidad es la declaración escrita del certificador, basada en ensayos, de que un producto cumple todas las normas, prohibiciones, estándares o reglamentos de la CPSC que le son aplicables. El 16 CFR parte 1110 los denomina «certificates of compliance»; las orientaciones de la CPSC llaman a los dos tipos Certificado general de conformidad (General Certificate of Conformity, GCC) y Certificado de producto para niños (Children’s Product Certificate, CPC).
A diferencia de la declaración UE, en EE. UU. no existe un certificado único para todos los productos. Solo se necesita un certificado cuando se aplica una norma cuya aplicación vigila la CPSC, y en él se enumeran esas normas una por una. Lo emite el importador estadounidense o el fabricante nacional, no un laboratorio ni un organismo público, y debe estar en inglés; pueden añadirse otros idiomas, pero los certificados presentados por eFiling deben estar en inglés (§ 1110.9(a)).
GCC y CPC: las diferencias clave
La pregunta decisiva es si el producto es un producto para niños: uno diseñado o destinado principalmente a niños de 12 años o menos. Si lo es, necesita un CPC basado en ensayos de terceros. Si no lo es y se aplica una norma de la CPSC, necesita un GCC.
| Aspecto | GCC | CPC |
|---|---|---|
| Base jurídica | CPSA § 14(a)(1) | CPSA § 14(a)(2) |
| Productos | Productos de uso general sujetos a una norma, prohibición, estándar o reglamento de la CPSC | Productos para niños de 12 años o menos sujetos a una norma de la CPSC |
| Base de los ensayos | Un ensayo de cada producto o un programa de ensayos razonable | Ensayos realizados por un laboratorio de terceros aceptado por la CPSC (16 CFR 1107) |
| Laboratorio de terceros | No es obligatorio; identifícalo si te basaste en uno | Obligatorio |
| Ensayos periódicos | Según el programa de ensayos del certificador | Al menos anuales; cada 2 o 3 años en las condiciones del § 1107.21 |
| Quién lo emite | Importador, o fabricante nacional o titular de marca privada (private labeler) | Igual que el GCC |
| Contenido obligatorio | Siete elementos según el § 1110.11 | Los mismos siete elementos |
| eFiling en la importación | Obligatorio para las importaciones incluidas | Obligatorio para las importaciones incluidas |
Cuándo se exige un certificado y quién debe emitirlo
Según el § 1110.5, se exige un certificado para los productos terminados sujetos a una norma de seguridad de productos de consumo con arreglo a la Consumer Product Safety Act, o a una norma, prohibición, estándar o reglamento similar con arreglo a cualquier otra ley cuya aplicación vigile la CPSC, y que se importen para consumo o depósito o se distribuyan en el comercio. Un producto de uso general que no esté cubierto por ninguna norma de la CPSC no necesita certificado, y la norma de eFiling no exige un mensaje de exención para tales productos.
Para los productos para niños, las normas aplicables típicas incluyen la norma de juguetes ASTM F963-23 (16 CFR 1250), el límite de 100 ppm de plomo total en el sustrato accesible (15 U.S.C. 1278a), el límite de 90 ppm de plomo en pinturas y revestimientos de superficies (16 CFR 1303) y el límite del 0,1 % para ocho ftalatos en juguetes para niños y artículos de puericultura (16 CFR 1307). Qué normas se aplican depende del producto.
Quién certifica lo establece el § 1110.7:
- Productos importados: el importador, es decir, el importador registrado (importer of record). Un agente de aduanas que actúe como importador registrado puede designar como certificador al propietario, al comprador o al consignatario.
- Productos fabricados en EE. UU.: el fabricante, o el titular de la marca privada (private labeler) en los productos con marca privada, salvo que certifique el fabricante.
- Fábricas y proveedores extranjeros: sus informes de ensayo y los datos de los componentes alimentan el certificado, pero la responsabilidad de emitirlo sigue siendo del importador.
- Componentes: los certificados de componentes son voluntarios (§ 1110.19), pero pueden respaldar el certificado del producto terminado.
Los siete elementos obligatorios del certificado
La sección 1110.11(a) enumera siete elementos que debe contener todo GCC y todo CPC. Los ejemplos siguientes muestran el nivel de detalle esperado; sustitúyelos por tus propios datos.
| Elemento | Qué incluir | Ejemplo |
|---|---|---|
| 1. Identificación del producto | Al menos un identificador único (GTIN, modelo, número de registro o de serie, SKU, UPC u otro) más una descripción suficiente para reconocer el producto; lote, estilo y color son opcionales | Conejo de peluche, modelo KT-12, SKU KT12-GRY, más su GTIN |
| 2. Normas aplicables | Cada norma, prohibición, estándar o reglamento, indicado por separado | 16 CFR 1250 (ASTM F963-23); 16 CFR 1303; 16 CFR 1307 |
| 3. Identidad del certificador | Nombre, dirección postal, ciudad, estado o provincia, país, correo electrónico y teléfono | La razón social del importador registrado y todos sus datos de contacto |
| 4. Custodio de los registros | Nombre o cargo con dotación permanente, dirección completa, correo electrónico y teléfono | Responsable de cumplimiento, con dirección, correo electrónico y teléfono |
| 5. Fecha y lugar de fabricación | Al menos mes y año; nombre del fabricante, dirección completa, correo electrónico y teléfono; primera fecha en las series de varios días | Marzo de 2026; nombre de la fábrica y todos sus datos de contacto |
| 6. Fecha y lugar de los ensayos | Fecha y lugar(es) más recientes de los ensayos; cada laboratorio u otra parte en la que te hayas basado, con todos sus datos de contacto | Nombre, dirección, correo electrónico y teléfono del laboratorio; fecha del ensayo |
| 7. Declaración de veracidad | La declaración prescrita, incluido que las declaraciones a sabiendas falsas constituyen un delito federal | Integrada en el Product Registry y en el conjunto de mensajes PGA cuando se presenta por eFiling |
Otras normas sobre certificados que suelen dar problemas
Además de los siete elementos, la parte 1110 fija varias normas prácticas. La mayoría de los problemas en la importación proceden de ellas, no de los campos principales.
- Un producto por certificado (§ 1110.13(a)): no cubras toda una gama con un solo documento.
- Exclusiones de ensayo: cuando una exclusión legal o reglamentaria implique que un requisito no se ensayó, identifica la exclusión en lugar de los datos de ensayo (§ 1110.11(c)).
- Enlace opcional: se permite incluir una URL a los registros subyacentes (§ 1110.11(b)).
- Entrega: el certificado debe entregarse a distribuidores y minoristas y ponerse a disposición de la CPSC o de la CBP en un plazo de 24 horas desde la solicitud.
- Registros: consérvalos al menos 5 años desde la fecha en que se creó el certificado (§ 1110.17).
- Idioma: inglés, con otros idiomas opcionales, aunque los certificados presentados por eFiling deben estar en inglés (§ 1110.9(a)).
Ensayos de terceros para productos para niños
Un CPC debe basarse en ensayos de un organismo de evaluación de la conformidad de terceros aceptado por la CPSC (16 CFR 1107.20; definición en el § 1110.3). Los ensayos no son un hecho puntual: los ensayos periódicos deben continuar mientras se fabrique el producto, y se exigen nuevos ensayos tras una modificación sustancial (§ 1107.23).
Las orientaciones de la CPSC también describen las etiquetas de seguimiento de los productos para niños: marcas permanentes en el producto y en su embalaje, en la medida de lo posible, que identifiquen al fabricante o al titular de la marca privada, el lugar y la fecha de producción, y la información del lote o de la serie. Consulta la guía de la CPSC sobre etiquetas de seguimiento para más detalles.
| Situación | Ensayos periódicos mínimos |
|---|---|
| Por defecto | Al menos una vez al año |
| Con un plan de ensayos de producción | Cada 2 años |
| Ensayos de cumplimiento continuado en un laboratorio acreditado según ISO/IEC 17025 | Cada 3 años |
| Modificación sustancial del producto | Repetir los ensayos antes de certificar el producto modificado (§ 1107.23) |
eFiling de la CPSC: qué ha cambiado y cuándo
La norma definitiva publicada el 8 de enero de 2025 (90 FR 1800) obliga a los importadores a presentar por eFiling los elementos de datos del certificado del § 1110.11 en el Automated Commercial Environment (ACE) de la CBP en el momento de la entrada, o en la entrada y el resumen de entrada si se presentan conjuntamente, utilizando el PGA Message Set de la CPSC (§ 1110.13(a)(1)).
El requisito abarca los productos despachados desde una zona de comercio exterior (FTZ) y las entradas de minimis (Section 321), por lo que se incluyen los envíos de bajo valor. En las importaciones por correo, los datos deben introducirse en el Product Registry de la CPSC antes de que lleguen las mercancías.
| Fecha | Qué ocurre | A quién se aplica |
|---|---|---|
| 8 ene 2025 | Se publica la norma definitiva (90 FR 1800) | 16 CFR parte 1110 revisada |
| 8 jul 2026 | El eFiling de los datos del certificado pasa a ser obligatorio | Todos los productos incluidos, incluidas las entradas de minimis |
| 8 ene 2027 | El eFiling pasa a ser obligatorio para las mercancías de FTZ | Productos importados a una FTZ y posteriormente despachados a consumo o a depósito |
Opciones de eFiling y enfoque de aplicación de la CPSC
La norma permite dos formas de presentar la información en la entrada: enviar los datos completos del certificado o hacer referencia a un certificado almacenado en el Product Registry de la CPSC. Las importaciones por correo y los productos no sujetos a normas de la CPSC se tratan de forma distinta, como muestra la tabla.
En cuanto a la aplicación, el preámbulo indica que, al menos en las primeras fases del eFiling, en general la CPSC no tiene intención de pedir a la CBP que deniegue la entrada únicamente porque falten datos presentados por eFiling. Eso no es una exención: la CPSC afirma que seguirá utilizando la denegación de admisión, los embargos y la puntuación de riesgo, y que los datos incompletos pueden afectar al tratamiento de un envío. No hemos encontrado ningún anuncio de la CPSC que aplace la fecha del 8 de julio de 2026; consulta la página de eFiling de la CPSC para ver las actualizaciones.
| Opción | Cómo funciona | Encaje habitual |
|---|---|---|
| PGA Message Set completo | Todos los elementos de datos del certificado se envían con la entrada en el ACE | Bajo volumen o productos que cambian con frecuencia |
| PGA Message Set de referencia | La entrada remite a un certificado almacenado en el Product Registry de la CPSC | Importaciones repetidas del mismo producto |
| Product Registry (correo) | Los datos del certificado se introducen en el Registry antes de la llegada | Productos importados por correo |
| Sin mensaje | No se necesita certificado ni mensaje de exención | Productos no sujetos a ninguna norma de la CPSC |
Cómo preparar un certificado paso a paso
El orden siguiente sirve tanto para los GCC como para los CPC. En las importaciones, termínalo antes de que las mercancías salgan, para que los datos estén listos para presentar la entrada.
Doc2Shelf puede ayudar con la parte documental: extrae identificadores, datos del fabricante y referencias de informes de ensayo de los documentos de los proveedores y redacta para su revisión un borrador de declaración de EE. UU. para juguetes, señalando los datos que faltan con marcadores [REQUIRED]. No ensaya productos, no presenta datos ante la CBP ni la CPSC y no certifica nada; el importador o el fabricante sigue siendo el certificador.
- Clasifica el producto: ¿es un producto para niños (principalmente para 12 años o menos) o de uso general?
- Enumera todas las normas, prohibiciones, estándares o reglamentos de la CPSC que se apliquen. Si no se aplica ninguno, no se exige certificado.
- Organiza los ensayos: un laboratorio de terceros aceptado por la CPSC para los productos para niños; para los productos de uso general, un ensayo de cada producto o un programa de ensayos razonable.
- Reúne los datos: identificador único, nombre y datos de contacto del fabricante, mes y año de fabricación, datos del laboratorio y fecha del ensayo más reciente.
- Designa al certificador (el importador registrado en las importaciones) y al custodio de los registros.
- Redacta un certificado por producto con los siete elementos, identificando las exclusiones de ensayo que haya.
- Decide cómo harás el eFiling: datos completos con cada entrada o un certificado del Product Registry al que se haga referencia en la entrada.
- Comparte el certificado con tu agente de aduanas, distribuidores y minoristas, y conserva los registros de respaldo durante al menos 5 años.
- Revisa el certificado siempre que cambien el producto, la fábrica o las normas aplicables, y repite los ensayos tras una modificación sustancial.
Errores habituales en los certificados
Estos son los errores que se encuentran con más frecuencia cuando los certificados se elaboran a partir de la documentación de los proveedores.
| Error | Por qué importa | Solución |
|---|---|---|
| La fábrica emite el certificado | En las importaciones, certifica el importador | Emítelo a nombre del importador registrado |
| Un certificado para toda una gama de productos | Cada certificado cubre un solo producto | Crea un certificado por producto |
| Normas agrupadas como «CPSIA compliant» | Cada norma debe indicarse por separado | Enumera cada norma, prohibición o estándar |
| CPC basado en ensayos internos | Los productos para niños necesitan un laboratorio aceptado por la CPSC | Usa un laboratorio de terceros aceptado |
| Sin correo electrónico ni teléfono del certificador o del custodio | Los datos de contacto son elementos obligatorios | Añade la dirección completa, el correo electrónico y el teléfono |
| Solo el año de fabricación | Se exigen al menos el mes y el año | Añade el mes, o la primera fecha de una serie |
| Informe de ensayo antiguo tras una modificación sustancial | Se exigen nuevos ensayos | Repite los ensayos y actualiza el certificado |
| Ignorar los envíos de minimis | El eFiling abarca las entradas de la Section 321 | Prepara también los datos de los envíos de bajo valor |
Preguntas frecuentes
- ¿Cuál es la diferencia entre un GCC y un CPC?
- Un GCC cubre los productos de uso general sujetos a una norma de la CPSC y puede basarse en un programa de ensayos razonable, sin laboratorio de terceros. Un CPC cubre los productos para niños de 12 años o menos y debe basarse en ensayos de un laboratorio de terceros aceptado por la CPSC. Ambos necesitan los mismos siete elementos.
- ¿Necesita certificado todo producto importado a EE. UU.?
- No. Solo se exige un certificado para los productos sujetos a una norma, prohibición, estándar o reglamento cuya aplicación vigile la CPSC (§ 1110.5). Los productos sin ninguna norma de la CPSC aplicable no necesitan certificado, y para ellos no se exige ningún mensaje de exención de eFiling.
- ¿Quién emite el certificado de los productos importados?
- El importador registrado. Un agente de aduanas que actúe como importador registrado puede designar al propietario, al comprador o al consignatario. La fábrica extranjera aporta informes de ensayo y datos, pero no es el certificador (§ 1110.7).
- ¿Puede un Certificado general de conformidad basarse en ensayos internos?
- Sí. Un GCC puede basarse en un ensayo de cada producto o en un programa de ensayos razonable, y no se exigen ensayos de terceros. Si te basaste en un laboratorio de terceros, debe identificarse en el certificado.
- ¿Cuándo pasó a ser obligatorio el eFiling de la CPSC?
- El 8 de julio de 2026 para los productos incluidos. Los productos importados a una zona de comercio exterior y posteriormente despachados a consumo o a depósito lo siguen a partir del 8 de enero de 2027.
- ¿Necesitan los envíos de minimis los datos del certificado por eFiling?
- Sí. La norma de eFiling abarca las entradas de minimis (Section 321). En las importaciones por correo, los datos del certificado deben introducirse en el Product Registry de la CPSC antes de la llegada.
- ¿Rechazará la CBP un envío si faltan los datos del eFiling?
- La CPSC ha indicado que, al menos inicialmente, en general no tiene intención de pedir a la CBP que deniegue la entrada únicamente por la falta de datos del eFiling. Sigue utilizando la denegación de admisión, los embargos y la puntuación de riesgo, por lo que la falta de datos conlleva un riesgo real.
- ¿Durante cuánto tiempo deben conservarse los registros del certificado?
- Al menos 5 años desde la fecha en que se crea el certificado (§ 1110.17). El propio certificado debe ponerse a disposición de la CPSC o de la CBP en un plazo de 24 horas desde la solicitud.
Fuentes oficiales
Textos jurídicos primarios y orientaciones oficiales a los que se hace referencia en esta guía.
- Certificados de conformidad de la CPSC — 16 CFR Parte 1110 (eCFR)
- Norma final sobre certificados de cumplimiento (eFiling) — 90 FR 1800 (Federal Register)
- CPSC eFiling (Comisión de Seguridad de los Productos de Consumo de EE. UU.)
- Certificado general de conformidad (Comisión de Seguridad de los Productos de Consumo de EE. UU.)
- Ensayos y etiquetado relativos a la certificación de productos — 16 CFR Parte 1107 (eCFR)
- Norma de seguridad para juguetes (ASTM F963) — 16 CFR Parte 1250 (eCFR)
- Prohibición de las pinturas con plomo — 16 CFR Parte 1303 (eCFR)
- Prohibición de ftalatos en juguetes infantiles y artículos de puericultura — 16 CFR Parte 1307 (eCFR)
- Etiquetas de rastreo de productos para niños (Comisión de Seguridad de los Productos de Consumo de EE. UU.)
Esta guía ofrece información general y no constituye asesoramiento jurídico. Los requisitos dependen del producto y del mercado; consulta los textos oficiales y busca asesoramiento cualificado para tu caso.