Wymagania bezpieczeństwa zabawek w UE i USA: EN 71, nowe rozporządzenie w sprawie bezpieczeństwa zabawek, CPSIA i ASTM F963

UE obecnie: dyrektywa w sprawie bezpieczeństwa zabawek i oznakowanie CE

Do 31 lipca 2030 r. zabawki wprowadzane do obrotu na rynku UE muszą spełniać wymogi dyrektywy 2009/48/WE. Producent ocenia zgodność, sporządza dokumentację techniczną i deklarację zgodności UE oraz umieszcza oznakowanie CE na podstawie art. 16 i 17. Stosowanie norm zharmonizowanych EN 71 daje domniemanie zgodności z wymaganiami, które one obejmują.

Zabawki są również wymienione w art. 4 ust. 5 rozporządzenia (UE) 2019/1020 w sprawie nadzoru rynku, więc zabawkę można wprowadzić do obrotu tylko wtedy, gdy za udostępnianie deklaracji i współpracę z organami odpowiada podmiot gospodarczy mający siedzibę w UE (producent z UE, importer, upoważniony przedstawiciel lub, w niektórych przypadkach, dostawca usług realizacji zamówień). Jego nazwa i dane kontaktowe, w tym adres pocztowy, umieszcza się na produkcie, jego opakowaniu, przesyłce lub w dokumencie towarzyszącym.

EN 71 i inne normy zharmonizowane dla zabawek

Normy zharmonizowane dla zabawek wymieniono w decyzji wykonawczej Komisji (UE) 2023/740. Tabela odzwierciedla skonsolidowaną listę z 14 września 2026 r., na którą dodano EN 71-4:2020+A1:2025. Zanim oprzesz się na jakiejś wersji, sprawdź aktualną skonsolidowaną decyzję: domniemanie zgodności dają tylko wersje, na które się powołano.

Ostrzeżenia i oznaczanie wieku w UE

Art. 11 i załącznik V dyrektywy określają zasady dotyczące ostrzeżeń. Są one częstą przyczyną niezgodności w ofertach online, ponieważ zasada widoczności przed zakupem dotyczy zarówno sklepów internetowych, jak i opakowań fizycznych.

• Ostrzeżenia muszą wskazywać ograniczenia użytkowników: co najmniej minimalny lub maksymalny wiek oraz, w stosownych przypadkach, wymagane umiejętności, masę ciała i potrzebę nadzoru osoby dorosłej.
• Ostrzeżenia poprzedza słowo „Ostrzeżenie” lub „Ostrzeżenia”.
• Ostrzeżenia mające wpływ na decyzję o zakupie, takie jak minimalny lub maksymalny wiek, muszą być widoczne przed zakupem, także gdy zabawkę kupuje się online.
• Zabawki, które mogą być niebezpieczne dla dzieci poniżej 3 lat, noszą napis „Nieodpowiednie dla dzieci poniżej 36 miesięcy”, „Nieodpowiednie dla dzieci poniżej trzech lat” lub piktogram 0–3, wraz z krótką informacją o konkretnym zagrożeniu (która może znajdować się w instrukcji). Ostrzeżenia nie umieszcza się na zabawkach, które ewidentnie nie są przeznaczone dla dzieci poniżej 3 lat.
• Obowiązują ostrzeżenia właściwe dla poszczególnych kategorii, na przykład „Wyłącznie do użytku domowego” na zabawkach aktywnościowych i „Do używania pod bezpośrednim nadzorem osoby dorosłej” na zabawkach funkcjonalnych, a także dalsze treści dla zabawek chemicznych, łyżew i wrotek, zabawek wodnych, zabawek w produktach spożywczych i innych.
• Państwa członkowskie mogą wymagać ostrzeżeń i instrukcji bezpieczeństwa w swoim języku lub językach.

Nowe rozporządzenie (UE) 2025/2509 w sprawie bezpieczeństwa zabawek: harmonogram

Rozporządzenie (UE) 2025/2509 w sprawie bezpieczeństwa zabawek zastępuje dyrektywę bezpośrednio stosowanym rozporządzeniem. Już weszło w życie, ale większość jego obowiązków ma zastosowanie dopiero od 1 sierpnia 2030 r. Zabawki wprowadzone do obrotu zgodnie z dyrektywą przed tą datą mogą być nadal udostępniane po niej.

Co zmienia się na mocy rozporządzenia

Największą zmianą strukturalną jest cyfrowy paszport produktu (DPP). Zgodnie z art. 19 producent musi utworzyć DPP przed wprowadzeniem zabawki do obrotu, a według motywu 54 zastępuje on deklarację zgodności UE. DPP jest sporządzany dla modelu zabawki, w języku(-ach) państwa członkowskiego, dostępny przez 10 lat i powiązany za pomocą nośnika danych z trwałym unikalnym identyfikatorem produktu. Producent przesyła też identyfikatory produktu i podmiotów do unijnego rejestru DPP. Załącznik VI część I określa minimalną treść: identyfikator produktu; dane producenta, upoważnionego przedstawiciela i odpowiedzialnego podmiotu gospodarczego; identyfikację zabawki z kolorowym zdjęciem; kod towarowy; prawo Unii, z którym zabawka jest zgodna; zastosowane normy lub wspólne specyfikacje; jednostkę notyfikowaną, jeśli dotyczy; oznakowanie CE; oznaczone substancje zapachowe będące alergenami; kanał komunikacji; oraz dostawcę usługi kopii zapasowej DPP.

Inne zmiany wpływające na dane produktów i oferty:

• Substancje chemiczne: zakazane są substancje sklasyfikowane jako CMR kategorii 1A, 1B lub 2, substancje zaburzające funkcjonowanie układu hormonalnego (zdrowie ludzkie) kategorii 1 lub 2 oraz niektóre inne klasy zagrożeń, a także celowo dodawane PFAS i wymienione bisfenole. Technicznie nieuniknione ślady są dopuszczalne, jeśli zabawka pozostaje bezpieczna.
• Alergeny zapachowe: niektóre są zakazane powyżej 10 mg/kg; inne muszą być wskazane na zabawce, etykiecie, opakowaniu lub ulotce oraz w DPP, gdy występują w stężeniu powyżej 10 mg/kg.
• Ostrzeżenia muszą być wyraźnie widoczne dla konsumenta przed zakupem, także w sprzedaży na odległość (art. 6 ust. 3).
• Czytelność: słowo „Ostrzeżenie” lub ogólny piktogram o wielkości co najmniej 10 mm, wysokość małej litery x w tekście co najmniej 1,2 mm (0,9 mm, gdy największa powierzchnia opakowania ma mniej niż 80 cm²) oraz piktogram „poniżej 36 miesięcy” o średnicy co najmniej 10 mm.
• Internetowe platformy handlowe (art. 14) muszą umożliwiać sprzedawcom wyświetlanie oznakowania CE, ostrzeżeń i nośnika danych DPP lub linku do niego; oferty niezgodnych zabawek są uznawane za treści nielegalne w rozumieniu aktu o usługach cyfrowych.

USA: CPSIA i norma dla zabawek ASTM F963-23

W USA produkt dla dzieci to produkt zaprojektowany lub przeznaczony głównie dla dzieci w wieku do 12 lat. Zabawki muszą spełniać obowiązkową normę dla zabawek zawartą w 16 CFR część 1250, która włącza ASTM F963-23 i obowiązuje od 20 kwietnia 2024 r. Sekcja 4.2 i załącznik 5 (palność) oraz przepisy powtarzające inne wymogi CPSC lub FDA nie wchodzą w skład obowiązkowej normy.

W grudniu 2025 r. CPSC dodała do części 1250 wymagania dla konkretnych produktów: kulki wodne w § 1250.4 (limity wielkości i rozszerzania, limit akryloamidu i etykiety ostrzegawcze) oraz pływaki na szyję w § 1250.5 (właściwości użytkowe i etykietowanie). Daty wejścia w życie i ewentualne terminy badań przez stronę trzecią sprawdź w ogłoszeniach w Federal Register i w aktualnym eCFR.

Certyfikaty produktu dla dzieci, badania przez stronę trzecią i eFiling

Każdy produkt dla dzieci podlegający przepisom CPSC wymaga certyfikatu produktu dla dzieci (CPC) opartego na badaniach przeprowadzonych przez laboratorium strony trzeciej akceptowane przez CPSC (16 CFR 1107 i 1110). W przypadku importu certyfikuje importer; w przypadku produktów krajowych producent lub, gdy produkt jest sprzedawany pod marką własną, private labeler. Jeden certyfikat obejmuje jeden produkt. Musi być sporządzony po angielsku, przekazany dystrybutorom i sprzedawcom detalicznym, udostępniony CPSC lub CBP w ciągu 24 godzin od żądania, a jego dokumentację należy przechowywać co najmniej 5 lat.

Od 8 lipca 2026 r. importerzy muszą przy zgłoszeniu przesyłać dane certyfikatu w systemie ACE urzędu CBP (eFiling), w całości lub jako odniesienie do certyfikatu przechowywanego w Product Registry CPSC. Dotyczy to także zgłoszeń de minimis. Produkty importowane do strefy handlu zagranicznego, a później zgłaszane do dopuszczenia do obrotu lub składowania, mają czas do 8 stycznia 2027 r.

Ostrzeżenia dotyczące drobnych części w USA i etykiety śledzenia

Zgodnie z 16 CFR 1500.19 zabawki i gry dla dzieci w wieku od 3 do poniżej 6 lat, które zawierają drobne części (części mieszczące się w cylindrze testowym z 16 CFR 1501), wymagają oświadczenia o ryzyku zadławienia na opakowaniu, w materiałach opisowych i na pojemnikach w sklepach: „WARNING: CHOKING HAZARD—Small parts. Not for children under 3 yrs.” wraz z trójkątem ostrzegawczym. Odrębne oświadczenia dotyczą balonów lateksowych, małych piłek (o średnicy 1,75 cala / 44,4 mm lub mniejszej) i kulek do gry (marbles). Oświadczenia muszą być po angielsku, zgrupowane razem, na głównym panelu ekspozycyjnym i w określonych rozmiarach czcionki. CPSIA rozszerzyła je na ogłoszenia internetowe od 12 grudnia 2008 r.; katalogi i inne materiały drukowane obejmuje 16 CFR 1500.20.

Zgodnie z wytycznymi CPSC dotyczącymi etykiet śledzenia produkty dla dzieci wytworzone 14 sierpnia 2009 r. lub później wymagają trwałych oznaczeń wyróżniających na produkcie i jego opakowaniu, w zakresie możliwym do wykonania, wskazujących producenta lub private labeler, miejsce i datę produkcji, informacje o partii lub serii oraz inne dane ułatwiające identyfikację źródła.

Limity ołowiu i ftalanów w USA

Limity substancji chemicznych są kluczową częścią każdego CPC. Są to główne limity; istnieją wyłączenia i rozwiązania alternatywne, więc sprawdź tekst przepisu dla swoich materiałów.

Wymagania dla zabawek w UE i USA: porównanie

Oba systemy osiągają podobne cele bezpieczeństwa różnymi drogami. UE opiera się na własnej ocenie zgodności przeprowadzanej przez producenta względem norm zharmonizowanych, natomiast USA wymagają badań przez stronę trzecią dla produktów dla dzieci.

Oferty online i lista kontrolna sprzedawcy

W przypadku zabawek sprzedawanych online konsumentom z UE struktura GPSR sugeruje, że jej artykuł o sprzedaży na odległość (art. 19) ma zastosowanie obok przepisów o zabawkach, więc sprawdź wytyczne Komisji dotyczące GPSR. Art. 19 wymaga, aby oferta zawierała dane producenta, osobę odpowiedzialną, gdy producent nie ma siedziby w UE, identyfikację produktu ze zdjęciem oraz ostrzeżenia i informacje o bezpieczeństwie, które dotyczą zabawki. Zgodnie z dyrektywą ostrzeżenia istotne dla zakupu, takie jak ograniczenia wiekowe, muszą też być widoczne przed zakupem. W USA wymagane oświadczenia o ryzyku zadławienia muszą pojawiać się w ogłoszeniach internetowych dotyczących zabawek, których dotyczą.

Większość tych informacji znajduje się już w dokumentach dostawców: sprawozdaniach z badań, deklaracjach, certyfikatach i grafikach etykiet. Doc2Shelf wyodrębnia je z plików PDF dostawców, przygotowuje wersje robocze deklaracji dla UE i USA oraz treści ofert z oznaczonymi do weryfikacji brakującymi elementami i może eksportować ukierunkowane na DPP dane ustrukturyzowane jako przygotowanie do dalszego wdrożenia DPP. Nie bada zabawek, nie ocenia zgodności ani nie wydaje certyfikatów.

1. Potwierdź, że produkt jest zabawką (UE) i produktem dla dzieci (USA), oraz ustal grupę wiekową.
2. Wypisz mające zastosowanie części EN 71 i wersje, na które powołano się w aktualnej skonsolidowanej decyzji (UE) 2023/740.
3. Zbierz deklarację zgodności UE, sprawozdania z badań i dokumentację techniczną; potwierdź podmiot gospodarczy w UE.
4. Przygotuj ostrzeżenia ze słowem „Ostrzeżenie”, ograniczeniami wiekowymi i wskazaniami zagrożeń w każdym języku docelowym.
5. Uzyskaj sprawozdania z badań ASTM F963-23 oraz ołowiu i ftalanów z laboratorium akceptowanego przez CPSC i przygotuj CPC.
6. Przygotuj dane eFiling dla każdego zgłoszenia importowego i przechowuj dokumentację certyfikatów co najmniej 5 lat.
7. Sprawdź etykiety śledzenia i oświadczenia o drobnych częściach na produkcie, opakowaniu i w ofertach.
8. Opublikuj oferty ze zdjęciami, identyfikatorami, oznakowaniem CE i ostrzeżeniami widocznymi przed zakupem.
9. Zaplanuj dane DPP, zmiany receptur chemicznych i nowe układy ostrzeżeń przed 1 sierpnia 2030 r.