Eén brondocument, beide markten
Uit één leveranciers-pdf maakt Doc2Shelf concepten van verklaringen voor de EU- en US-markt, gestructureerd volgens de relevante categorie. Dezelfde geëxtraheerde productgegevens voeden beide, zodat u de feiten niet voor elk rechtsgebied opnieuw hoeft in te voeren.
Verklaringen zijn sectie voor sectie bewerkbaar, met prompts voor vereiste velden die duidelijk maken wat nog moet worden ingevuld voordat het document compleet is.
CE-markeringsdocumentatie voor diverse productcategorieën
Doc2Shelf ondersteunt verklaringen voor zeven productcategorieën en past de juiste structuur en inhoud toe op elk daarvan — inclusief de CE-markeringsdocumentatie waar de toegang tot de EU-markt van afhangt. Naarmate uw catalogus verschillende producttypen omvat, passen de verklaringen zich aan in plaats van alles in één sjabloon te dwingen. Doc2Shelf stelt het papierwerk samen op basis van de gegevens die u aanlevert; het beoordeelt de conformiteit niet en certificeert geen producten.
Een beoordelingspoort ondersteund door content-hashing zorgt ervoor dat verklaringen niet kunnen worden geëxporteerd of gepubliceerd totdat een persoon ze heeft bevestigd — een audit-vriendelijke controle voor gereguleerde output.
Exporteren in de gewenste formaten
Exporteer beoordeelde conceptverklaringen als PDF of DOCX, of maak printbare verklaringslabels. Dezelfde beoordeelde productrecord kan ook toepasselijke GPSR-inhoud en afzonderlijke DPP-gerichte gestructureerde JSON voor verdere implementatie ondersteunen; deze outputs vormen geen compleet nalevingspakket en evenmin een voltooid digitaal productpaspoort.
Veertien typen verklaringen: zeven categorieën, twee markten
Doc2Shelf heeft voor elk van zeven productcategorieën een EU- en een US-verklaringstype, plus een aangepast type met kopjes die u zelf definieert. Elk type is een concept dat is gestructureerd rond de regels die in de tabel worden genoemd, met de onderdelen die een beoordelaar zou verwachten. De tabel is een globale kaart van waarop de concepten zich richten, geen verklaring van alles wat op uw product van toepassing is.
Productregels hangen af van het product, niet alleen van de categorie. Een concept noemt de wetgeving waaromheen het is gestructureerd; u bevestigt, voegt toe of verwijdert de handelingen, normen en verklaringen die daadwerkelijk van toepassing zijn door de onderdelen te bewerken vóór de beoordeling. Niet elk type is een conformiteitsverklaring in juridische zin — de concepten voor levensmiddelen, cosmetica, chemicaliën, textiel en supplementen ordenen vooral de etiket- en productinformatie die die regels vragen.
Verklaringstypen per categorie en markt| Categorie | Focus van het EU-concept | Focus van het US-concept |
|---|
| Elektronica | EMC-, laagspannings-, RoHS- en WEEE-richtlijnen: toepasselijke richtlijnen, geharmoniseerde normen, CE-markering, veiligheidswaarschuwingen, WEEE-informatie | FCC Part 15 (47 CFR deel 15): FCC-naleving, veiligheidswaarschuwingen, vermogensspecificaties |
|---|
| Speelgoed | Speelgoedrichtlijn 2009/48/EG en EN 71: leeftijdsindicatie, waarschuwingen, richtlijnen, normen, CE-markering | CPSIA en ASTM F963: leeftijdsindicatie, waarschuwingen, naleving van ASTM, tracking label |
|---|
| Cosmetica | Verordening (EG) nr. 1223/2009: INCI-ingrediënten, waarschuwingen, periode na opening, nominale inhoud, verantwoordelijke persoon | FDA-etiketteringsregels voor cosmetica en MoCRA: identiteit, ingrediënten, waarschuwingen, nettohoeveelheid, fabrikant |
|---|
| Levensmiddelen | Verordening (EU) nr. 1169/2011: ingrediënten, allergenen, voedingswaardevermelding, nettohoeveelheid, datummarkering, exploitant van een levensmiddelenbedrijf | FDA 21 CFR deel 101: aanduiding van de identiteit, nettohoeveelheid, Nutrition Facts, ingrediënten, allergenen |
|---|
| Voedingssupplementen | Richtlijn 2002/46/EG: ingrediënten, voedingsinformatie, aanbevolen dagelijkse dosis, waarschuwingen, opslag | DSHEA en FDA-regels: Supplement Facts, ingrediënten, verplichte disclaimer, waarschuwingen |
|---|
| Chemicaliën | REACH en CLP: gevarenidentificatie, pictogrammen, signaalwoord, gevarenaanduidingen en veiligheidsaanbevelingen, leverancier | OSHA Hazard Communication Standard: signaalwoord, gevarenaanduidingen en veiligheidsaanbevelingen, pictogrammen, leverancier |
|---|
| Textiel | Verordening (EU) nr. 1007/2011: vezelsamenstelling, onderhoudsinstructies, fabrikant, land van herkomst | FTC Textile Act en Care Labeling Rule: vezelgehalte, onderhoud, land van herkomst, RN-nummer |
|---|
Hoe [REQUIRED: …]-plaatsaanduidingen ontbrekende feiten signaleren
Leveranciersdocumenten bevatten zelden alles wat een verklaring nodig heeft. Een datablad kan het modelnummer en de geteste normen geven, maar niet het postadres van de fabrikant, de ondertekenaar of het batchbereik. In plaats van te gokken schrijft Doc2Shelf een zichtbare plaatsaanduiding zoals [REQUIRED: manufacturer postal address] overal waar een feit ontbreekt in de brondocumenten en het productrecord.
Plaatsaanduidingen worden in de verklaringseditor gemarkeerd, zodat een beoordelaar ze één voor één kan afhandelen. U lost elk op door het feit in te typen, het onderdeel opnieuw te genereren nadat u gegevens aan het product hebt toegevoegd, of een onderdeel te verwijderen dat niet van toepassing is. De regel erachter is eenvoudig: een ontbrekend feit moet er ontbrekend uitzien, nooit aannemelijk.
- Typische plaatsaanduidingen in EU-concepten: gegevens van de gemachtigde, nummer van de aangemelde instantie en certificaatreferentie, uitgaven van normen, plaats en datum van afgifte, naam en functie van de ondertekenaar.
- Typische plaatsaanduidingen in US-concepten: adres van het verantwoordelijke bedrijf, gegevens van het tracking label voor kinderproducten, registratie- of RN-nummers, vereiste waarschuwingen.
- Plaatsaanduidingen blijven behouden bij vertaling, dus een concept dat in een andere taal is gegenereerd, laat nog steeds zien wat ontbreekt.
Layouteditor, afdruksjablonen en exports
Zodra een verklaring is beoordeeld, bepaalt de layouteditor hoe ze wordt afgedrukt. U kiest een volledige layout, een compacte tabel of een inline alinea; het papierformaat; de marges; het lettertype; welke onderdelen verschijnen en in welke volgorde; of de regelgevingsregel en de productkop worden getoond; en eventueel een titel. Layouts kunnen worden opgeslagen als herbruikbare afdruksjablonen, waarvan er één als standaard kan worden ingesteld, zodat elke verklaring binnen een productlijn op dezelfde manier wordt afgedrukt.
U kunt ook productgegevensblokken aan de layout toevoegen, vertaald naar de taal van de verklaring, voor details die in het productrecord staan in plaats van in een onderdeel van de verklaring.
Uitvoer van verklaringen| Uitvoer | Formaat | Typisch gebruik |
|---|
| Afdrukbaar document | PDF | Delen met klanten, importeurs en auditors; een ondertekende versie archiveren |
|---|
| Bewerkbaar document | Word (DOCX) | Laatste tekstwijzigingen, bedrijfsbriefpapier, handgeschreven of elektronische handtekening |
|---|
| Verklaringslabels | PDF op A6- of 100 × 150 mm-labelpapier | Afgedrukte labels voor dozen, bijsluiters of schapdocumentatie |
|---|
| Verklaring op volledige pagina | PDF of DOCX op A4 of US Letter | Formele verklaringsdocumenten |
|---|
| Gestructureerde gegevens | JSON of CSV | Verklaringstekst doorvoeren naar andere systemen of spreadsheets |
|---|
Wat Doc2Shelf niet doet
Een verklaring is het sluitstuk van een compliance-proces, geen vervanging ervan. Doc2Shelf stelt verklaringen op en maakt ze op uit de documenten en gegevens die u aanlevert. De juridische verantwoordelijkheid, en het werk daarachter, blijft bij de fabrikant of een andere verantwoordelijke marktdeelnemer.
- Het beoordeelt de conformiteit niet, bepaalt niet welke wetgeving van toepassing is en kiest voor u geen conformiteitsbeoordelingsprocedure.
- Het test geen producten en vervangt geen laboratoriumtestrapporten.
- Het certificeert geen producten, geeft geen certificaten uit en treedt niet op als aangemelde instantie, UK approved body of door de CPSC erkend laboratorium.
- Het treedt niet op als uw gemachtigde, verantwoordelijke persoon in de EU of importeur.
- Het ondertekent geen verklaringen; de fabrikant of zijn gemachtigde ondertekent.
- Het dient geen certificaten in bij autoriteiten, zoals bij CPSC eFiling.
- Het vervangt geen juridische of gekwalificeerde technische beoordeling.
Een beoordelingsworkflow voor concepten van verklaringen
De beoordelingspoort legt vast dat een persoon de huidige inhoud heeft bevestigd: export en afdrukken blijven geblokkeerd totdat de verklaring is beoordeeld, en elke latere bewerking maakt de beoordeling ongeldig. Teams splitsen het werk meestal zo op dat de juiste persoon elk onderdeel controleert:
Wie wat controleert voordat een verklaring wordt geëxporteerd| Fase | Wie | Wat te controleren |
|---|
| Gegevenscontrole | Catalogus- of productgegevensteam | Model, identificatiecodes, gegevens van de fabrikant en specificaties komen overeen met de brondocumenten |
|---|
| Controle van de reikwijdte | Compliance- of regelgevingsverantwoordelijke | De vermelde wetgeving en normen zijn van toepassing op dit product, in de actuele uitgaven |
|---|
| Bewijscontrole | Compliance-verantwoordelijke of eigenaar van het technisch dossier | Elke vermelde norm wordt ondersteund door testrapporten en, waar vereist, een certificaat van een aangemelde instantie |
|---|
| Controle op plaatsaanduidingen | Beoordelaar | Er blijft geen [REQUIRED: …]-plaatsaanduiding over; niet-toepasselijke onderdelen zijn verwijderd |
|---|
| Goedkeuring | Bevoegde ondertekenaar | Bevestigt de beoordeling in Doc2Shelf, exporteert en ondertekent het definitieve document |
|---|